- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04408378
Änderung des Verhältnisses von mittlerem Thrombozytenvolumen (MPV) zu Thrombozyten (PLT) bei Patienten mit Covid-19-Pneumonie
Retrospektive Änderung des Verhältnisses von mittlerem Thrombozytenvolumen (MPV) zu Thrombozyten (PLT) bei Patienten mit Covid-19-Pneumonie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Covid-19-Pneumonie ist eine spezifische Krankheit, die ihre Ähnlichkeit mit ARDS verliert. Es gibt unzählige Studien, dass das MPV/PLT-Verhältnis die Mortalität, Morbidität und den Fortschritt von ARDS vorhersagen kann. Abhängig von der Ähnlichkeit von ARDS könnte das MPV/PLT-Verhältnis den klinischen Verlauf einer Covid-19-Pneumonie vorhersagen. Wir rekrutierten retrospektiv 150 Patienten, die in unserem Institut – einem tertiären Zentrum – mit Covid-19-Pneumonie für unsere Studie aufgenommen wurden. Klinisch basierte Definitionsforschung, bis März-Mai 2020, die Patienten über 18 Jahre, die entweder auf der Intensivstation oder auf der Station waren, wurden retrospektiv gescannt. Die Laborwerte, chronischen Erkrankungen, Alter und Geschlecht wurden aus den schriftlichen Quellen und elektronischen Daten nachträglich erhoben.
Die Patienten, bei denen eine Covid*19-Pneumonie diagnostiziert wird, werden in zwei Gruppen eingeteilt. Diejenigen auf der Station werden als milder klinischer Verlauf betrachtet, und diejenigen auf der Intensivstation werden als schwerer klinischer Verlauf betrachtet. Es wird eine zusätzliche Nicht-Covid-Person als Kontrollgruppe geben, die jeweils aus 52 Patienten bestehen wird. Anhand von Aufnahmeblutbildern dieser Gruppen wird das Verhältnis von MPV zu PLT berechnet und die Bedeutung der statistischen Unterschiede für die Bestimmung der Prognose der Erkrankung diskutiert.
Gpower 3 für Mac Os (Faul, F., Erdfelder, E., Buchner, A., & Lang, A.-G. (2009). Statistische Poweranalysen mit G*Power 3.1: Tests für Korrelations- und Regressionsanalysen. Verhaltensforschungsmethoden, 41, 11491160.) wurde für die statistische Leistungsanalyse verwendet. Sie wurde unter Verwendung des ANOVA-Tests zwischen mindestens zwei unabhängigen Gruppen durchgeführt. Um eine ausreichende Abtaststärke von 0,8 bereitzustellen, wurde berechnet, dass jede Gruppe 52 Patienten umfassen sollte, was insgesamt 156 ergibt.
Die Normalverteilung der Daten wird mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test bewertet. Parametrische werden in normalen Verteilungen verwendet, nicht-parametrische werden in abnormalen Verteilungen verwendet. Zwischen den unabhängigen Gruppen wird das MPV/PLT-Verhältnis unter Verwendung des ANOVA-Tests berechnet. Kategorische Daten werden mit dem Pearson-Ki-Quadrat-Test verglichen und p-Werte unter 0,05 werden als signifikant betrachtet.
Unser Ziel ist es, bei der Aufnahme ins Krankenhaus eine Meinung zur Covid-19-Lungenentzündungsprognose zu haben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Truthahn, 34255
- Rekrutierung
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Kontakt:
- aygen türkmen, MD.prof.
- Telefonnummer: 1436 +902129453000
- E-Mail: aygenturkmen@hotmail.com
-
Hauptermittler:
- zuhal çavuş, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre, die zwischen März und Mai 2020 mit der Diagnose einer Covid-19-Pneumonie ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten mit hämolytischen Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
leichte Lungenentzündung
Die Patienten, die auf der Station gefolgt sind
|
Wir versuchen, die Tatsache aufzudecken, dass die Prognose einer Covid-19-Pneumonie anhand des MPV/PLT-Verhältnisses geschätzt werden kann
|
schwere Lungenentzündung
Die Patienten, die auf der Intensivstation gefolgt sind
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Wir versuchen, die Tatsache aufzudecken, dass die Prognose einer Covid-19-Pneumonie anhand des MPV/PLT-Verhältnisses geschätzt werden kann
|
Kontrollgruppe
Patienten, die keine Covid-19-Pneumonie haben
|
Wir versuchen, die Tatsache aufzudecken, dass die Prognose einer Covid-19-Pneumonie anhand des MPV/PLT-Verhältnisses geschätzt werden kann
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Abschätzung entzündlicher Veränderungen bei Covid-19-Pneumonie anhand des MVP/PLT-Verhältnisses
Zeitfenster: März-Mai 2020
|
Es wurde untersucht, dass das MPV/PLT-Verhältnis die klinischen Folgen mehrerer Krankheiten sowie des ARDS aufzeigen kann.
Wir dachten, dass wir die Coronavirus-Pneumonie-Patienten früher identifizieren können, bei der Aufnahme ins Krankenhaus, indem wir die Blutbilder verwenden.
|
März-Mai 2020
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kim CH, Kim SJ, Lee MJ, Kwon YE, Kim YL, Park KS, Ryu HJ, Park JT, Han SH, Yoo TH, Kang SW, Oh HJ. An increase in mean platelet volume from baseline is associated with mortality in patients with severe sepsis or septic shock. PLoS One. 2015 Mar 5;10(3):e0119437. doi: 10.1371/journal.pone.0119437. eCollection 2015.
- Fei Y, Zhang H, Zhang C. The application of lymphocyte*platelet and mean platelet volume/platelet ratio in influenza A infection in children. J Clin Lab Anal. 2019 Nov;33(9):e22995. doi: 10.1002/jcla.22995. Epub 2019 Aug 16.
- Korniluk A, Koper-Lenkiewicz OM, Kaminska J, Kemona H, Dymicka-Piekarska V. Mean Platelet Volume (MPV): New Perspectives for an Old Marker in the Course and Prognosis of Inflammatory Conditions. Mediators Inflamm. 2019 Apr 17;2019:9213074. doi: 10.1155/2019/9213074. eCollection 2019.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 69
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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