BuqitongluO granulat for Qi-mangel og blodstasesyndrom (BOSS)

Rekonvalesens av iskemisk slag

Inklusjonskriterier:

• Diagnose av qi-mangel og blodstasesyndrom
• Diagnose av iskemisk hjerneslag
• Alder ≥ 35 og ≤ 80 år
• Intervallet fra oppstart til rekruttering var 14-30 dager
• NIHSS-score ≥ 4 og ≤ 22
• Pasient eller juridisk autorisert representant har signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Bekreftet sekundært slag forårsaket av svulst, hjernetraume eller hematologiske sykdommer ved klinisk undersøkelse;
• Andre tilstander som fører til motorisk dysfunksjon (f.eks. halthet, slitasjegikt, revmatoid artritt, giktartritt), som gjør at nevrologisk funksjonsundersøkelse er usannsynlig å bli vurdert;
• Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥ 160 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥ 100 mmHg), eller nyre- eller leversvikt (leverinsuffisiens er definert som en alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) verdi på 5 ganger øvre grenseverdi som er 1. normal, nyreinsuffisiens er definert som en serumkreatininkonsentrasjonsverdi som er over den øvre normalgrensen);
• Andre tilstander eller psykiske lidelser som ifølge forskeres vurdering begrenser evaluering av mental funksjon eller gjør at utfall eller oppfølging er usannsynlig å bli vurdert;
• Kvinne med graviditet, amming, eller kvinne som ønsker å være gravid nylig;
• Pasient som er allergisk mot studiemedikamentet eller har alvorlig allergisk konstitusjon;
• Pasient med gult tykt slimete belegg på tungen;
• Pasient som har deltatt i andre kliniske studier med legemidler eller utstyr de siste 3 månedene.

Stabil angina pectoris av koronararteriesykdom

Inklusjonskriterier:

• Diagnose av qi-mangel og blodstasesyndrom
• Diagnose av stabil angina pectoris av koronararteriesykdom
• Alder ≥ 35 og ≤ 80 år
• Canadian Cardiovascular Society (CCS) klassifisering av angina pectoris klasseⅠ-Ⅲ
• Pasient eller juridisk autorisert representant har signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Akutt koronarsyndrom eller ustabil angina pectoris de siste 3 månedene, eller andre hjertesykdommer (f. kardiomyopati, perikardiell sykdom);
• Alvorlig kardiopulmonal insuffisiens (kongestiv hjertesvikt NYHA klasse IV, alvorlig unormal lungefunksjon) eller alvorlige arytmier (f.eks. rask atrieflimmer, atrieflutter, paroksysmal ventrikkeltakykardi);
• Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥ 160 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥ 100 mmHg), eller nyre- eller leversvikt (leverinsuffisiens er definert som en alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) verdi på 5 ganger øvre grenseverdi som er 1. normal, nyreinsuffisiens er definert som en serumkreatininkonsentrasjonsverdi som er over den øvre normalgrensen);
• Andre tilstander eller psykiske lidelser som ifølge forskeres vurdering begrenser evaluering av mental funksjon eller gjør at utfall eller oppfølging er usannsynlig å bli vurdert;
• Kvinne med graviditet, amming, eller kvinne som ønsker å være gravid nylig;
• Pasient som er allergisk mot studiemedikamentet eller har alvorlig allergisk konstitusjon;
• Pasient med gult tykt slimete belegg på tungen;
• Pasient som har deltatt i andre kliniske studier med legemidler eller utstyr de siste 3 månedene.

Diabetisk perifer nevropati

Inklusjonskriterier:

• Diagnose av qi-mangel og blodstasesyndrom
• Diagnose av diabetiske perifere nevropatier
• Alder ≥ 35 og ≤ 80 år
• Pasient eller juridisk autorisert representant har signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• HbA1c >10 % i screeningsperioden;
• Akutt kritisk sykdom av diabetes mellitus de siste 3 månedene (f. hyperglykemi og hypertonisk syndrom, diabetisk laktacidose, diabetisk ketoacidose);
• Alvorlig hjertesykdom, hjernesykdom eller nyresykdom;
• Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥ 160 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥ 100 mmHg), eller nyre- eller leversvikt (leverinsuffisiens er definert som en alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) verdi på 5 ganger øvre grenseverdi som er 1. normal, nyreinsuffisiens er definert som en serumkreatininkonsentrasjonsverdi som er over den øvre normalgrensen);
• Pasient med ryggmargsskade, cervical eller lumbal vertebra sykdom (nerverot kompresjon, spinal stenose, cervical eller lumbal vertebra degenerative disease), eller følgetilstander av cerebrovaskulær sykdom, nevromuskulær overgang eller muskelsykdom;
• Nevropatier forårsaket av andre sykdommer (f. Guillain-Barre syndrom, kronisk inflammatorisk demyeliniserende polynevropati (CIDP), VitB-mangel, hypotyreose, alkoholisme, alvorlig arteriovenøs vaskulopati som venøs emboli, lymfangitt);
• Andre tilstander eller psykiske lidelser som ifølge forskeres vurdering begrenser evaluering av mental funksjon eller gjør at utfall eller oppfølging er usannsynlig å bli vurdert;
• Kvinne med graviditet, amming, eller kvinne som ønsker å være gravid nylig;
• Pasient som er allergisk mot studiemedikamentet eller har alvorlig allergisk konstitusjon;
• Pasient med gult tykt slimete belegg på tungen;
• Pasient med rød tunge og snaut tungebelegg;
• Pasient som har deltatt i andre kliniske studier med legemidler eller utstyr de siste 3 månedene.