- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04408378
Förändring i förhållandet mellan genomsnittlig trombocytvolym (MPV) och trombocyt (PLT) hos Covid-19 lunginflammationspatienter
Retrospektiv förändring i förhållandet mellan genomsnittlig trombocytvolym (MPV) och trombocyt (PLT) hos Covid-19 lunginflammationspatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Covid-19 lunginflammation är en specifik sjukdom som förkastar dess likhet med ARDS. Det finns kända studier som visar att MPV/PLT-förhållandet kan förutsäga dödlighet, sjuklighet och utveckling av ARDS. Beroende på likheten mellan ARDS kan MPV/PLT-förhållandet förutsäga den kliniska utvecklingen av Covid-19-lunginflammation. Vi rekryterade retrospektivt 150 patienter som tagits in på vårt institut - ett tertiärt center - med Covid-19 lunginflammation till vår studie. Kliniskt baserad definierande forskning, i mars-maj 2020, skannade patienter över 18 år som var på antingen intensivvård eller avdelning retrospektivt. Laboratorietester, kroniska sjukdomar, ålder och kön har samlats in från de skriftliga resurserna och elektroniska data i efterhand.
de patienter som får diagnosen Covid*19 lunginflammation kommer att delas in i två grupper. De på avdelningen kommer att betraktas som ett lindrigt kliniskt förlopp, och de på intensivvårdsavdelningen kommer att betraktas som ett allvarligt kliniskt förlopp. Det kommer att finnas ytterligare icke-covid-individer som kontrollgrupp, som kommer att bestå av 52 patienter vardera. Förhållandet mellan MPV och PLT kommer att beräknas med hjälp av intagningshemogram för dessa grupper, och betydelsen av de statistiska skillnaderna för att bestämma prognosen för sjukdomen kommer att diskuteras.
Gpower 3 för Mac Os (Faul, F., Erdfelder, E., Buchner, A., & Lang, A.-G. (2009). Statistiska effektanalyser med G*Power 3.1: Tester för korrelations- och regressionsanalyser. Behaviour Research Methods, 41, 11491160.) användes för statistisk effektanalys. Det gjordes med ANOVA-test mellan minst två oberoende grupper. För att ge tillräckligt med provstyrka, vilket är 0,8, beräknades det att varje grupp skulle ha 52 patienter vilket ger totalt 156.
Den normala fördelningen av data kommer att utvärderas med Kolmogorov-Smirnov-testet. Parametriska kommer att användas i normala störningar, icke-parametriska kommer att användas vid onormala störningar. Mellan de oberoende grupperna kommer MPV/PLT-förhållandet att beräknas med ANOVA-test. Kategoriska data kommer att jämföras med Pearson ki square test och p-värdena mindre än 0,05 kommer att betraktas som signifikanta.
vi siktar på att ha en åsikt om Covid 19-lunginflammationsprognos vid inläggning på sjukhus.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Kalkon, 34255
- Rekrytering
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Kontakt:
- aygen türkmen, MD.prof.
- Telefonnummer: 1436 +902129453000
- E-post: aygenturkmen@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- zuhal çavuş, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år som lagts in på sjukhus med diagnosen Covid-19 lunginflammation mellan mars och maj 2020
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter med hemolytiska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
mild lunginflammation
Patienterna som har följt med på avdelningen
|
Vi försöker avslöja det faktum att covid-19 lunginflammationsprognosen kan uppskattas genom att använda MPV/PLT-förhållandet
|
|
svår lunginflammation
De patienter som har följt med på intensiven
|
Vi försöker avslöja det faktum att covid-19 lunginflammationsprognosen kan uppskattas genom att använda MPV/PLT-förhållandet
|
|
kontrollgrupp
patienter som inte har covid 19 lunginflammation
|
Vi försöker avslöja det faktum att covid-19 lunginflammationsprognosen kan uppskattas genom att använda MPV/PLT-förhållandet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
uppskattning av inflammatoriska förändringar i Covid 19-lunginflammation genom att använda MVP/PLT-förhållande
Tidsram: Mars-maj 2020
|
Det har studerats att MPV/PLT-förhållandet kan visa de kliniska orsakerna till flera sjukdomar såväl som ARDS.
vi trodde att vi kunde identifiera patienterna med coronaviruset lunginflammation tidigare, vid inläggning på sjukhus genom att använda hemogrammen.
|
Mars-maj 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kim CH, Kim SJ, Lee MJ, Kwon YE, Kim YL, Park KS, Ryu HJ, Park JT, Han SH, Yoo TH, Kang SW, Oh HJ. An increase in mean platelet volume from baseline is associated with mortality in patients with severe sepsis or septic shock. PLoS One. 2015 Mar 5;10(3):e0119437. doi: 10.1371/journal.pone.0119437. eCollection 2015.
- Fei Y, Zhang H, Zhang C. The application of lymphocyte*platelet and mean platelet volume/platelet ratio in influenza A infection in children. J Clin Lab Anal. 2019 Nov;33(9):e22995. doi: 10.1002/jcla.22995. Epub 2019 Aug 16.
- Korniluk A, Koper-Lenkiewicz OM, Kaminska J, Kemona H, Dymicka-Piekarska V. Mean Platelet Volume (MPV): New Perspectives for an Old Marker in the Course and Prognosis of Inflammatory Conditions. Mediators Inflamm. 2019 Apr 17;2019:9213074. doi: 10.1155/2019/9213074. eCollection 2019.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .