Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontorblegningsbehandling ved brug af gummikop og luftpulver-poleringsanordning profylakse i rondomiseret klinisk design

26. maj 2020 opdateret af: zeliha gonca bek kurklu, Cukurova University

Effekter af præoperativ luftpulverpolering og profylakse af gummikopper på tandblegningsresultater: Randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse med spaltet mund

Den stigende efterspørgsel efter blegning af tænder nødvendiggør krav og retningslinjer for at sikre effektiviteten af ​​produkter og blegeteknikker. Indtil videre er der ingen sammenlignende undersøgelse til at evaluere effektiviteten af ​​præoperativ luftpulverpoleringsanordning (APD) og gummikopprofylakse på tandblegning på kontoret. Kontorblegning har nogle fordele, såsom at undgå irritation af blødt væv, forhindre brug af overskydende materiale og give øjeblikkelige æstetiske resultater.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af præoperativ luft-pulverpolering og gummikopprofylakse på tandblegningsresultater. Nulhypotesen for denne forskning var, at der ikke ville være nogen forskel i ændringen i henhold til typen af ​​profylakse på tandblegningsresultater.△L,△a,△b,△E og △SGU.

Resultaterne af undersøgelsen viser, at både gummikopprofylakse og APD-apparater kan bruges lige før blegebehandling, da der ikke var statistiske forskelle i farveændring.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tandfarven blev målt ved hjælp af spektrofotometer VITA Easyshade V (Vita Zahnfabrik, Tyskland). Spektrofotometeret blev kalibreret før brug hos hver deltager, og enhedens spids blev placeret på de midterste tredjedele af den labiale overflade af tænder som foreslået af producentens manual.

Tandfarven blev målt før initial profylakse (baseline), umiddelbart efter blegning og efter en uge. Det digitale spektrofotometer, der bruges i den aktuelle undersøgelse, måler tændernes skygge baseret på CIE (Commission Internationale de l'éclairage) L*a*b*-farverumssystemet. Dette system udtrykker farve som tre værdier: L* for lysheden fra sort (0) til hvid (100), a* fra grøn (-) til rød (+), og b* fra blå (-) til gul (+) . Følgende værdier blev registreret i CIE L*a*b*-farverumsenhederne.

-Data for lethed (L*) og a* og b*akse

-△e: en tandfarveændring (△e*) blev udledt som: △e = [(△L *)2+ (△a *)2 + (△b *)2]1/2 Under fremstilling af Shade guide-enheder (SGU) målinger, er det blegede indeks indstillet i henhold til VITA Bleached guide 3D-MASTER ved spektrofotometer for den målte nuance. Det målte blegeindeks efter behandling blev trukket fra basislinjeværdien. Forskellen svarede til ændringen af ​​SGU (△ SGU) opnået umiddelbart og 1 uge efter blegebehandlingen.

Patienterne fik blegebehandling på det maksillære forreste område inklusive højre og venstre hjørnetænder. Højre og venstre side af patienterne blev randomiseret ved at kaste en mønt til at modtage polering med gummikopprofylakse eller luftpulverpoleringssystem før blegning.

Alle profylakseprocedurer blev udført af samme kliniker (M.O.). Gummikopprofylaksen blev påført med håndstykker med lav hastighed. En gummikop blev fastgjort til profylaksen. Håndstykket bruges i et konstant langsomt tempo på 2500-3000 rpm. Gummikoppen kom i kontakt med hver tandoverflade i gennemsnitligt 5 sekunder sammen med polerpasta bestående af mel af pimpsten, glycerin og fluorid.

Luftpoleringsbehandlingen blev udført af AIRFLOW® Master-enhed (EMS, Nyon, Schweiz) med en seks LED (Light Emitting Diode) effektindstilling (2,2 bar dynamisk tryk inde i pulverkammeret) og en 11 LED (35 ml/min) vandindstilling i 30 sekunder (pulverforbruget var 1,1 g). Natriumbicarbonat luft-pulver poleringspulver (AIR-FLOW® Plus, EMS Electro Medical Systems, Nyon, Schweiz) blev brugt. Dysen blev holdt 3-4 mm fra tandoverfladen, og spidsen blev vinklet diagonalt. Sprayen blev afgivet i gennemsnitligt 5 sekunder under anvendelse af en konstant cirkulær bevægelse for hver tand. Sprayen blev rettet mod den midterste tredjedel af den blotlagte tand.

Alle blegeprocedurer blev udført af samme kliniker (Z.G.B.K.). Blegemidlet (Opalescence Xtra Boost/Ultradent, South Jordan, Utah, USA) blev fremstillet og brugt efter producentens instruktioner. Opal Dam (Ultradent, South Jordan, Utah, USA) blev brugt til beskyttelse af tandkødet. Blegegelen blev derefter påført for at danne 1-2 mm tykkelse på de bukkale overflader af tænderne på begge buer. Gelen forblev på tænderne i 15 minutter og blev derefter suget fra tænderne ved hjælp af en kirurgisk sugespids. Denne ansøgning blev gentaget en anden gang i samme session.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Kalkun, 01120
        • Zeliha Gonca Bek Kürklü

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - være mindst 18 år gammel
  • have minimum 20 naturlige tænder (inklusive fortænder, hjørnetænder og præmolarer i begge buer)
  • have god mundhygiejne (plakindeks <1, tandkødsindeks <1)

Ekskluderingskriterier:

  • have restaureringer eller aktiv caries på de forreste tænder af begge buer
  • tilstedeværelse af tetracyklinfarvning eller fluorose
  • generel overfølsomhed
  • gingival recession eller paradentose
  • rygere
  • gravide eller ammende kvinder
  • historie med tidligere blegebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Luft-pulver poleringsanordning
Profylakseteknikker til præblegningsbehandling
Profylakseteknikker til præblegningsbehandling
Eksperimentel: Gummikop+pasta
Profylakseteknikker til præblegningsbehandling
Profylakseteknikker til præblegningsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ΔE
Tidsramme: En uge
Delta E er en metrik til at forstå, hvordan det menneskelige øje opfatter farveforskelle
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

17. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-6-18-78/78

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandmisfarvning

Abonner