BuqitongluO-rakeet Qi-puutteeseen ja veren pysähdysoireyhtymään (BOSS)

Iskeemisen aivohalvauksen toipuminen

Sisällyttämiskriteerit:

• Qi-puutoksen ja veren staasi-oireyhtymän diagnoosi
• Iskeemisen aivohalvauksen diagnoosi
• Ikä ≥ 35 ja ≤ 80 vuotta
• Aikaväli aloittamisesta rekrytointiin oli 14-30 päivää
• NIHSS-pisteet ≥ 4 ja ≤ 22
• Potilas tai laillisesti valtuutettu edustaja on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

• Kliinisissä tutkimuksissa vahvistettu sekundaarinen aivohalvaus, jonka aiheuttaa kasvain, aivovamma tai hematologiset sairaudet;
• Muut tilat, jotka johtavat motorisiin toimintahäiriöihin (esim. ontuminen, nivelrikko, nivelreuma, kihti niveltulehdus), jotka tekevät neurologisen toiminnan tutkimuksen arvioinnin epätodennäköiseksi;
• Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 100 mmHg) tai munuaisten tai maksan vajaatoiminta (maksan vajaatoiminta määritellään alaniiniaminotransferaasin (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasin (AST) arvoksi, joka on 5 kertaa yläraja 1. normaali, munuaisten vajaatoiminta määritellään seerumin kreatiniinipitoisuuden arvoksi, joka ylittää normaalin ylärajan);
• Muut sairaudet tai mielenterveyden häiriöt, jotka tutkijoiden arvion mukaan rajoittavat henkisen toiminnan arviointia tai tekevät tulosten tai seurannan arvioinnin epätodennäköiseksi;
• nainen, joka on raskaana, imettää tai nainen, joka haluaa tulla raskaaksi äskettäin;
• Potilas, joka on allerginen tutkimuslääkkeelle tai jolla on vakava allerginen rakenne;
• Potilaalla on keltainen paksu limainen kielen pinnoite;
• Potilas, joka on osallistunut muihin lääke- tai laitetutkimuksiin viimeisten 3 kuukauden aikana.

Sepelvaltimotaudin stabiili angina pectoris

Sisällyttämiskriteerit:

• Qi-puutoksen ja veren staasi-oireyhtymän diagnoosi
• Sepelvaltimotaudin stabiilin angina pectoriksen diagnoosi
• Ikä ≥ 35 ja ≤ 80 vuotta
• Canadian Cardiovascular Society (CCS) angina pectoris -luokan luokitusⅠ-Ⅲ
• Potilas tai laillisesti valtuutettu edustaja on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

• Akuutti sepelvaltimotauti tai epästabiili angina pectoris viimeisten 3 kuukauden aikana tai muut sydänsairaudet (esim. kardiomyopatia, perikardiaalinen sairaus);
• Vaikea sydämen vajaatoiminta (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, NYHA luokka IV, vakava epänormaali keuhkotoiminta) tai vaikeat rytmihäiriöt (esim. nopea eteisvärinä, eteislepatus, kohtauksellinen kammiotakykardia);
• Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 100 mmHg) tai munuaisten tai maksan vajaatoiminta (maksan vajaatoiminta määritellään alaniiniaminotransferaasin (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasin (AST) arvoksi, joka on 5 kertaa yläraja 1. normaali, munuaisten vajaatoiminta määritellään seerumin kreatiniinipitoisuuden arvoksi, joka ylittää normaalin ylärajan);
• Muut sairaudet tai mielenterveyden häiriöt, jotka tutkijoiden arvion mukaan rajoittavat henkisen toiminnan arviointia tai tekevät tulosten tai seurannan arvioinnin epätodennäköiseksi;
• nainen, joka on raskaana, imettää tai nainen, joka haluaa tulla raskaaksi äskettäin;
• Potilas, joka on allerginen tutkimuslääkkeelle tai jolla on vakava allerginen rakenne;
• Potilaalla on keltainen paksu limainen kielen pinnoite;
• Potilas, joka on osallistunut muihin lääke- tai laitetutkimuksiin viimeisten 3 kuukauden aikana.

Diabeettinen perifeerinen neuropatia

Sisällyttämiskriteerit:

• Qi-puutoksen ja veren staasi-oireyhtymän diagnoosi
• Diabeettisten perifeeristen neuropatioiden diagnoosi
• Ikä ≥ 35 ja ≤ 80 vuotta
• Potilas tai laillisesti valtuutettu edustaja on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

• HbA1c >10 % seulontajaksolla;
• Akuutti kriittinen diabetes mellituksen sairaus viimeisen 3 kuukauden aikana (esim. hyperglykemia ja hypertoninen oireyhtymä, diabeettinen maitohappoasidoosi, diabeettinen ketoasidoosi);
• Vaikea sydänsairaus, aivosairaus tai munuaissairaus;
• Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 100 mmHg) tai munuaisten tai maksan vajaatoiminta (maksan vajaatoiminta määritellään alaniiniaminotransferaasin (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasin (AST) arvoksi, joka on 5 kertaa yläraja 1. normaali, munuaisten vajaatoiminta määritellään seerumin kreatiniinipitoisuuden arvoksi, joka ylittää normaalin ylärajan);
• Potilas, jolla on selkäydinvamma, kohdunkaulan tai lannenikaman sairaus (hermojuuren puristus, selkäytimen ahtauma, kohdunkaulan tai lannenikaman rappeuttava sairaus) tai aivoverisuonitaudin, hermo-lihasliitoksen tai lihassairauden seurauksia;
• Muiden sairauksien aiheuttamat neuropatiat (esim. Guillain-Barren oireyhtymä, krooninen tulehduksellinen demyelinisoiva polyneuropatia (CIDP), VitB-puutos, kilpirauhasen vajaatoiminta, alkoholismi, vaikea arteriovenoosinen vaskulopatia, kuten laskimoembolia, lymfangiitti);
• Muut sairaudet tai mielenterveyden häiriöt, jotka tutkijoiden arvion mukaan rajoittavat henkisen toiminnan arviointia tai tekevät tulosten tai seurannan arvioinnin epätodennäköiseksi;
• nainen, joka on raskaana, imettää tai nainen, joka haluaa tulla raskaaksi äskettäin;
• Potilas, joka on allerginen tutkimuslääkkeelle tai jolla on vakava allerginen rakenne;
• Potilaalla on keltainen paksu limainen kielen pinnoite;
• Potilaalla on punainen kieli ja niukka kielen pinnoite;
• Potilas, joka on osallistunut muihin lääke- tai laitetutkimuksiin viimeisten 3 kuukauden aikana.