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Tratamento de clareamento de consultório usando copo de borracha e dispositivo de polimento em pó de ar profilaxia em projeto clínico randomizado

26 de maio de 2020 atualizado por: zeliha gonca bek kurklu, Cukurova University

Efeitos do polimento pré-operatório com pó de ar e profilaxia com copo de borracha nos resultados do clareamento dental: estudo clínico randomizado controlado de boca dividida

A crescente demanda por clareamento dental exige requisitos e diretrizes para garantir a eficácia dos produtos e técnicas de clareamento. Até o momento, não há nenhum estudo comparativo para avaliar a eficácia do dispositivo de polimento em pó de ar (APD) pré-operatório e profilaxia com copo de borracha no clareamento dental em consultório. O clareamento de consultório tem algumas vantagens, como evitar a irritação dos tecidos moles, evitar o uso de material em excesso e produzir resultados estéticos imediatos.

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do polimento pré-operatório com pó de ar e profilaxia com taça de borracha nos resultados do clareamento dental. A hipótese nula desta pesquisa era que não haveria diferença na mudança de acordo com o tipo de profilaxia nos resultados do clareamento dental.△L,△a,△b,△E e △SGU.

Os resultados do estudo mostram que tanto a profilaxia com copo de borracha quanto os dispositivos APD podem ser usados ​​igualmente antes do tratamento clareador, pois não houve diferenças estatísticas na mudança de cor.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cor dos dentes foi medida usando o espectrofotômetro VITA Easyshade V (Vita Zahnfabrik, Alemanha). O espectrofotômetro foi calibrado antes do uso em cada participante e a ponta do aparelho foi posicionada nos terços médios da superfície vestibular dos dentes conforme sugerido pelo manual do fabricante.

A cor do dente foi medida antes da profilaxia inicial (basal), imediatamente após o clareamento e após uma semana. O espectrofotômetro digital usado no presente estudo mede a cor dos dentes com base no sistema de espaço de cores CIE (Commission Internationale de l'éclairage) L*a*b*. Este sistema expressa a cor como três valores: L* para a claridade do preto (0) ao branco (100), a* do verde (-) ao vermelho (+) e b* do azul (-) ao amarelo (+). . Os seguintes valores foram registrados nas unidades do espaço de cores CIE L*a*b*.

-Dados de luminosidade (L*) e eixos a* e b*

-△e: uma mudança de cor dos dentes (△e*) foi derivada como: △e = [(△L *)2+ (△a *)2 + (△b *)2]1/2 Ao fazer unidades de guia de cores (SGU), o índice de branqueamento é definido de acordo com o guia VITA Bleached 3D-MASTER no espectrofotômetro para a cor medida. O índice de branqueamento medido após o tratamento foi subtraído do valor da linha de base. A diferença correspondeu à mudança do SGU (△ SGU) alcançado imediatamente e 1 semana após o tratamento clareador.

Os pacientes tiveram tratamento clareador na região anterior da maxila, incluindo caninos direitos e esquerdos. Os lados direito e esquerdo dos pacientes foram randomizados por sorteio para receber polimento com profilaxia com copo de borracha ou sistema de polimento com pó de ar antes do clareamento.

Todos os procedimentos de profilaxia foram realizados pelo mesmo clínico (M.O.). A profilaxia da taça de borracha foi aplicada com peças de mão de baixa rotação. Um copo de borracha foi anexado ao ângulo de profilaxia. A peça de mão usada em um ritmo lento constante de 2500-3000 rpm. A taça de borracha entrou em contato com cada superfície do dente por uma média de 5 segundos juntamente com pasta de polimento composta por farinha de pedra-pomes, glicerina e flúor.

O tratamento de polimento a ar foi realizado pelo dispositivo AIRFLOW® Master (EMS, Nyon, Suíça) com uma configuração de potência de seis LEDs (diodo emissor de luz) (2,2 bar de pressão dinâmica dentro da câmara de pó) e uma configuração de água de 11 LEDs (35 mL/min). por 30 segundos (o consumo de pó foi de 1,1 g). O pó de polimento em pó de bicarbonato de sódio (AIR-FLOW® Plus, EMS Electro Medical Systems, Nyon, Suíça) foi usado. O bico foi mantido a 3-4 mm da superfície do dente e a ponta foi angulada diagonalmente. O spray foi entregue por uma média de 5 segundos usando um movimento circular constante para cada dente. O spray foi direcionado para os terços médios do dente exposto.

Todos os procedimentos de clareamento foram realizados pelo mesmo clínico (Z.G.B.K.). O agente clareador (Opalescence Xtra Boost/ Ultradent, South Jordan, Utah, EUA) foi preparado e utilizado seguindo as instruções do fabricante. Opal Dam (Ultradent, South Jordan, Utah, EUA) foi usado para proteção da gengiva. O gel clareador foi então aplicado para formar uma espessura de 1-2 mm nas superfícies vestibulares dos dentes de ambas as arcadas. O gel permaneceu nos dentes por 15 minutos e foi então aspirado dos dentes usando uma ponta de sucção cirúrgica. Essa aplicação foi repetida uma segunda vez na mesma sessão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Peru, 01120
        • Zeliha Gonca Bek Kürklü

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • - ter pelo menos 18 anos de idade
  • ter no mínimo 20 dentes naturais (incluindo incisivos, caninos e pré-molares em ambos os arcos)
  • ter boa higiene bucal (índice de placa <1, índice gengival <1)

Critério de exclusão:

  • tendo restaurações ou cárie ativa nos dentes anteriores de qualquer arco
  • presença de coloração de tetraciclina ou fluorose
  • hipersensibilidade geral
  • recessão gengival ou doença periodontal
  • fumantes
  • mulheres grávidas ou lactantes
  • história de tratamento clareador prévio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dispositivo de polimento a ar
Técnicas de profilaxia para tratamento pré-clareamento
Técnicas de profilaxia para tratamento pré-clareamento
Experimental: Copo de borracha + pasta
Técnicas de profilaxia para tratamento pré-clareamento
Técnicas de profilaxia para tratamento pré-clareamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ΔE
Prazo: 1 semana
Delta E é uma métrica para entender como o olho humano percebe a diferença de cor
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

18 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

17 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1-6-18-78/78

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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