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Variazione del rapporto tra volume medio delle piastrine (MPV) e piastrine (PLT) nei pazienti affetti da polmonite da Covid-19

28 maggio 2020 aggiornato da: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Modifica retrospettiva del rapporto tra volume medio delle piastrine (MPV) e piastrine (PLT) nei pazienti affetti da polmonite da Covid-19

La morbilità, la mortalità e il progresso dipendono dall'infiammazione sistemica, specialmente nei pazienti con ARDS. Precedenti studi affermano che la proporzione del volume medio delle piastrine rispetto alle piastrine, che può essere semplicemente determinata con semplici esami del sangue eseguiti al momento del ricovero, potrebbe predire la mortalità nei pazienti con ARDS. La polmonite da Covid-19 ha una prospettiva clinica molto simile a quella dell'ARDS. Pertanto abbiamo deciso di ricercare se tale proporzione sia legittima o meno per rilevare il progresso della polmonite da Covid-19.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

La polmonite da Covid-19 è una malattia specifica nonostante la sua somiglianza con l'ARDS. Non ci sono studi che dimostrano che il rapporto MPV/PLT può predire la mortalità, la morbilità e il progresso dell'ARDS. A seconda della somiglianza dell'ARDS, il rapporto MPV/PLT potrebbe predire il progresso clinico della polmonite da Covid-19. Abbiamo reclutato retrospettivamente 150 pazienti ricoverati nel nostro istituto -un centro terziario- con polmonite da Covid-19 per il nostro studio. Ricerca di definizione su base clinica, entro marzo-maggio 2020, i pazienti di età superiore ai 18 anni che erano in terapia intensiva o in reparto sottoposti a scansione retrospettiva. I test di laboratorio, le malattie croniche, l'età e il sesso sono stati raccolti retrospettivamente dalle risorse scritte e dai dati elettronici.

i pazienti a cui viene diagnosticata la polmonite da Covid*19 saranno divisi in due gruppi. Quelli in reparto saranno considerati con decorso clinico lieve e quelli in terapia intensiva saranno considerati con decorso clinico grave. ci saranno ulteriori individui non Covid come gruppo di controllo, che sarà composto da 52 pazienti ciascuno. Il rapporto tra MPV e PLT sarà calcolato utilizzando gli emogrammi di ammissione di questi gruppi e verrà discussa la significatività delle differenze statistiche nel determinare la prognosi della malattia.

Gpower 3 per Mac OS (Faul, F., Erdfelder, E., Buchner, A., & Lang, A.-G. (2009). Analisi statistiche di potenza utilizzando G*Power 3.1: Test per analisi di correlazione e regressione. Metodi di ricerca comportamentale, 41, 11491160.) è stato utilizzato per l'analisi statistica della potenza. È stato eseguito utilizzando il test ANOVA tra almeno due gruppi indipendenti. Per fornire una potenza di magnitudine del campione sufficiente, che è 0,8, è stato calcolato che ogni gruppo dovrebbe avere 52 pazienti, per un totale di 156.

La normale distribuzione dei dati sarà valutata utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov. Quelli parametrici saranno usati nelle distorsioni normali, quelli non parametrici saranno usati nelle distorsioni anomale. Tra i gruppi indipendenti, il rapporto MPV/PLT sarà calcolato utilizzando il test ANOVA. I dati categorici saranno confrontati con il Pearson ki square test ei valori di p inferiori a 0.05 saranno considerati significativi.

miriamo ad avere un parere sulla prognosi di Covid 19-polmonite al momento del ricovero in ospedale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

156

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Tacchino, 34255
        • Reclutamento
        • Gaziosmanpaşa TREH
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • zuhal çavuş, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 18 anni ricoverati con diagnosi di polmonite da Covid-19 tra marzo e maggio 2020 in terapia intensiva o reparto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni ricoverati con diagnosi di polmonite da Covid-19 tra marzo e maggio 2020

Criteri di esclusione:

  • Pazienti minori di 18 anni
  • Pazienti con malattie emolitiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
lieve polmonite
I pazienti che ha seguito in reparto
Cerchiamo di rivelare il fatto che la prognosi della polmonite da covid-19 può essere stimata utilizzando il rapporto MPV/PLT
polmonite grave
I pazienti che ha seguito nel reparto di terapia intensiva
Cerchiamo di rivelare il fatto che la prognosi della polmonite da covid-19 può essere stimata utilizzando il rapporto MPV/PLT
gruppo di controllo
pazienti che non hanno la polmonite da covid 19
Cerchiamo di rivelare il fatto che la prognosi della polmonite da covid-19 può essere stimata utilizzando il rapporto MPV/PLT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stima dei cambiamenti infiammatori nella polmonite da Covid 19 utilizzando il rapporto MVP/PLT
Lasso di tempo: Marzo-maggio 2020
È stato studiato che il rapporto MPV/PLT può mostrare le cause cliniche di diverse malattie oltre che dell'ARDS. abbiamo pensato di poter identificare i pazienti con polmonite da coronavirus prima, al momento del ricovero in ospedale, utilizzando gli emogrammi.
Marzo-maggio 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

5 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

20 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

20 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da coronavirus

Prove cliniche su osservazione della polmonite da covid 19

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