気虚およびうっ滞症候群のためのBuqitonggluO顆粒 (BOSS)

虚血性脳卒中の回復期

包含基準:

• 気虚およびうっ血症候群の診断
• 虚血性脳卒中の診断
• 年齢 35 歳以上 80 歳以下
• 発症から募集までの間隔は14～30日
• -NIHSSスコアが4以上22以下
• -患者または法的に権限を与えられた代理人は、インフォームドコンセントに署名しています。

除外基準:

• 臨床検査により、腫瘍、脳外傷、または血液疾患によって引き起こされた二次性脳卒中が確認された;
• 運動機能障害を引き起こすその他の状態 (例: 跛行、変形性関節症、関節リウマチ、痛風性関節炎など）、神経機能検査を評価する可能性が低くなります。
• コントロールされていない高血圧（収縮期血圧≧160mmHgまたは拡張期血圧≧100mmHg）、または腎不全または肝不全（肝不全は、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）値が上限の1.5倍であると定義される）正常、腎不全は正常の上限を超える血清クレアチニン濃度値として定義されます)。
• -精神機能の評価を制限するか、結果またはフォローアップを評価する可能性が低い研究者の判断によると、その他の状態または精神障害;
• 妊娠中、授乳中の女性、または最近妊娠を希望している女性;
• 治験薬にアレルギーのある患者または重度のアレルギー体質の患者;
• 黄色の厚いネバネバした舌苔の患者。
• -最近3か月以内に他の薬物またはデバイスの臨床試験に参加した患者。

冠動脈疾患の安定狭心症

包含基準:

• 気虚およびうっ血症候群の診断
• 冠動脈疾患による安定狭心症の診断
• 年齢 35 歳以上 80 歳以下
• カナダ心臓血管学会 (CCS) の狭心症クラスⅠ-Ⅲ分類
• -患者または法的に権限を与えられた代理人は、インフォームドコンセントに署名しています。

除外基準:

• 過去 3 か月間の急性冠症候群または不安定狭心症、またはその他の心疾患 (例: 心筋症、心膜疾患);
• 重度の心肺機能不全 (うっ血性心不全 NYHA クラス IV、重度の異常な肺機能)、または重度の不整脈 (例: 急速な心房細動、心房粗動、発作性心室頻拍）;
• コントロールされていない高血圧（収縮期血圧≧160mmHgまたは拡張期血圧≧100mmHg）、または腎不全または肝不全（肝不全は、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）値が上限の1.5倍であると定義される）正常、腎不全は正常の上限を超える血清クレアチニン濃度値として定義されます)。
• -精神機能の評価を制限するか、結果またはフォローアップを評価する可能性が低い研究者の判断によると、その他の状態または精神障害;
• 妊娠中、授乳中の女性、または最近妊娠を希望している女性;
• 治験薬にアレルギーのある患者または重度のアレルギー体質の患者;
• 黄色の厚いネバネバした舌苔の患者。
• -最近3か月以内に他の薬物またはデバイスの臨床試験に参加した患者。

糖尿病性末梢神経障害

包含基準:

• 気虚およびうっ血症候群の診断
• 糖尿病性末梢神経障害の診断
• 年齢 35 歳以上 80 歳以下
• -患者または法的に権限を与えられた代理人は、インフォームドコンセントに署名しています。

除外基準:

• スクリーニング期間中の HbA1c >10%;
• -過去3か月間の真性糖尿病の急性重篤疾患（例： 高血糖および高張症候群、糖尿病性乳酸アシドーシス、糖尿病性ケトアシドーシス);
• 重度の心臓病、脳疾患、または腎臓病;
• コントロールされていない高血圧（収縮期血圧≧160mmHgまたは拡張期血圧≧100mmHg）、または腎不全または肝不全（肝不全は、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）値が上限の1.5倍であると定義される）正常、腎不全は正常の上限を超える血清クレアチニン濃度値として定義されます)。
• 脊髄損傷、頸椎または腰椎疾患（神経根圧迫、脊柱管狭窄症、頸椎または腰椎変性疾患）、または脳血管疾患、神経筋接合部または筋肉疾患の後遺症のある患者。
• 他の病気によって引き起こされる神経障害（例： ギランバレー症候群、慢性炎症性脱髄性多発神経障害（CIDP）、VitB欠乏症、甲状腺機能低下症、アルコール依存症、静脈塞栓症、リンパ管炎などの重度の動静脈血管障害）;
• -精神機能の評価を制限するか、結果またはフォローアップを評価する可能性が低い研究者の判断によると、その他の状態または精神障害;
• 妊娠中、授乳中の女性、または最近妊娠を希望している女性;
• 治験薬にアレルギーのある患者または重度のアレルギー体質の患者;
• 黄色の厚いネバネバした舌苔の患者。
• 舌が赤く、舌苔が乏しい患者。
• -最近3か月以内に他の薬物またはデバイスの臨床試験に参加した患者。