Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontorblekingsbehandling ved bruk av gummikopp og luftpulverpoleringsutstyr profylakse i rondomisert klinisk design

26. mai 2020 oppdatert av: zeliha gonca bek kurklu, Cukurova University

Effekter av preoperativ luftpulverpolering og gummikoppprofylakse på tannblekingsresultater: Randomisert kontrollert klinisk undersøkelse med delt munn

Den økende etterspørselen etter bleking av tenner krever krav og retningslinjer for å sikre effektiviteten til produkter og bleketeknikker. Så langt er det ingen sammenlignende studie for å evaluere effektiviteten av preoperativ luftpulverpoleringsanordning (APD) og gummikoppprofylakse på tannbleking på kontoret. Kontorbleking har noen fordeler som å unngå bløtvevsirritasjon, forhindre bruk av overflødig materiale og gi umiddelbare estetiske resultater.

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av preoperativ luftpulverpolering og gummikoppprofylakse på tannblekingsresultater. Nullhypotesen til denne forskningen var at det ikke ville være noen forskjell i endringen i henhold til type profylakse på tannblekingsresultater.△L,△a,△b,△E og △SGU.

Resultatene av studien viser at både gummikoppprofylakse og APD-apparater kan brukes like før blekebehandling da det ikke var statistiske forskjeller i fargeendring.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tannfarge ble målt ved bruk av spektrofotometer VITA Easyshade V (Vita Zahnfabrik, Tyskland). Spektrofotometeret ble kalibrert før bruk hos hver deltaker, og enhetsspissen ble plassert på midtre tredjedeler av labialoverflaten til tennene som foreslått av produsentens håndbok.

Tannfargen ble målt før initial profylakse (baseline), umiddelbart etter bleking og etter en uke. Det digitale spektrofotometeret som brukes i den nåværende studien måler nyansen av tenner basert på CIE (Commission Internationale de l'éclairage) L*a*b* fargeromsystem. Dette systemet uttrykker farge som tre verdier: L* for lysheten fra svart (0) til hvit (100), a* fra grønn (-) til rød (+), og b* fra blå (-) til gul (+) . Følgende verdier ble registrert i enhetene for CIE L*a*b* fargerom.

-Data for letthet (L*) og a* og b*akse

-△e: en tannfargeendring (△e*) ble utledet som: △e = [(△L *)2+ (△a *)2 + (△b *)2]1/2 Mens du lager skyggeføringsenheter (SGU) målinger, den blekede indeksen er satt i henhold til VITA Bleached guide 3D-MASTER ved spektrofotometer for den målte nyansen. Den målte blekeindeksen etter behandling ble trukket fra grunnlinjeverdien. Forskjellen tilsvarte endringen av SGU (△ SGU) oppnådd umiddelbart og 1 uke etter blekebehandlingen.

Pasientene hadde blekebehandling på det maksillære fremre området inkludert høyre og venstre hjørnetenner. Høyre og venstre side av pasientene ble randomisert ved å kaste en mynt for å motta polering med gummikoppprofylakse eller luftpulverpoleringssystem før bleking.

Alle profylakseprosedyrer ble utført av samme kliniker (M.O.). Gummikoppprofylaksen ble påført med håndstykker med lav hastighet. En gummikopp ble festet til profylaksen. Håndstykket brukes i et jevnt sakte tempo på 2500-3000 rpm. Gummikoppen kontaktet hver tannoverflate i gjennomsnittlig 5 sekunder sammen med poleringspasta bestående av mel av pimpstein, glyserin og fluor.

Luftpoleringsbehandlingen ble utført av AIRFLOW® Master-enhet (EMS, Nyon, Sveits) med en seks LED (Light Emitting Diode) effektinnstilling (2,2 bar dynamisk trykk inne i pulverkammeret) og en 11 LED (35 ml/min) vanninnstilling i 30 sekunder (pulverforbruket var 1,1 g). Natriumbikarbonat luftpulverpoleringspulver (AIR-FLOW® Plus, EMS Electro Medical Systems, Nyon, Sveits) ble brukt. Munnstykket ble holdt 3-4 mm fra tannoverflaten og spissen ble vinklet diagonalt. Sprayen ble levert i gjennomsnittlig 5 sekunder med en konstant sirkulær bevegelse for hver tann. Sprayen ble rettet mot den midterste tredjedelen av den eksponerte tannen.

Alle blekeprosedyrer ble utført av samme kliniker (Z.G.B.K.). Blekemidlet (Opalescence Xtra Boost/Ultradent, South Jordan, Utah, USA) ble tilberedt og brukt i henhold til produsentens instruksjoner. Opal Dam (Ultradent, South Jordan, Utah, USA) ble brukt til beskyttelse av gingiva. Blekegelen ble deretter påført for å danne 1-2 mm tykkelse på de bukkale overflatene av tennene til begge buene. Gelen ble liggende på tennene i 15 minutter og ble deretter sugd fra tennene ved hjelp av en kirurgisk sugespiss. Denne søknaden ble gjentatt en gang til i samme økt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Tyrkia, 01120
        • Zeliha Gonca Bek Kürklü

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - være minst 18 år gammel
  • ha minimum 20 naturlige tenner (inkludert fortenner, hjørnetenner og premolarer i begge buene)
  • ha god munnhygiene (plakkindeks <1, gingivalindeks <1)

Ekskluderingskriterier:

  • ha restaureringer eller aktiv karies på de fremre tennene til begge buene
  • tilstedeværelse av tetracyklinfarging eller fluorose
  • generell overfølsomhet
  • gingival resesjon eller periodontal sykdom
  • røykere
  • gravide eller ammende kvinner
  • historie med tidligere blekebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Luft-pulver poleringsanordning
Profylakseteknikker for pre-bleking behandling
Profylakseteknikker for pre-bleking behandling
Eksperimentell: Gummi-kopp+pasta
Profylakseteknikker for pre-bleking behandling
Profylakseteknikker for pre-bleking behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ΔE
Tidsramme: 1 uke
Delta E er en metrikk for å forstå hvordan det menneskelige øyet oppfatter fargeforskjeller
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

18. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

17. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1-6-18-78/78

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere