Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bleekbehandeling op kantoor met behulp van een polijstapparaat met rubberen beker en luchtpoeder Profylaxe in gerondomiseerd klinisch ontwerp

26 mei 2020 bijgewerkt door: zeliha gonca bek kurklu, Cukurova University

Effecten van pre-operatief polijsten met luchtpoeder en profylaxe met rubberen cups op de resultaten van het bleken van tanden: gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie met gesplitste mond

De toenemende vraag naar het bleken van tanden vereist eisen en richtlijnen om de doeltreffendheid van producten en bleektechnieken te waarborgen. Tot nu toe is er geen vergelijkend onderzoek om de effectiviteit van pre-operatieve air-powder polishing device (APD) en profylaxe met rubberen cups bij het bleken van tanden op kantoor te evalueren. Kantoorbleken heeft enkele voordelen, zoals het voorkomen van irritatie van zacht weefsel, het voorkomen van het gebruik van overtollig materiaal en het produceren van onmiddellijke esthetische resultaten.

Het doel van deze studie is om de effecten van preoperatief polijsten met luchtpoeder en profylaxe met rubberen cups op de resultaten van het bleken van tanden te vergelijken. De nulhypothese van dit onderzoek was dat er geen verschil zou zijn in de verandering volgens het type profylaxe op de resultaten van het bleken van tanden.△L,△a,△b,△E en △SGU.

De resultaten van het onderzoek tonen aan dat zowel profylaxe met rubberen cups als APD-apparaten even goed kunnen worden gebruikt vóór de bleekbehandeling, aangezien er geen statistische verschillen in kleurverandering waren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De tandkleur werd gemeten met spectrofotometer VITA Easyshade V (Vita Zahnfabrik, Duitsland). De spectrofotometer werd vóór gebruik bij elke deelnemer gekalibreerd en de punt van het apparaat werd op het middelste derde deel van het labiale oppervlak van de tanden geplaatst, zoals voorgesteld door de handleiding van de fabrikant.

De tandkleur werd gemeten vóór de initiële profylaxe (baseline), onmiddellijk na het bleken en na een week. De digitale spectrofotometer die in de huidige studie wordt gebruikt, meet de kleur van tanden op basis van het CIE (Commission Internationale de l'éclairage) L*a*b* kleurruimtesysteem. Dit systeem drukt kleur uit in drie waarden: L* voor de lichtheid van zwart (0) tot wit (100), a* van groen (-) tot rood (+) en b* van blauw (-) tot geel (+) . De volgende waarden zijn vastgelegd in de eenheden van CIE L*a*b* kleurruimte.

-Gegevens van lichtheid (L*) en a* en b*as

-△e: een tandkleurverandering (△e*) werd afgeleid als: △e = [(△L *)2+ (△a *)2 + (△b *)2]1/2 Tijdens het maken van schaduwgeleidingseenheden (SGU) metingen, wordt de bleekindex ingesteld volgens de VITA Bleached-gids 3D-MASTER op spectrofotometer voor de gemeten tint. De gemeten bleekindex na behandeling werd afgetrokken van de basislijnwaarde. Het verschil kwam overeen met de verandering van de SGU (△ SGU) die onmiddellijk en 1 week na de bleekbehandeling werd bereikt.

De patiënten ondergingen een bleekbehandeling op het voorste bovenkaakgebied, inclusief de rechter- en linkerhoektanden. De rechter- en linkerkant van de patiënten werden gerandomiseerd door middel van het opgooien van een munt om te worden gepoetst met profylaxe met rubberen bekers of een polijstsysteem met luchtpoeder vóór het bleken.

Alle profylaxeprocedures werden uitgevoerd door dezelfde clinicus (M.O.). De profylaxe van de rubberen beker werd toegepast met handstukken met lage snelheid. Aan de profy-angle was een rubberen cup bevestigd. Het handstuk gebruikt in een gestaag langzaam tempo van 2500-3000 tpm. De rubberen cup kwam gemiddeld 5 seconden in contact met elk tandoppervlak samen met polijstpasta bestaande uit meel van puimsteen, glycerine en fluoride.

De luchtpolijstbehandeling werd uitgevoerd door het AIRFLOW® Master-apparaat (EMS, Nyon, Zwitserland) met een vermogensinstelling van zes LED's (Light Emitting Diode) (2,2 bar dynamische druk in de poederkamer) en een waterinstelling van 11 LED's (35 ml/min). gedurende 30 seconden (poederverbruik was 1,1 g). Natriumbicarbonaat polijstpoeder met luchtpoeder (AIR-FLOW® Plus, EMS Electro Medical Systems, Nyon, Zwitserland) werd gebruikt. Het mondstuk werd 3-4 mm van het tandoppervlak gehouden en de punt was diagonaal gehoekt. De spray werd gemiddeld 5 seconden afgegeven met een constante cirkelvormige beweging voor elke tand. De spray was gericht op het middelste derde deel van de blootliggende tand.

Alle bleekprocedures werden uitgevoerd door dezelfde clinicus (Z.G.B.K.). Het bleekmiddel (Opalescence Xtra Boost/Ultradent, South Jordan, Utah, VS) werd bereid en gebruikt volgens de instructies van de fabrikant. Opal Dam (Ultradent, South Jordan, Utah, VS) werd gebruikt voor bescherming van de gingiva. De bleekgel werd vervolgens aangebracht om een ​​dikte van 1-2 mm te vormen op de buccale oppervlakken van de tanden van beide bogen. De gel bleef gedurende 15 minuten op de tanden en werd vervolgens met behulp van een chirurgische zuigpunt uit de tanden gezogen. Deze toepassing werd een tweede keer herhaald in dezelfde sessie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Kalkoen, 01120
        • Zeliha Gonca Bek Kürklü

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - minimaal 18 jaar oud zijn
  • met minimaal 20 natuurlijke tanden (inclusief snijtanden, hoektanden en premolaren in beide bogen)
  • een goede mondhygiëne hebben (plaque-index <1, tandvleesindex <1)

Uitsluitingscriteria:

  • met restauraties of actieve cariës op de voortanden van beide tanden
  • aanwezigheid van tetracyclinekleuring of fluorose
  • algemene overgevoeligheid
  • tandvleesrecessie of parodontitis
  • rokers
  • zwangere of zogende vrouwen
  • voorgeschiedenis van eerdere bleekbehandelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Polijstapparaat met luchtpoeder
Profylaxetechnieken voor behandeling vóór het bleken
Profylaxetechnieken voor behandeling vóór het bleken
Experimenteel: Rubberen dop+pasta
Profylaxetechnieken voor behandeling vóór het bleken
Profylaxetechnieken voor behandeling vóór het bleken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AE
Tijdsspanne: 1 week
Delta E is een maatstaf om te begrijpen hoe het menselijk oog kleurverschil waarneemt
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-6-18-78/78

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren