BuqitongluO Granulat för Qi-brist och Blood Stasis Syndrome (BOSS)

Konvalescens av ischemisk stroke

Inklusionskriterier:

• Diagnos av qi-brist och blodstassyndrom
• Diagnos av ischemisk stroke
• Ålder ≥ 35 och ≤ 80 år
• Intervallet från början till rekrytering var 14-30 dagar
• NIHSS-poäng ≥ 4 och ≤ 22
• Patient eller juridiskt auktoriserad representant har undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Bekräftad sekundär stroke orsakad av tumör, hjärntrauma eller hematologiska sjukdomar genom klinisk undersökning;
• Andra tillstånd som leder till motorisk dysfunktion (t.ex. hälta, artros, reumatoid artrit, giktartrit), vilket gör att den neurologiska funktionsundersökningen osannolikt kommer att bedömas;
• Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥ 160 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥ 100 mmHg), eller njur- eller leverinsufficiens (leverinsufficiens definieras som ett alaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferas (AST) värde på 5 gånger den övre gränsen som är 1. normal, njurinsufficiens definieras som ett serumkreatininkoncentrationsvärde som ligger över den övre normalgränsen);
• Andra tillstånd eller psykiska störningar som enligt forskares bedömning begränsar utvärderingen av mental funktion eller gör att utfall eller uppföljning är osannolikt att bedöma;
• Kvinna med graviditet, amning eller kvinna som vill vara gravid på senare tid;
• Patient som är allergisk mot studieläkemedlet eller har allvarlig allergisk konstitution;
• Patient med gul tjock slemmig tungbeläggning;
• Patient som har deltagit i andra kliniska prövningar av läkemedel eller enheter under de senaste 3 månaderna.

Stabil angina pectoris av kranskärlssjukdom

Inklusionskriterier:

• Diagnos av qi-brist och blodstassyndrom
• Diagnos av stabil angina pectoris av kranskärlssjukdom
• Ålder ≥ 35 och ≤ 80 år
• Canadian Cardiovascular Society (CCS) Klassificering av Angina Pectoris klassⅠ-Ⅲ
• Patient eller juridiskt auktoriserad representant har undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Akut kranskärlssyndrom eller instabil angina pectoris under de senaste 3 månaderna, eller andra hjärtsjukdomar (t. kardiomyopati, perikardsjukdom);
• Allvarlig hjärt- och lunginsufficiens (kongestiv hjärtsvikt NYHA klass IV, svår onormal lungfunktion) eller svåra arytmier (t.ex. snabbt förmaksflimmer, förmaksfladder, paroxysmal ventrikulär takykardi);
• Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥ 160 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥ 100 mmHg), eller njur- eller leverinsufficiens (leverinsufficiens definieras som ett alaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferas (AST) värde på 5 gånger den övre gränsen som är 1. normal, njurinsufficiens definieras som ett serumkreatininkoncentrationsvärde som ligger över den övre normalgränsen);
• Andra tillstånd eller psykiska störningar som enligt forskares bedömning begränsar utvärderingen av mental funktion eller gör att utfall eller uppföljning är osannolikt att bedöma;
• Kvinna med graviditet, amning eller kvinna som vill vara gravid på senare tid;
• Patient som är allergisk mot studieläkemedlet eller har allvarlig allergisk konstitution;
• Patient med gul tjock slemmig tungbeläggning;
• Patient som har deltagit i andra kliniska prövningar av läkemedel eller enheter under de senaste 3 månaderna.

Diabetisk perifer neuropati

Inklusionskriterier:

• Diagnos av qi-brist och blodstassyndrom
• Diagnos av diabetiska perifera neuropatier
• Ålder ≥ 35 och ≤ 80 år
• Patient eller juridiskt auktoriserad representant har undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• HbA1c >10 % under screeningsperioden;
• Akut kritisk sjukdom av diabetes mellitus under de senaste 3 månaderna (t. hyperglykemi och hypertoniskt syndrom, diabetisk laktacidos, diabetisk ketoacidos);
• Allvarlig hjärtsjukdom, hjärnsjukdom eller njursjukdom;
• Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥ 160 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥ 100 mmHg), eller njur- eller leverinsufficiens (leverinsufficiens definieras som ett alaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferas (AST) värde på 5 gånger den övre gränsen som är 1. normal, njurinsufficiens definieras som ett serumkreatininkoncentrationsvärde som ligger över den övre normalgränsen);
• Patient med ryggmärgsskada, sjukdom i hals- eller ländkotan (kompression av nervroten, spinal stenos, degenerativ sjukdom i hals- eller ländkotan), eller följdsjukdomar av cerebrovaskulär sjukdom, neuromuskulär korsning eller muskelsjukdom;
• Neuropatier orsakade av andra sjukdomar (t. Guillain-Barre syndrom, kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyneuropati (CIDP), VitB-brist, hypotyreos, alkoholism, svår arteriovenös vaskulopati såsom venemboli, lymfangit);
• Andra tillstånd eller psykiska störningar som enligt forskares bedömning begränsar utvärderingen av mental funktion eller gör att utfall eller uppföljning är osannolikt att bedöma;
• Kvinna med graviditet, amning eller kvinna som vill vara gravid på senare tid;
• Patient som är allergisk mot studieläkemedlet eller har allvarlig allergisk konstitution;
• Patient med gul tjock slemmig tungbeläggning;
• Patient med röd tunga och sparsam tungbeläggning;
• Patient som har deltagit i andra kliniska prövningar av läkemedel eller enheter under de senaste 3 månaderna.