BuqitongluO Granulat bei Qi-Mangel und Blut-Stasis-Syndrom (BOSS)

Rekonvaleszenz nach ischämischem Schlaganfall

Einschlusskriterien:

• Diagnose von Qi-Mangel und Blut-Stase-Syndrom
• Diagnose eines ischämischen Schlaganfalls
• Alter ≥ 35 und ≤ 80 Jahre
• Das Intervall vom Beginn bis zur Rekrutierung betrug 14–30 Tage
• NIHSS-Score ≥ 4 und ≤ 22
• Der Patient oder gesetzlich bevollmächtigte Vertreter hat eine Einverständniserklärung unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

• Bestätigter sekundärer Schlaganfall durch Tumor, Hirntrauma oder hämatologische Erkrankungen durch klinische Untersuchung;
• Andere Erkrankungen, die zu einer motorischen Dysfunktion führen (z. Lahmheit, Osteoarthrose, rheumatoide Arthritis, Gichtarthritis), die eine Beurteilung der neurologischen Funktionsuntersuchung unwahrscheinlich machen;
• Unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck ≥ 160 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mmHg) oder Nieren- oder Leberinsuffizienz (Leberinsuffizienz ist definiert als ein Alaninaminotransferase (ALT)- oder Aspartataminotransferase (AST)-Wert, der das 1,5-fache der Obergrenze von normal, Niereninsuffizienz ist definiert als ein Serum-Kreatinin-Konzentrationswert, der über der oberen Grenze des Normalbereichs liegt);
• Andere Zustände oder psychische Störungen, die nach Einschätzung von Forschern die Bewertung der geistigen Funktion einschränken oder eine Bewertung der Ergebnisse oder Nachsorge unwahrscheinlich machen;
• Frauen mit Schwangerschaft, Stillzeit oder Frauen, die kürzlich schwanger werden möchten;
• Patient, der gegen das Studienmedikament allergisch ist oder eine schwere allergische Konstitution hat;
• Patient mit gelbem, dickem, schleimigem Zungenbelag;
• Patient, der in den letzten 3 Monaten an anderen klinischen Studien zu Arzneimitteln oder Geräten teilgenommen hat.

Stabile Angina pectoris der koronaren Herzkrankheit

Einschlusskriterien:

• Diagnose von Qi-Mangel und Blut-Stase-Syndrom
• Diagnose der stabilen Angina pectoris der koronaren Herzkrankheit
• Alter ≥ 35 und ≤ 80 Jahre
• Canadian Cardiovascular Society (CCS) Klassifikation der Angina Pectoris KlasseⅠ-Ⅲ
• Der Patient oder gesetzlich bevollmächtigte Vertreter hat eine Einverständniserklärung unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

• Akutes Koronarsyndrom oder instabile Angina pectoris in den letzten 3 Monaten oder andere Herzerkrankungen (z. Kardiomyopathie, Perikarderkrankung);
• Schwere kardiopulmonale Insuffizienz (kongestive Herzinsuffizienz NYHA Klasse IV, schwere Lungenfunktionsstörung) oder schwere Arrhythmien (z. schnelles Vorhofflimmern, Vorhofflattern, paroxysmale ventrikuläre Tachykardie);
• Unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck ≥ 160 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mmHg) oder Nieren- oder Leberinsuffizienz (Leberinsuffizienz ist definiert als ein Alaninaminotransferase (ALT)- oder Aspartataminotransferase (AST)-Wert, der das 1,5-fache der Obergrenze von normal, Niereninsuffizienz ist definiert als ein Serum-Kreatinin-Konzentrationswert, der über der oberen Grenze des Normalbereichs liegt);
• Andere Zustände oder psychische Störungen, die nach Einschätzung von Forschern die Bewertung der geistigen Funktion einschränken oder eine Bewertung der Ergebnisse oder Nachsorge unwahrscheinlich machen;
• Frauen mit Schwangerschaft, Stillzeit oder Frauen, die kürzlich schwanger werden möchten;
• Patient, der gegen das Studienmedikament allergisch ist oder eine schwere allergische Konstitution hat;
• Patient mit gelbem, dickem, schleimigem Zungenbelag;
• Patient, der in den letzten 3 Monaten an anderen klinischen Studien zu Arzneimitteln oder Geräten teilgenommen hat.

Diabetische periphere Neuropathie

Einschlusskriterien:

• Diagnose von Qi-Mangel und Blut-Stase-Syndrom
• Diagnose diabetischer peripherer Neuropathien
• Alter ≥ 35 und ≤ 80 Jahre
• Der Patient oder gesetzlich bevollmächtigte Vertreter hat eine Einverständniserklärung unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

• HbA1c > 10 % im Untersuchungszeitraum;
• Akute kritische Erkrankung an Diabetes mellitus in den letzten 3 Monaten (z. Hyperglykämie und hypertones Syndrom, diabetische Laktatazidose, diabetische Ketoazidose);
• Schwere Herzkrankheit, Gehirnkrankheit oder Nierenkrankheit;
• Unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck ≥ 160 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mmHg) oder Nieren- oder Leberinsuffizienz (Leberinsuffizienz ist definiert als ein Alaninaminotransferase (ALT)- oder Aspartataminotransferase (AST)-Wert, der das 1,5-fache der Obergrenze von normal, Niereninsuffizienz ist definiert als ein Serum-Kreatinin-Konzentrationswert, der über der oberen Grenze des Normalbereichs liegt);
• Patient mit Rückenmarksverletzung, Hals- oder Lendenwirbelerkrankung (Nervenwurzelkompression, Spinalkanalstenose, degenerative Hals- oder Lendenwirbelerkrankung) oder Folgeerscheinungen einer zerebrovaskulären Erkrankung, einer neuromuskulären Endplatte oder einer Muskelerkrankung;
• Neuropathien, die durch andere Krankheiten verursacht werden (z. Guillain-Barré-Syndrom, chronisch entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie (CIDP), VitB-Mangel, Hypothyreose, Alkoholismus, schwere arteriovenöse Vaskulopathie wie venöse Embolie, Lymphangitis);
• Andere Zustände oder psychische Störungen, die nach Einschätzung von Forschern die Bewertung der geistigen Funktion einschränken oder eine Bewertung der Ergebnisse oder Nachsorge unwahrscheinlich machen;
• Frauen mit Schwangerschaft, Stillzeit oder Frauen, die kürzlich schwanger werden möchten;
• Patient, der gegen das Studienmedikament allergisch ist oder eine schwere allergische Konstitution hat;
• Patient mit gelbem, dickem, schleimigem Zungenbelag;
• Patient mit roter Zunge und spärlichem Zungenbelag;
• Patient, der in den letzten 3 Monaten an anderen klinischen Studien zu Arzneimitteln oder Geräten teilgenommen hat.