Gránulo BuqitongluO para la deficiencia de Qi y el síndrome de estasis sanguínea (BOSS)

Convalecencia del ictus isquémico

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de deficiencia de qi y síndrome de estasis sanguínea
• Diagnóstico del ictus isquémico
• Edad ≥ 35 y ≤ 80 años
• El intervalo desde el inicio hasta el reclutamiento fue de 14-30 días.
• Puntuación NIHSS ≥ 4 y ≤ 22
• El paciente o su representante legalmente autorizado ha firmado el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Accidente cerebrovascular secundario confirmado causado por tumor, traumatismo craneoencefálico o enfermedades hematológicas mediante examen clínico;
• Otras condiciones que conducen a la disfunción motora (p. cojera, osteoartrosis, artritis reumatoide, artritis gotosa), que hacen poco probable la evaluación de la función neurológica;
• Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica ≥ 160 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 100 mmHg), o insuficiencia renal o hepática (la insuficiencia hepática se define como un valor de alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) que es 1,5 veces el límite superior de normal, la insuficiencia renal se define como un valor de concentración de creatinina sérica que está por encima del límite superior de la normalidad);
• Otras condiciones o trastornos mentales que, según el juicio de los investigadores, restringen la evaluación de la función mental o hacen que sea poco probable que se evalúen los resultados o el seguimiento;
• Mujer con embarazo, lactancia, o mujer que quiere quedar embarazada en reciente;
• Paciente que es alérgico al fármaco del estudio o tiene una constitución alérgica grave;
• Paciente con saburra amarilla gruesa y viscosa en la lengua;
• Paciente que ha participado en otros ensayos clínicos de medicamentos o dispositivos en los últimos 3 meses.

Angina de pecho estable de la enfermedad de las arterias coronarias

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de deficiencia de qi y síndrome de estasis sanguínea
• Diagnóstico de angina de pecho estable de enfermedad arterial coronaria
• Edad ≥ 35 y ≤ 80 años
• Clasificación de la angina de pecho de la Sociedad Canadiense de Cardiovasculares (CCS) Ⅰ-Ⅲ
• El paciente o su representante legalmente autorizado ha firmado el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Síndrome coronario agudo o angina de pecho inestable en los 3 meses anteriores, u otras enfermedades cardíacas (p. miocardiopatía, enfermedad pericárdica);
• Insuficiencia cardiopulmonar grave (insuficiencia cardíaca congestiva clase IV de la NYHA, función pulmonar anormal grave) o arritmias graves (p. fibrilación auricular rápida, aleteo auricular, taquicardia ventricular paroxística);
• Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica ≥ 160 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 100 mmHg), o insuficiencia renal o hepática (la insuficiencia hepática se define como un valor de alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) que es 1,5 veces el límite superior de normal, la insuficiencia renal se define como un valor de concentración de creatinina sérica que está por encima del límite superior de la normalidad);
• Otras condiciones o trastornos mentales que, según el juicio de los investigadores, restringen la evaluación de la función mental o hacen que sea poco probable que se evalúen los resultados o el seguimiento;
• Mujer con embarazo, lactancia, o mujer que quiere quedar embarazada en reciente;
• Paciente que es alérgico al fármaco del estudio o tiene una constitución alérgica grave;
• Paciente con saburra amarilla gruesa y viscosa en la lengua;
• Paciente que ha participado en otros ensayos clínicos de medicamentos o dispositivos en los últimos 3 meses.

Neuropatía diabética periférica

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de deficiencia de qi y síndrome de estasis sanguínea
• Diagnóstico de las neuropatías periféricas diabéticas
• Edad ≥ 35 y ≤ 80 años
• El paciente o su representante legalmente autorizado ha firmado el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• HbA1c >10% en el período de selección;
• Enfermedad crítica aguda de diabetes mellitus en los 3 meses anteriores (p. hiperglucemia y síndrome hipertónico, acidosis láctica diabética, cetoacidosis diabética);
• Enfermedad cardíaca grave, enfermedad cerebral o enfermedad renal;
• Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica ≥ 160 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 100 mmHg), o insuficiencia renal o hepática (la insuficiencia hepática se define como un valor de alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) que es 1,5 veces el límite superior de normal, la insuficiencia renal se define como un valor de concentración de creatinina sérica que está por encima del límite superior de la normalidad);
• Paciente con lesión de la médula espinal, enfermedad de las vértebras cervicales o lumbares (compresión de la raíz nerviosa, estenosis espinal, enfermedad degenerativa de las vértebras cervicales o lumbares), o secuelas de enfermedad cerebrovascular, enfermedad de la unión neuromuscular o muscular;
• Neuropatías causadas por otras enfermedades (p. síndrome de Guillain-Barré, polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP), deficiencia de VitB, hipotiroidismo, alcoholismo, vasculopatía arteriovenosa grave como embolia venosa, linfangitis);
• Otras condiciones o trastornos mentales que, según el juicio de los investigadores, restringen la evaluación de la función mental o hacen que sea poco probable que se evalúen los resultados o el seguimiento;
• Mujer con embarazo, lactancia, o mujer que quiere quedar embarazada en reciente;
• Paciente que es alérgico al fármaco del estudio o tiene una constitución alérgica grave;
• Paciente con saburra amarilla gruesa y viscosa en la lengua;
• Paciente con lengua roja y saburra escasa;
• Paciente que ha participado en otros ensayos clínicos de medicamentos o dispositivos en los últimos 3 meses.