BuqitongluO granulátum Qi-hiány és vérpangás szindróma kezelésére (BOSS)

Ischaemiás stroke lábadozása

Bevételi kritériumok:

• A qi-hiány és a vérpangás szindróma diagnózisa
• Az ischaemiás stroke diagnózisa
• Életkor ≥ 35 és ≤ 80 év
• A kezdettől a felvételig eltelt idő 14-30 nap volt
• NIHSS pontszám ≥ 4 és ≤ 22
• A beteg vagy törvényes képviselője tájékozott beleegyezését írta alá.

Kizárási kritériumok:

• Klinikai vizsgálattal megerősített másodlagos stroke, amelyet daganat, agyi trauma vagy hematológiai betegségek okoztak;
• Egyéb motoros működési zavarokhoz vezető állapotok (pl. sántaság, osteoarthrosis, reumás ízületi gyulladás, köszvényes ízületi gyulladás), amelyek miatt a neurológiai funkció vizsgálata valószínűtlenül értékelhető;
• Nem kontrollált magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás ≥ 160 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás ≥ 100 Hgmm), vagy vese- vagy májelégtelenség (a májelégtelenség alanin-aminotranszferáz (ALT) vagy aszpartát-aminotranszferáz (AST) értéke a felső határ 1-szöröse. normális, a veseelégtelenség a szérum kreatininkoncentráció értéke, amely meghaladja a normál érték felső határát);
• Egyéb olyan állapotok vagy mentális zavarok, amelyek a kutatók megítélése szerint korlátozzák a mentális funkciók értékelését, vagy valószínűtlenné teszik az eredmények vagy a nyomon követés értékelését;
• Terhes, szoptató nő, vagy a közelmúltban terhes lenni;
• beteg, aki allergiás a vizsgált gyógyszerre vagy súlyos allergiás alkatú;
• Beteg sárga vastag, nyálkás nyelvbevonattal;
• Olyan beteg, aki az elmúlt 3 hónapban részt vett más gyógyszer- vagy eszköz klinikai vizsgálatban.

Stabil angina pectoris koszorúér-betegségben

Bevételi kritériumok:

• A qi-hiány és a vérpangás szindróma diagnózisa
• A koszorúér-betegség stabil angina pectorisának diagnózisa
• Életkor ≥ 35 és ≤ 80 év
• A Canadian Cardiovascular Society (CCS) az angina pectoris osztályozásaⅠ-Ⅲ
• A beteg vagy törvényes képviselője tájékozott beleegyezését írta alá.

Kizárási kritériumok:

• Akut koszorúér-szindróma vagy instabil angina pectoris az elmúlt 3 hónapban, vagy egyéb szívbetegség (pl. kardiomiopátia, szívburok betegség);
• Súlyos kardiopulmonális elégtelenség (pangásos szívelégtelenség, NYHA IV. osztály, súlyos kóros tüdőfunkció) vagy súlyos szívritmuszavarok (pl. gyors pitvarfibrilláció, pitvarlebegés, paroxizmális kamrai tachycardia);
• Nem kontrollált magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás ≥ 160 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás ≥ 100 Hgmm), vagy vese- vagy májelégtelenség (a májelégtelenség alanin-aminotranszferáz (ALT) vagy aszpartát-aminotranszferáz (AST) értéke a felső határ 1-szöröse. normális, a veseelégtelenség a szérum kreatininkoncentráció értéke, amely meghaladja a normál érték felső határát);
• Egyéb olyan állapotok vagy mentális zavarok, amelyek a kutatók megítélése szerint korlátozzák a mentális funkciók értékelését, vagy valószínűtlenné teszik az eredmények vagy a nyomon követés értékelését;
• Terhes, szoptató nő, vagy a közelmúltban terhes lenni;
• beteg, aki allergiás a vizsgált gyógyszerre vagy súlyos allergiás alkatú;
• Beteg sárga vastag, nyálkás nyelvbevonattal;
• Olyan beteg, aki az elmúlt 3 hónapban részt vett más gyógyszer- vagy eszköz klinikai vizsgálatban.

Diabéteszes perifériás neuropátia

Bevételi kritériumok:

• A qi-hiány és a vérpangás szindróma diagnózisa
• Diabéteszes perifériás neuropátiák diagnosztizálása
• Életkor ≥ 35 és ≤ 80 év
• A beteg vagy törvényes képviselője tájékozott beleegyezését írta alá.

Kizárási kritériumok:

• HbA1c >10% a szűrési időszakban;
• Cukorbetegség akut kritikus betegsége az elmúlt 3 hónapban (pl. hiperglikémia és hipertóniás szindróma, diabetikus tejsavas acidózis, diabéteszes ketoacidózis);
• Súlyos szív-, agy- vagy vesebetegség;
• Nem kontrollált magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás ≥ 160 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás ≥ 100 Hgmm), vagy vese- vagy májelégtelenség (a májelégtelenség alanin-aminotranszferáz (ALT) vagy aszpartát-aminotranszferáz (AST) értéke a felső határ 1-szöröse. normális, a veseelégtelenség a szérum kreatininkoncentráció értéke, amely meghaladja a normál érték felső határát);
• gerincvelő-sérülés, nyaki vagy ágyéki csigolya betegsége (ideggyök-kompresszió, gerincszűkület, nyaki vagy ágyéki csigolya degeneratív betegsége), vagy agyi érbetegség, neuromuszkuláris csomópont vagy izombetegség következményei;
• Más betegségek által okozott neuropátiák (pl. Guillain-Barre-szindróma, krónikus gyulladásos demyelinizáló polineuropátia (CIDP), VitB-hiány, hypothyreosis, alkoholizmus, súlyos arteriovenosus vasculopathia, például vénás embólia, lymphangitis);
• Egyéb olyan állapotok vagy mentális zavarok, amelyek a kutatók megítélése szerint korlátozzák a mentális funkciók értékelését, vagy valószínűtlenné teszik az eredmények vagy a nyomon követés értékelését;
• Terhes, szoptató nő, vagy a közelmúltban terhes lenni;
• beteg, aki allergiás a vizsgált gyógyszerre vagy súlyos allergiás alkatú;
• Beteg sárga vastag, nyálkás nyelvbevonattal;
• Vörös nyelvű beteg és csekély nyelvbevonat;
• Olyan beteg, aki az elmúlt 3 hónapban részt vett más gyógyszer- vagy eszköz klinikai vizsgálatban.