Гранулы BuqitongluO для лечения дефицита Ци и синдрома застоя крови (BOSS)

Выздоровление после ишемического инсульта

Критерии включения:

• Диагностика дефицита ци и синдрома застоя крови
• Диагностика ишемического инсульта
• Возраст ≥ 35 и ≤ 80 лет
• Интервал от начала до рекрутирования составил 14-30 дней.
• Оценка NIHSS ≥ 4 и ≤ 22
• Пациент или его законный представитель подписали информированное согласие.

Критерий исключения:

• Подтвержденный клиническим обследованием вторичный инсульт, вызванный опухолью, травмой головного мозга или гематологическими заболеваниями;
• Другие состояния, которые приводят к двигательной дисфункции (например, хромота, остеоартроз, ревматоидный артрит, подагрический артрит), которые делают оценку неврологической функции маловероятной;
• Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление ≥ 160 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление ≥ 100 мм рт. ст.) или почечная или печеночная недостаточность (печеночная недостаточность определяется как значение аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ), которое в 1,5 раза превышает верхний предел нормальный, почечная недостаточность определяется как значение концентрации креатинина в сыворотке, превышающее верхнюю границу нормы);
• Другие состояния или психические расстройства, которые, по мнению исследователей, ограничивают оценку психических функций или делают маловероятными результаты или последующее наблюдение;
• Женщина с беременностью, кормлением грудью или женщина, которая недавно хотела забеременеть;
• Пациент с аллергией на исследуемый препарат или с тяжелой аллергической конституцией;
• Пациент с желтым густым слизистым налетом на языке;
• Пациент, который участвовал в клинических испытаниях других лекарств или устройств за последние 3 месяца.

Стабильная стенокардия при ишемической болезни сердца

Критерии включения:

• Диагностика дефицита ци и синдрома застоя крови
• Диагностика стабильной стенокардии ИБС
• Возраст ≥ 35 и ≤ 80 лет
• Канадское общество сердечно-сосудистых заболеваний (CCS) Классификация стенокардии II-III классов
• Пациент или его законный представитель подписали информированное согласие.

Критерий исключения:

• Острый коронарный синдром или нестабильная стенокардия в предшествующие 3 месяца или другие заболевания сердца (например, кардиомиопатия, заболевания перикарда);
• Тяжелая сердечно-легочная недостаточность (застойная сердечная недостаточность IV класса по NYHA, тяжелые нарушения функции легких) или тяжелые аритмии (например, быстрая мерцательная аритмия, трепетание предсердий, пароксизмальная желудочковая тахикардия);
• Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление ≥ 160 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление ≥ 100 мм рт. ст.) или почечная или печеночная недостаточность (печеночная недостаточность определяется как значение аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ), которое в 1,5 раза превышает верхний предел нормальный, почечная недостаточность определяется как значение концентрации креатинина в сыворотке, превышающее верхнюю границу нормы);
• Другие состояния или психические расстройства, которые, по мнению исследователей, ограничивают оценку психических функций или делают маловероятными результаты или последующее наблюдение;
• Женщина с беременностью, кормлением грудью или женщина, которая недавно хотела забеременеть;
• Пациент с аллергией на исследуемый препарат или с тяжелой аллергической конституцией;
• Пациент с желтым густым слизистым налетом на языке;
• Пациент, который участвовал в клинических испытаниях других лекарств или устройств за последние 3 месяца.

Диабетическая периферическая невропатия

Критерии включения:

• Диагностика дефицита ци и синдрома застоя крови
• Диагностика диабетических периферических невропатий
• Возраст ≥ 35 и ≤ 80 лет
• Пациент или его законный представитель подписали информированное согласие.

Критерий исключения:

• HbA1c >10% в период скрининга;
• Острое критическое заболевание сахарным диабетом в предшествующие 3 месяца (напр. гипергликемия и гипертонический синдром, диабетический лактоацидоз, диабетический кетоацидоз);
• Тяжелое заболевание сердца, заболевание головного мозга или заболевание почек;
• Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление ≥ 160 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление ≥ 100 мм рт. ст.) или почечная или печеночная недостаточность (печеночная недостаточность определяется как значение аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ), которое в 1,5 раза превышает верхний предел нормальный, почечная недостаточность определяется как значение концентрации креатинина в сыворотке, превышающее верхнюю границу нормы);
• Пациенты с травмой спинного мозга, заболеванием шейного или поясничного отдела позвоночника (компрессия нервных корешков, спинальный стеноз, дегенеративное заболевание шейного или поясничного отдела позвоночника) или последствиями цереброваскулярного заболевания, нервно-мышечного синапса или мышечного заболевания;
• Нейропатии, вызванные другими заболеваниями (например, синдром Гийена-Барре, хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия (ХВДП), дефицит VitB, гипотиреоз, алкоголизм, тяжелая артериовенозная васкулопатия, такая как венозная эмболия, лимфангит);
• Другие состояния или психические расстройства, которые, по мнению исследователей, ограничивают оценку психических функций или делают маловероятными результаты или последующее наблюдение;
• Женщина с беременностью, кормлением грудью или женщина, которая недавно хотела забеременеть;
• Пациент с аллергией на исследуемый препарат или с тяжелой аллергической конституцией;
• Пациент с желтым густым слизистым налетом на языке;
• Пациент с красным языком и скудным налетом на языке;
• Пациент, который участвовал в клинических испытаниях других лекарств или устройств за последние 3 месяца.