- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04408378
Variazione del rapporto tra volume medio delle piastrine (MPV) e piastrine (PLT) nei pazienti affetti da polmonite da Covid-19
Modifica retrospettiva del rapporto tra volume medio delle piastrine (MPV) e piastrine (PLT) nei pazienti affetti da polmonite da Covid-19
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La polmonite da Covid-19 è una malattia specifica nonostante la sua somiglianza con l'ARDS. Non ci sono studi che dimostrano che il rapporto MPV/PLT può predire la mortalità, la morbilità e il progresso dell'ARDS. A seconda della somiglianza dell'ARDS, il rapporto MPV/PLT potrebbe predire il progresso clinico della polmonite da Covid-19. Abbiamo reclutato retrospettivamente 150 pazienti ricoverati nel nostro istituto -un centro terziario- con polmonite da Covid-19 per il nostro studio. Ricerca di definizione su base clinica, entro marzo-maggio 2020, i pazienti di età superiore ai 18 anni che erano in terapia intensiva o in reparto sottoposti a scansione retrospettiva. I test di laboratorio, le malattie croniche, l'età e il sesso sono stati raccolti retrospettivamente dalle risorse scritte e dai dati elettronici.
i pazienti a cui viene diagnosticata la polmonite da Covid*19 saranno divisi in due gruppi. Quelli in reparto saranno considerati con decorso clinico lieve e quelli in terapia intensiva saranno considerati con decorso clinico grave. ci saranno ulteriori individui non Covid come gruppo di controllo, che sarà composto da 52 pazienti ciascuno. Il rapporto tra MPV e PLT sarà calcolato utilizzando gli emogrammi di ammissione di questi gruppi e verrà discussa la significatività delle differenze statistiche nel determinare la prognosi della malattia.
Gpower 3 per Mac OS (Faul, F., Erdfelder, E., Buchner, A., & Lang, A.-G. (2009). Analisi statistiche di potenza utilizzando G*Power 3.1: Test per analisi di correlazione e regressione. Metodi di ricerca comportamentale, 41, 11491160.) è stato utilizzato per l'analisi statistica della potenza. È stato eseguito utilizzando il test ANOVA tra almeno due gruppi indipendenti. Per fornire una potenza di magnitudine del campione sufficiente, che è 0,8, è stato calcolato che ogni gruppo dovrebbe avere 52 pazienti, per un totale di 156.
La normale distribuzione dei dati sarà valutata utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov. Quelli parametrici saranno usati nelle distorsioni normali, quelli non parametrici saranno usati nelle distorsioni anomale. Tra i gruppi indipendenti, il rapporto MPV/PLT sarà calcolato utilizzando il test ANOVA. I dati categorici saranno confrontati con il Pearson ki square test ei valori di p inferiori a 0.05 saranno considerati significativi.
miriamo ad avere un parere sulla prognosi di Covid 19-polmonite al momento del ricovero in ospedale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Tacchino, 34255
- Reclutamento
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Contatto:
- aygen türkmen, MD.prof.
- Numero di telefono: 1436 +902129453000
- Email: aygenturkmen@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- zuhal çavuş, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni ricoverati con diagnosi di polmonite da Covid-19 tra marzo e maggio 2020
Criteri di esclusione:
- Pazienti minori di 18 anni
- Pazienti con malattie emolitiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
lieve polmonite
I pazienti che ha seguito in reparto
|
Cerchiamo di rivelare il fatto che la prognosi della polmonite da covid-19 può essere stimata utilizzando il rapporto MPV/PLT
|
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polmonite grave
I pazienti che ha seguito nel reparto di terapia intensiva
|
Cerchiamo di rivelare il fatto che la prognosi della polmonite da covid-19 può essere stimata utilizzando il rapporto MPV/PLT
|
|
gruppo di controllo
pazienti che non hanno la polmonite da covid 19
|
Cerchiamo di rivelare il fatto che la prognosi della polmonite da covid-19 può essere stimata utilizzando il rapporto MPV/PLT
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
stima dei cambiamenti infiammatori nella polmonite da Covid 19 utilizzando il rapporto MVP/PLT
Lasso di tempo: Marzo-maggio 2020
|
È stato studiato che il rapporto MPV/PLT può mostrare le cause cliniche di diverse malattie oltre che dell'ARDS.
abbiamo pensato di poter identificare i pazienti con polmonite da coronavirus prima, al momento del ricovero in ospedale, utilizzando gli emogrammi.
|
Marzo-maggio 2020
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kim CH, Kim SJ, Lee MJ, Kwon YE, Kim YL, Park KS, Ryu HJ, Park JT, Han SH, Yoo TH, Kang SW, Oh HJ. An increase in mean platelet volume from baseline is associated with mortality in patients with severe sepsis or septic shock. PLoS One. 2015 Mar 5;10(3):e0119437. doi: 10.1371/journal.pone.0119437. eCollection 2015.
- Fei Y, Zhang H, Zhang C. The application of lymphocyte*platelet and mean platelet volume/platelet ratio in influenza A infection in children. J Clin Lab Anal. 2019 Nov;33(9):e22995. doi: 10.1002/jcla.22995. Epub 2019 Aug 16.
- Korniluk A, Koper-Lenkiewicz OM, Kaminska J, Kemona H, Dymicka-Piekarska V. Mean Platelet Volume (MPV): New Perspectives for an Old Marker in the Course and Prognosis of Inflammatory Conditions. Mediators Inflamm. 2019 Apr 17;2019:9213074. doi: 10.1155/2019/9213074. eCollection 2019.
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