气虚血瘀证补气通络颗粒 (BOSS)

缺血性中风的康复期

纳入标准：

• 气虚血瘀证的诊断
• 缺血性中风的诊断
• 年龄 ≥ 35 且 ≤ 80 岁
• 从发病到招募间隔14-30天
• NIHSS 评分 ≥ 4 且 ≤ 22
• 患者或合法授权代表已签署知情同意书。

排除标准：

• 经临床检查确诊为肿瘤、脑外伤或血液病引起的继发性中风；
• 导致运动功能障碍的其他情况（例如 跛行、骨关节病、类风湿性关节炎、痛风性关节炎），神经功能检查难以评估；
• 未控制的高血压（收缩压≥160 mmHg 或舒张压≥100 mmHg），或肾功能不全或肝功能不全（肝功能不全定义为谷丙转氨酶 (ALT) 或天冬氨酸转氨酶 (AST) 值是上限值的 1.5 倍正常，肾功能不全定义为血清肌酐浓度值超过正常上限）；
• 研究者判断限制精神功能评价或结局或随访不可能评价的其他情况或精神障碍；
• 怀孕、哺乳或近期想要怀孕的女性；
• 对研究药物过敏或有严重过敏体质者；
• 舌苔黄厚黏腻者；
• 最近3个月参加过其他药物或器械临床试验的患者。

冠心病稳定型心绞痛

纳入标准：

• 气虚血瘀证的诊断
• 冠心病稳定型心绞痛的诊断
• 年龄 ≥ 35 且 ≤ 80 岁
• 加拿大心血管学会（CCS）心绞痛分级Ⅰ-Ⅲ级
• 患者或合法授权代表已签署知情同意书。

排除标准：

• 前 3 个月内有急性冠脉综合征或不稳定型心绞痛，或其他心脏病（如 心肌病、心包疾病）；
• 严重的心肺功能不全（充血性心力衰竭 NYHA IV 级，肺功能严重异常），或严重的心律失常（例如 快速心房颤动、心房扑动、阵发性室性心动过速）；
• 未控制的高血压（收缩压≥160 mmHg 或舒张压≥100 mmHg），或肾功能不全或肝功能不全（肝功能不全定义为谷丙转氨酶 (ALT) 或天冬氨酸转氨酶 (AST) 值是上限值的 1.5 倍正常，肾功能不全定义为血清肌酐浓度值超过正常上限）；
• 研究者判断限制精神功能评价或结局或随访不可能评价的其他情况或精神障碍；
• 怀孕、哺乳或近期想要怀孕的女性；
• 对研究药物过敏或有严重过敏体质者；
• 舌苔黄厚黏腻者；
• 最近3个月参加过其他药物或器械临床试验的患者。

糖尿病周围神经病变

纳入标准：

• 气虚血瘀证的诊断
• 糖尿病周围神经病变的诊断
• 年龄 ≥ 35 且 ≤ 80 岁
• 患者或合法授权代表已签署知情同意书。

排除标准：

• 筛选期间 HbA1c >10%；
• 前 3 个月内患有糖尿病的急性危重疾病（例如 高血糖和高渗综合征、糖尿病性乳酸酸中毒、糖尿病酮症酸中毒）；
• 严重的心脏病、脑病或肾病；
• 未控制的高血压（收缩压≥160 mmHg 或舒张压≥100 mmHg），或肾功能不全或肝功能不全（肝功能不全定义为谷丙转氨酶 (ALT) 或天冬氨酸转氨酶 (AST) 值是上限值的 1.5 倍正常，肾功能不全定义为血清肌酐浓度值超过正常上限）；
• 脊髓损伤、颈腰椎疾病（神经根受压、椎管狭窄、颈腰椎退行性疾病）或脑血管疾病、神经肌肉接头或肌肉疾病后遗症患者；
• 由其他疾病引起的神经病（例如 格林-巴利综合征、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）、VitB缺乏症、甲状腺功能减退症、酒精中毒、严重的动静脉血管病变如静脉栓塞、淋巴管炎）；
• 研究者判断限制精神功能评价或结局或随访不可能评价的其他情况或精神障碍；
• 怀孕、哺乳或近期想要怀孕的女性；
• 对研究药物过敏或有严重过敏体质者；
• 舌苔黄厚黏腻者；
• 患者舌红苔薄；
• 最近3个月参加过其他药物或器械临床试验的患者。