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Covid-19肺炎患者における血小板(PLT)に対する平均血小板容積(MPV)の比率の変化

Covid-19肺炎患者における血小板(PLT)に対する平均血小板容積(MPV)の比率のレトロスペクティブな変化

罹患率、死亡率および進行は、特に ARDS 患者の全身性炎症に依存します。 以前の研究では、入院時に行われる簡単な血液検査で簡単に決定できる血小板に対する平均血小板量の割合が、ARDS 患者の死亡率を予測する可能性があると主張しています。 Covid-19 肺炎は、ARDS と非常によく似た臨床的見通しを持っています。 したがって、その割合がCovid-19肺炎の進行を検出するのに正当であるかどうかを調査することにしました.

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

Covid-19 肺炎は、ARDS との類似性を無視した特定の疾患です。 MPV/PLT 比が死亡率、罹患率、ARDS の進行を予測できるという研究は数多くあります。 ARDS の類似性に応じて、MPV/PLT 比は Covid-19 肺炎の臨床的進行を予測する可能性があります。 Covid-19肺炎で私たちの研究所(三次センター)に入院した150人の患者をレトロスペクティブに募集しました。 2020 年 3 月から 5 月までに、集中治療室または病棟にいた 18 歳以上の患者を遡及的にスキャンした臨床ベースの定義付け研究。 臨床検査、慢性疾患、年齢および性別は、文献および電子データから遡及的に収集されています。

Covid*19肺炎と診断された患者は2つのグループに分けられます。 病棟は軽症、集中治療室は重症と判断します。 コントロールグループとして、Covid以外の個人が追加され、それぞれ52人の患者で構成されます。 PLT に対する MPV の比率は、これらのグループの入院時ヘモグラムを使用して計算され、疾患の予後を決定する際の統計的差異の重要性が議論されます。

Mac OS 用の Gpower 3 (Faul, F.、Erdfelder, E.、Buchner, A.、および Lang, A.-G. (2009)。 G*Power 3.1 を使用した統計的検出力分析: 相関および回帰分析のテスト。 行動研究法、41、11491160.) 統計的検出力分析に使用されました。少なくとも2つの独立したグループ間でANOVAテストを使用して行われました。 十分なサンプル マグニチュード パワー (0.8) を提供するために、各グループに 52 人の患者が必要であると計算され、合計で 156 人になります。

データの正規分布は、Kolmogorov-Smirnov 検定を使用して評価されます。 パラメトリックなものは通常の分布で使用され、ノンパラメトリックのものは異常な分布で使用されます。 独立したグループ間で、ANOVA テストを使用して MPV/PLT 比を計算します。 カテゴリデータは、ピアソンの ki 二乗検定によって比較され、0.05 未満の p 値は有意と見なされます。

入院時にCovid 19-肺炎の予後について意見を求めることを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

156

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul、Gaziosmanpaşa、七面鳥、34255
        • 募集
        • Gaziosmanpaşa TREH
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • zuhal çavuş, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2020 年 3 月から 5 月の間に ICU または病棟に Covid-19 肺炎の診断で入院した 18 歳以上の患者。

説明

包含基準:

  • 2020年3月から5月の間にCovid-19肺炎の診断で入院した18歳以上の患者

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 溶血性疾患の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
軽度の肺炎
病棟でフォローしてきた患者さん
我々は、MPV/PLT比を用いてcovid-19肺炎の予後を推定できるという事実を明らかにしようとしています
重度の肺炎
集中治療室で追跡した患者
我々は、MPV/PLT比を用いてcovid-19肺炎の予後を推定できるという事実を明らかにしようとしています
対照群
covid 19 肺炎を発症していない患者
我々は、MPV/PLT比を用いてcovid-19肺炎の予後を推定できるという事実を明らかにしようとしています

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MVP/PLT 比を使用した Covid 19 肺炎の炎症性変化の推定
時間枠:2020年3月~5月
MPV/PLT 比は、ARDS だけでなく、いくつかの疾患の臨床的原因を示すことができることが研究されています。 ヘモグラムを使用することで、入院時にコロナウイルス肺炎患者を早期に特定できると考えました。
2020年3月~5月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年6月5日

一次修了 (予想される)

2020年7月20日

研究の完了 (予想される)

2020年8月20日

試験登録日

最初に提出

2020年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月28日

最初の投稿 (実際)

2020年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月28日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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