BuqitongluO-korrel voor Qi-deficiëntie en bloedstasissyndroom (BOSS)

Herstel van ischemische beroerte

Inclusiecriteria:

• Diagnose van qi-deficiëntie en bloedstasissyndroom
• Diagnose van ischemische beroerte
• Leeftijd ≥ 35 en ≤ 80 jaar
• Het interval vanaf het begin tot aan rekrutering was 14-30 dagen
• NIHSS-score ≥ 4 en ≤ 22
• Patiënt of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger heeft geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

• Bevestigde secundaire beroerte veroorzaakt door tumor, hersentrauma of hematologische aandoeningen door klinisch onderzoek;
• Andere aandoeningen die leiden tot motorische disfunctie (bijv. kreupelheid, osteoartrose, reumatoïde artritis, jichtartritis), waardoor het onwaarschijnlijk is dat het neurologisch functieonderzoek wordt beoordeeld;
• Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk ≥ 160 mmHg of diastolische bloeddruk ≥ 100 mmHg), of nier- of leverinsufficiëntie (leverinsufficiëntie wordt gedefinieerd als een waarde van alanineaminotransferase (ALT) of aspartaataminotransferase (AST) die 1,5 maal de bovengrens van normaal, wordt nierinsufficiëntie gedefinieerd als een serumcreatinineconcentratiewaarde die boven de bovengrens van normaal ligt);
• Andere aandoeningen of psychische stoornissen die volgens het oordeel van onderzoekers de evaluatie van de mentale functie beperken of ervoor zorgen dat uitkomsten of follow-up waarschijnlijk niet kunnen worden beoordeeld;
• Vrouw met zwangerschap, borstvoeding, of vrouw die recent zwanger wil worden;
• Patiënt die allergisch is voor het onderzoeksgeneesmiddel of een ernstige allergische constitutie heeft;
• Patiënt met geel dik slijmerig tongbeslag;
• Patiënt die in de afgelopen 3 maanden heeft deelgenomen aan andere klinische onderzoeken naar geneesmiddelen of apparaten.

Stabiele angina pectoris van coronaire hartziekte

Inclusiecriteria:

• Diagnose van qi-deficiëntie en bloedstasissyndroom
• Diagnose van stabiele angina pectoris van coronaire hartziekte
• Leeftijd ≥ 35 en ≤ 80 jaar
• Canadian Cardiovascular Society (CCS) Classificatie van Angina Pectoris klasseⅠ-Ⅲ
• Patiënt of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger heeft geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

• Acuut coronair syndroom of onstabiele angina pectoris in de voorafgaande 3 maanden, of andere hartaandoeningen (bijv. cardiomyopathie, pericardiale ziekte);
• Ernstige cardiopulmonale insufficiëntie (congestief hartfalen NYHA klasse IV, ernstige abnormale longfunctie) of ernstige aritmieën (bijv. snelle atriale fibrillatie, atriale flutter, paroxismale ventriculaire tachycardie);
• Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk ≥ 160 mmHg of diastolische bloeddruk ≥ 100 mmHg), of nier- of leverinsufficiëntie (leverinsufficiëntie wordt gedefinieerd als een waarde van alanineaminotransferase (ALT) of aspartaataminotransferase (AST) die 1,5 maal de bovengrens van normaal, wordt nierinsufficiëntie gedefinieerd als een serumcreatinineconcentratiewaarde die boven de bovengrens van normaal ligt);
• Andere aandoeningen of psychische stoornissen die volgens het oordeel van onderzoekers de evaluatie van de mentale functie beperken of ervoor zorgen dat uitkomsten of follow-up waarschijnlijk niet kunnen worden beoordeeld;
• Vrouw met zwangerschap, borstvoeding, of vrouw die recent zwanger wil worden;
• Patiënt die allergisch is voor het onderzoeksgeneesmiddel of een ernstige allergische constitutie heeft;
• Patiënt met geel dik slijmerig tongbeslag;
• Patiënt die in de afgelopen 3 maanden heeft deelgenomen aan andere klinische onderzoeken naar geneesmiddelen of apparaten.

Diabetische perifere neuropathie

Inclusiecriteria:

• Diagnose van qi-deficiëntie en bloedstasissyndroom
• Diagnose van diabetische perifere neuropathieën
• Leeftijd ≥ 35 en ≤ 80 jaar
• Patiënt of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger heeft geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

• HbA1c >10% in de screeningsperiode;
• Acute kritieke ziekte van diabetes mellitus in de voorafgaande 3 maanden (bijv. hyperglycemie en hypertonisch syndroom, diabetische lactaatacidose, diabetische ketoacidose);
• Ernstige hartziekte, hersenziekte of nierziekte;
• Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk ≥ 160 mmHg of diastolische bloeddruk ≥ 100 mmHg), of nier- of leverinsufficiëntie (leverinsufficiëntie wordt gedefinieerd als een waarde van alanineaminotransferase (ALT) of aspartaataminotransferase (AST) die 1,5 maal de bovengrens van normaal, wordt nierinsufficiëntie gedefinieerd als een serumcreatinineconcentratiewaarde die boven de bovengrens van normaal ligt);
• Patiënt met ruggenmergletsel, cervicale of lumbale wervelziekte (zenuwwortelcompressie, spinale stenose, cervicale of lumbale werveldegeneratieve ziekte), of gevolgen van cerebrovasculaire ziekte, neuromusculaire overgang of spierziekte;
• Neuropathieën veroorzaakt door andere ziekten (bijv. Guillain-Barre-syndroom, chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (CIDP), VitB-deficiëntie, hypothyreoïdie, alcoholisme, ernstige arterioveneuze vasculopathie zoals veneuze embolie, lymfangitis);
• Andere aandoeningen of psychische stoornissen die volgens het oordeel van onderzoekers de evaluatie van de mentale functie beperken of ervoor zorgen dat uitkomsten of follow-up waarschijnlijk niet kunnen worden beoordeeld;
• Vrouw met zwangerschap, borstvoeding, of vrouw die recent zwanger wil worden;
• Patiënt die allergisch is voor het onderzoeksgeneesmiddel of een ernstige allergische constitutie heeft;
• Patiënt met geel dik slijmerig tongbeslag;
• Patiënt met rode tong en dun tongbeslag;
• Patiënt die in de afgelopen 3 maanden heeft deelgenomen aan andere klinische onderzoeken naar geneesmiddelen of apparaten.