Granulo di BuqitongluO per la sindrome da carenza di Qi e stasi del sangue (BOSS)

Convalescenza da ictus ischemico

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di carenza di qi e sindrome da stasi del sangue
• Diagnosi di ictus ischemico
• Età ≥ 35 e ≤ 80 anni
• L'intervallo dall'esordio al reclutamento è stato di 14-30 giorni
• Punteggio NIHSS ≥ 4 e ≤ 22
• Il paziente o un rappresentante legalmente autorizzato ha firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Ictus secondario confermato causato da tumore, trauma cerebrale o malattie ematologiche mediante esame clinico;
• Altre condizioni che portano a disfunzione motoria (ad es. zoppia, osteoartrosi, artrite reumatoide, artrite gottosa), che rendono poco valutabile l'esame della funzionalità neurologica;
• Ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica ≥ 160 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥ 100 mmHg) o insufficienza renale o epatica (l'insufficienza epatica è definita come un valore di alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) pari a 1,5 volte il limite superiore di normale, l'insufficienza renale è definita come un valore di concentrazione di creatinina sierica superiore al limite superiore della norma);
• Altre condizioni o disturbi mentali che, secondo il giudizio dei ricercatori, limitano la valutazione della funzione mentale o rendono improbabile la valutazione degli esiti o del follow-up;
• Donna con gravidanza, allattamento o donna che vuole essere incinta di recente;
• Paziente allergico al farmaco in studio o con costituzione allergica grave;
• Paziente con patina gialla spessa e viscida sulla lingua;
• Paziente che ha partecipato a studi clinici su altri farmaci o dispositivi negli ultimi 3 mesi.

Angina pectoris stabile della malattia coronarica

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di carenza di qi e sindrome da stasi del sangue
• Diagnosi di angina pectoris stabile della malattia coronarica
• Età ≥ 35 e ≤ 80 anni
• Classificazione della Canadian Cardiovascular Society (CCS) dell'angina pectoris classe Ⅰ-Ⅲ
• Il paziente o un rappresentante legalmente autorizzato ha firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Sindrome coronarica acuta o angina pectoris instabile nei 3 mesi precedenti o altre malattie cardiache (ad es. cardiomiopatia, malattia del pericardio);
• Insufficienza cardiopolmonare grave (insufficienza cardiaca congestizia classe NYHA IV, funzione polmonare anormale grave) o aritmie gravi (ad es. fibrillazione atriale rapida, flutter atriale, tachicardia ventricolare parossistica);
• Ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica ≥ 160 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥ 100 mmHg) o insufficienza renale o epatica (l'insufficienza epatica è definita come un valore di alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) pari a 1,5 volte il limite superiore di normale, l'insufficienza renale è definita come un valore di concentrazione di creatinina sierica superiore al limite superiore della norma);
• Altre condizioni o disturbi mentali che, secondo il giudizio dei ricercatori, limitano la valutazione della funzione mentale o rendono improbabile la valutazione degli esiti o del follow-up;
• Donna con gravidanza, allattamento o donna che vuole essere incinta di recente;
• Paziente allergico al farmaco in studio o con costituzione allergica grave;
• Paziente con patina gialla spessa e viscida sulla lingua;
• Paziente che ha partecipato a studi clinici su altri farmaci o dispositivi negli ultimi 3 mesi.

Neuropatia diabetica periferica

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di carenza di qi e sindrome da stasi del sangue
• Diagnosi delle neuropatie periferiche diabetiche
• Età ≥ 35 e ≤ 80 anni
• Il paziente o un rappresentante legalmente autorizzato ha firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• HbA1c >10% nel periodo di screening;
• Malattia critica acuta del diabete mellito nei 3 mesi precedenti (ad es. iperglicemia e sindrome ipertonica, acidosi lattica diabetica, chetoacidosi diabetica);
• Gravi malattie cardiache, malattie cerebrali o malattie renali;
• Ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica ≥ 160 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥ 100 mmHg) o insufficienza renale o epatica (l'insufficienza epatica è definita come un valore di alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) pari a 1,5 volte il limite superiore di normale, l'insufficienza renale è definita come un valore di concentrazione di creatinina sierica superiore al limite superiore della norma);
• Paziente con lesione del midollo spinale, malattia della vertebra cervicale o lombare (compressione della radice nervosa, stenosi spinale, malattia degenerativa della vertebra cervicale o lombare) o sequele di malattia cerebrovascolare, giunzione neuromuscolare o malattia muscolare;
• Neuropatie causate da altre malattie (ad es. sindrome di Guillain-Barré, polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP), carenza di VitB, ipotiroidismo, alcolismo, grave vasculopatia arterovenosa come embolia venosa, linfangite);
• Altre condizioni o disturbi mentali che, secondo il giudizio dei ricercatori, limitano la valutazione della funzione mentale o rendono improbabile la valutazione degli esiti o del follow-up;
• Donna con gravidanza, allattamento o donna che vuole essere incinta di recente;
• Paziente allergico al farmaco in studio o con costituzione allergica grave;
• Paziente con patina gialla spessa e viscida sulla lingua;
• Paziente con lingua rossa e scarso rivestimento della lingua;
• Paziente che ha partecipato a studi clinici su altri farmaci o dispositivi negli ultimi 3 mesi.