Grânulo BuqitongluO para Deficiência de Qi e Síndrome de Estase Sanguínea (BOSS)

Convalescença de acidente vascular cerebral isquêmico

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de deficiência de qi e síndrome de estase de sangue
• Diagnóstico de AVC isquêmico
• Idade ≥ 35 e ≤ 80 anos
• O intervalo desde o início até o recrutamento foi de 14 a 30 dias
• Pontuação NIHSS ≥ 4 e ≤ 22
• O paciente ou representante legalmente autorizado assinou o consentimento informado.

Critério de exclusão:

• AVC secundário confirmado causado por tumor, trauma cerebral ou doenças hematológicas por exame clínico;
• Outras condições que levam à disfunção motora (ex. claudicação, osteoartrose, artrite reumatóide, artrite gotosa), que tornam improvável a avaliação da função neurológica;
• Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica ≥ 160 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 100 mmHg) ou insuficiência renal ou hepática (insuficiência hepática é definida como um valor de alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) que é 1,5 vezes o limite superior de normal, a insuficiência renal é definida como um valor de concentração de creatinina sérica que está acima do limite superior do normal);
• Outras condições ou transtornos mentais que, de acordo com o julgamento dos pesquisadores, restringem a avaliação da função mental ou tornam os resultados ou o acompanhamento improváveis ​​de serem avaliados;
• Mulher com gravidez, lactação ou mulher que deseja engravidar recentemente;
• Paciente alérgico ao medicamento do estudo ou com constituição alérgica grave;
• Paciente com saburra amarela viscosa e espessa;
• Paciente que participou de outros ensaios clínicos de medicamentos ou dispositivos nos últimos 3 meses.

Angina pectoris estável da doença arterial coronariana

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de deficiência de qi e síndrome de estase de sangue
• Diagnóstico de angina pectoris estável de doença arterial coronariana
• Idade ≥ 35 e ≤ 80 anos
• Classificação da Sociedade Cardiovascular Canadense (CCS) de classe Ⅰ-Ⅲ da Angina Pectoris
• O paciente ou representante legalmente autorizado assinou o consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Síndrome coronariana aguda ou angina pectoris instável nos últimos 3 meses, ou outras doenças cardíacas (p. cardiomiopatia, doença pericárdica);
• Insuficiência cardiopulmonar grave (insuficiência cardíaca congestiva NYHA classe IV, função pulmonar anormal grave) ou arritmias graves (p. fibrilação atrial rápida, flutter atrial, taquicardia ventricular paroxística);
• Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica ≥ 160 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 100 mmHg) ou insuficiência renal ou hepática (insuficiência hepática é definida como um valor de alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) que é 1,5 vezes o limite superior de normal, a insuficiência renal é definida como um valor de concentração de creatinina sérica que está acima do limite superior do normal);
• Outras condições ou transtornos mentais que, de acordo com o julgamento dos pesquisadores, restringem a avaliação da função mental ou tornam os resultados ou o acompanhamento improváveis ​​de serem avaliados;
• Mulher com gravidez, lactação ou mulher que deseja engravidar recentemente;
• Paciente alérgico ao medicamento do estudo ou com constituição alérgica grave;
• Paciente com saburra amarela viscosa e espessa;
• Paciente que participou de outros ensaios clínicos de medicamentos ou dispositivos nos últimos 3 meses.

Neuropatia periférica diabética

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de deficiência de qi e síndrome de estase de sangue
• Diagnóstico das neuropatias periféricas diabéticas
• Idade ≥ 35 e ≤ 80 anos
• O paciente ou representante legalmente autorizado assinou o consentimento informado.

Critério de exclusão:

• HbA1c >10% no período de triagem;
• Doença crítica aguda de diabetes mellitus nos últimos 3 meses (por exemplo, hiperglicemia e síndrome hipertônica, acidose láctica diabética, cetoacidose diabética);
• Doença cardíaca grave, doença cerebral ou doença renal;
• Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica ≥ 160 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 100 mmHg) ou insuficiência renal ou hepática (insuficiência hepática é definida como um valor de alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) que é 1,5 vezes o limite superior de normal, a insuficiência renal é definida como um valor de concentração de creatinina sérica que está acima do limite superior do normal);
• Paciente com lesão medular, doença de vértebra cervical ou lombar (compressão de raiz nervosa, estenose espinhal, doença degenerativa de vértebra cervical ou lombar), ou sequela de doença cerebrovascular, junção neuromuscular ou doença muscular;
• Neuropatias causadas por outras doenças (ex. síndrome de Guillain-Barre, polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica (PDIC), deficiência de VitB, hipotireoidismo, alcoolismo, vasculopatia arteriovenosa grave, como embolia venosa, linfangite);
• Outras condições ou transtornos mentais que, de acordo com o julgamento dos pesquisadores, restringem a avaliação da função mental ou tornam os resultados ou o acompanhamento improváveis ​​de serem avaliados;
• Mulher com gravidez, lactação ou mulher que deseja engravidar recentemente;
• Paciente alérgico ao medicamento do estudo ou com constituição alérgica grave;
• Paciente com saburra amarela viscosa e espessa;
• Paciente com língua vermelha e saburra escassa;
• Paciente que participou de outros ensaios clínicos de medicamentos ou dispositivos nos últimos 3 meses.