BuqitongluO Granule pour la déficience en Qi et le syndrome de stase sanguine (BOSS)

Convalescence d'un AVC ischémique

Critère d'intégration:

• Diagnostic de carence en qi et de syndrome de stase sanguine
• Diagnostic d'AVC ischémique
• Âge ≥ 35 et ≤ 80 ans
• L'intervalle entre le début et le recrutement était de 14 à 30 jours
• Score NIHSS ≥ 4 et ≤ 22
• Le patient ou son représentant légalement autorisé a signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• AVC secondaire confirmé causé par une tumeur, un traumatisme cérébral ou des maladies hématologiques par examen clinique ;
• D'autres conditions qui conduisent à un dysfonctionnement moteur (par ex. boiterie, arthrose, polyarthrite rhumatoïde, arthrite goutteuse) qui rendent improbable l'évaluation de la fonction neurologique ;
• Hypertension artérielle non contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 160 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥ 100 mmHg), ou insuffisance rénale ou hépatique (l'insuffisance hépatique est définie comme une valeur d'alanine aminotransférase (ALT) ou d'aspartate aminotransférase (AST) égale à 1,5 fois la limite supérieure de normale, l'insuffisance rénale est définie comme une valeur de concentration de créatinine sérique supérieure à la limite supérieure de la normale) ;
• Autres conditions ou troubles mentaux qui, selon le jugement des chercheurs, restreignent l'évaluation de la fonction mentale ou rendent les résultats ou le suivi peu susceptibles d'être évalués ;
• Femme avec grossesse, allaitement ou femme qui veut être enceinte récemment ;
• Patient allergique au médicament à l'étude ou ayant une constitution allergique sévère ;
• Patient avec un enduit lingual épais et visqueux jaune ;
• Patient ayant participé à d'autres essais cliniques de médicaments ou de dispositifs au cours des 3 derniers mois.

Angine de poitrine stable de la maladie coronarienne

Critère d'intégration:

• Diagnostic de carence en qi et de syndrome de stase sanguine
• Diagnostic de l'angine de poitrine stable de la maladie coronarienne
• Âge ≥ 35 et ≤ 80 ans
• Classification de la Société canadienne de cardiologie (SCC) de l'angine de poitrine classeⅠ-Ⅲ
• Le patient ou son représentant légalement autorisé a signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Syndrome coronarien aigu ou angine de poitrine instable au cours des 3 mois précédents, ou autres maladies cardiaques (par ex. cardiomyopathie, maladie péricardique);
• Insuffisance cardiopulmonaire sévère (insuffisance cardiaque congestive NYHA classe IV, fonction pulmonaire anormale sévère) ou arythmies sévères (par ex. fibrillation auriculaire rapide, flutter auriculaire, tachycardie ventriculaire paroxystique) ;
• Hypertension artérielle non contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 160 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥ 100 mmHg), ou insuffisance rénale ou hépatique (l'insuffisance hépatique est définie comme une valeur d'alanine aminotransférase (ALT) ou d'aspartate aminotransférase (AST) égale à 1,5 fois la limite supérieure de normale, l'insuffisance rénale est définie comme une valeur de concentration de créatinine sérique supérieure à la limite supérieure de la normale) ;
• Autres conditions ou troubles mentaux qui, selon le jugement des chercheurs, restreignent l'évaluation de la fonction mentale ou rendent les résultats ou le suivi peu susceptibles d'être évalués ;
• Femme avec grossesse, allaitement ou femme qui veut être enceinte récemment ;
• Patient allergique au médicament à l'étude ou ayant une constitution allergique sévère ;
• Patient avec un enduit lingual épais et visqueux jaune ;
• Patient ayant participé à d'autres essais cliniques de médicaments ou de dispositifs au cours des 3 derniers mois.

Neuropathie périphérique diabétique

Critère d'intégration:

• Diagnostic de carence en qi et de syndrome de stase sanguine
• Diagnostic des neuropathies périphériques diabétiques
• Âge ≥ 35 et ≤ 80 ans
• Le patient ou son représentant légalement autorisé a signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• HbA1c > 10 % pendant la période de dépistage ;
• Maladie critique aiguë du diabète sucré au cours des 3 mois précédents (par ex. hyperglycémie et syndrome hypertonique, acidose lactique diabétique, acidocétose diabétique);
• Maladie cardiaque grave, maladie cérébrale ou maladie rénale ;
• Hypertension artérielle non contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 160 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥ 100 mmHg), ou insuffisance rénale ou hépatique (l'insuffisance hépatique est définie comme une valeur d'alanine aminotransférase (ALT) ou d'aspartate aminotransférase (AST) égale à 1,5 fois la limite supérieure de normale, l'insuffisance rénale est définie comme une valeur de concentration de créatinine sérique supérieure à la limite supérieure de la normale) ;
• Patient présentant une lésion de la moelle épinière, une maladie des vertèbres cervicales ou lombaires (compression des racines nerveuses, sténose vertébrale, maladie dégénérative des vertèbres cervicales ou lombaires) ou des séquelles de maladie cérébrovasculaire, de jonction neuromusculaire ou de maladie musculaire ;
• Neuropathies causées par d'autres maladies (par ex. syndrome de Guillain-Barré, polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique (PDIC), déficit en VitB, hypothyroïdie, alcoolisme, vasculopathie artério-veineuse sévère telle qu'embolie veineuse, lymphangite) ;
• Autres conditions ou troubles mentaux qui, selon le jugement des chercheurs, restreignent l'évaluation de la fonction mentale ou rendent les résultats ou le suivi peu susceptibles d'être évalués ;
• Femme avec grossesse, allaitement ou femme qui veut être enceinte récemment ;
• Patient allergique au médicament à l'étude ou ayant une constitution allergique sévère ;
• Patient avec un enduit lingual épais et visqueux jaune ;
• Patient avec langue rouge et peu d'enduit lingual ;
• Patient ayant participé à d'autres essais cliniques de médicaments ou de dispositifs au cours des 3 derniers mois.