- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04407910
Tratamento de clareamento de consultório usando copo de borracha e dispositivo de polimento em pó de ar profilaxia em projeto clínico randomizado
Efeitos do polimento pré-operatório com pó de ar e profilaxia com copo de borracha nos resultados do clareamento dental: estudo clínico randomizado controlado de boca dividida
A crescente demanda por clareamento dental exige requisitos e diretrizes para garantir a eficácia dos produtos e técnicas de clareamento. Até o momento, não há nenhum estudo comparativo para avaliar a eficácia do dispositivo de polimento em pó de ar (APD) pré-operatório e profilaxia com copo de borracha no clareamento dental em consultório. O clareamento de consultório tem algumas vantagens, como evitar a irritação dos tecidos moles, evitar o uso de material em excesso e produzir resultados estéticos imediatos.
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do polimento pré-operatório com pó de ar e profilaxia com taça de borracha nos resultados do clareamento dental. A hipótese nula desta pesquisa era que não haveria diferença na mudança de acordo com o tipo de profilaxia nos resultados do clareamento dental.△L,△a,△b,△E e △SGU.
Os resultados do estudo mostram que tanto a profilaxia com copo de borracha quanto os dispositivos APD podem ser usados igualmente antes do tratamento clareador, pois não houve diferenças estatísticas na mudança de cor.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A cor dos dentes foi medida usando o espectrofotômetro VITA Easyshade V (Vita Zahnfabrik, Alemanha). O espectrofotômetro foi calibrado antes do uso em cada participante e a ponta do aparelho foi posicionada nos terços médios da superfície vestibular dos dentes conforme sugerido pelo manual do fabricante.
A cor do dente foi medida antes da profilaxia inicial (basal), imediatamente após o clareamento e após uma semana. O espectrofotômetro digital usado no presente estudo mede a cor dos dentes com base no sistema de espaço de cores CIE (Commission Internationale de l'éclairage) L*a*b*. Este sistema expressa a cor como três valores: L* para a claridade do preto (0) ao branco (100), a* do verde (-) ao vermelho (+) e b* do azul (-) ao amarelo (+). . Os seguintes valores foram registrados nas unidades do espaço de cores CIE L*a*b*.
-Dados de luminosidade (L*) e eixos a* e b*
-△e: uma mudança de cor dos dentes (△e*) foi derivada como: △e = [(△L *)2+ (△a *)2 + (△b *)2]1/2 Ao fazer unidades de guia de cores (SGU), o índice de branqueamento é definido de acordo com o guia VITA Bleached 3D-MASTER no espectrofotômetro para a cor medida. O índice de branqueamento medido após o tratamento foi subtraído do valor da linha de base. A diferença correspondeu à mudança do SGU (△ SGU) alcançado imediatamente e 1 semana após o tratamento clareador.
Os pacientes tiveram tratamento clareador na região anterior da maxila, incluindo caninos direitos e esquerdos. Os lados direito e esquerdo dos pacientes foram randomizados por sorteio para receber polimento com profilaxia com copo de borracha ou sistema de polimento com pó de ar antes do clareamento.
Todos os procedimentos de profilaxia foram realizados pelo mesmo clínico (M.O.). A profilaxia da taça de borracha foi aplicada com peças de mão de baixa rotação. Um copo de borracha foi anexado ao ângulo de profilaxia. A peça de mão usada em um ritmo lento constante de 2500-3000 rpm. A taça de borracha entrou em contato com cada superfície do dente por uma média de 5 segundos juntamente com pasta de polimento composta por farinha de pedra-pomes, glicerina e flúor.
O tratamento de polimento a ar foi realizado pelo dispositivo AIRFLOW® Master (EMS, Nyon, Suíça) com uma configuração de potência de seis LEDs (diodo emissor de luz) (2,2 bar de pressão dinâmica dentro da câmara de pó) e uma configuração de água de 11 LEDs (35 mL/min). por 30 segundos (o consumo de pó foi de 1,1 g). O pó de polimento em pó de bicarbonato de sódio (AIR-FLOW® Plus, EMS Electro Medical Systems, Nyon, Suíça) foi usado. O bico foi mantido a 3-4 mm da superfície do dente e a ponta foi angulada diagonalmente. O spray foi entregue por uma média de 5 segundos usando um movimento circular constante para cada dente. O spray foi direcionado para os terços médios do dente exposto.
Todos os procedimentos de clareamento foram realizados pelo mesmo clínico (Z.G.B.K.). O agente clareador (Opalescence Xtra Boost/ Ultradent, South Jordan, Utah, EUA) foi preparado e utilizado seguindo as instruções do fabricante. Opal Dam (Ultradent, South Jordan, Utah, EUA) foi usado para proteção da gengiva. O gel clareador foi então aplicado para formar uma espessura de 1-2 mm nas superfícies vestibulares dos dentes de ambas as arcadas. O gel permaneceu nos dentes por 15 minutos e foi então aspirado dos dentes usando uma ponta de sucção cirúrgica. Essa aplicação foi repetida uma segunda vez na mesma sessão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sarıcam
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Adana, Sarıcam, Peru, 01120
- Zeliha Gonca Bek Kürklü
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - ter pelo menos 18 anos de idade
- ter no mínimo 20 dentes naturais (incluindo incisivos, caninos e pré-molares em ambos os arcos)
- ter boa higiene bucal (índice de placa <1, índice gengival <1)
Critério de exclusão:
- tendo restaurações ou cárie ativa nos dentes anteriores de qualquer arco
- presença de coloração de tetraciclina ou fluorose
- hipersensibilidade geral
- recessão gengival ou doença periodontal
- fumantes
- mulheres grávidas ou lactantes
- história de tratamento clareador prévio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dispositivo de polimento a ar
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Técnicas de profilaxia para tratamento pré-clareamento
Técnicas de profilaxia para tratamento pré-clareamento
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Experimental: Copo de borracha + pasta
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Técnicas de profilaxia para tratamento pré-clareamento
Técnicas de profilaxia para tratamento pré-clareamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ΔE
Prazo: 1 semana
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Delta E é uma métrica para entender como o olho humano percebe a diferença de cor
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Links úteis
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-6-18-78/78
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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