- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04408378
Изменение отношения среднего объема тромбоцитов (MPV) к количеству тромбоцитов (PLT) у пациентов с пневмонией Covid-19
Ретроспективное изменение отношения среднего объема тромбоцитов (MPV) к количеству тромбоцитов (PLT) у пациентов с пневмонией Covid-19
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пневмония Covid-19 является специфическим заболеванием, несмотря на сходство с ОРДС. Нет данных о том, что соотношение MPV/PLT может предсказывать смертность, заболеваемость и прогрессирование ОРДС. В зависимости от сходства ОРДС соотношение MPV/PLT может предсказать клиническое течение пневмонии Covid-19. Мы ретроспективно привлекли к нашему исследованию 150 пациентов, поступивших в наш институт — третичный центр — с пневмонией, вызванной Covid-19. Клиническое определяющее исследование, проведенное к марту-маю 2020 года, ретроспективно сканировало пациентов старше 18 лет, находившихся либо в отделениях интенсивной терапии, либо в палатах. Лабораторные анализы, хронические заболевания, возраст и пол были собраны из письменных источников и электронных данных ретроспективно.
пациенты, у которых диагностирована пневмония Covid*19, будут разделены на две группы. Те, кто находится в палате, будут считаться легким клиническим течением, а те, кто находится в отделении интенсивной терапии, будут считаться тяжелым клиническим течением. в качестве контрольной группы будут дополнительные лица без Covid, каждая из которых будет состоять из 52 пациентов. Отношение MPV к PLT будет рассчитано с использованием гемограмм при поступлении этих групп, и будет обсуждаться значимость статистических различий в определении прогноза заболевания.
Gpower 3 для Mac Os (Фол, Ф., Эрдфельдер, Э., Бюхнер, А., и Ланг, А.-Г. (2009). Статистический анализ мощности с использованием G*Power 3.1: тесты для корреляционного и регрессионного анализа. Методы исследования поведения, 41, 11491160.) был использован для статистического анализа мощности. Это было сделано с использованием теста ANOVA между как минимум двумя независимыми группами. Чтобы обеспечить достаточную мощность амплитуды выборки, которая составляет 0,8, было рассчитано, что в каждой группе должно быть 52 пациента, что в сумме составляет 156.
Нормальное распределение данных будет оцениваться с помощью критерия Колмогорова-Смирнова. Параметрические будут использоваться в нормальных распределениях, непараметрические – в аномальных. Между независимыми группами соотношение MPV/PLT будет рассчитываться с использованием теста ANOVA. Категориальные данные будут сравниваться с помощью критерия ки-квадрат Пирсона, а значения р менее 0,05 будут считаться значимыми.
мы стремимся иметь мнение о прогнозе пневмонии Covid 19 при поступлении в больницу.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Турция, 34255
- Рекрутинг
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Контакт:
- aygen türkmen, MD.prof.
- Номер телефона: 1436 +902129453000
- Электронная почта: aygenturkmen@hotmail.com
-
Главный следователь:
- zuhal çavuş, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, госпитализированные с диагнозом пневмония Covid-19 в период с марта по май 2020 г.
Критерий исключения:
- Пациенты до 18 лет
- Больные гемолитическими заболеваниями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
легкая пневмония
Пациенты, следовавшие в палату
|
Мы пытаемся выявить тот факт, что прогноз пневмонии COVID-19 можно оценить, используя отношение MPV/PLT.
|
тяжелая пневмония
Пациенты, которые следовали в отделении интенсивной терапии
|
Мы пытаемся выявить тот факт, что прогноз пневмонии COVID-19 можно оценить, используя отношение MPV/PLT.
|
контрольная группа
пациенты, у которых нет covid 19 пневмонии
|
Мы пытаемся выявить тот факт, что прогноз пневмонии COVID-19 можно оценить, используя отношение MPV/PLT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
оценка воспалительных изменений при пневмонии Covid 19 с использованием соотношения MVP/PLT
Временное ограничение: Март-май 2020 г.
|
Было изучено, что соотношение MPV/PLT может указывать на клинические причины ряда заболеваний, а также ОРДС.
мы думали, что сможем идентифицировать больных коронавирусной пневмонией раньше, при поступлении в больницу, по гемограммам.
|
Март-май 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kim CH, Kim SJ, Lee MJ, Kwon YE, Kim YL, Park KS, Ryu HJ, Park JT, Han SH, Yoo TH, Kang SW, Oh HJ. An increase in mean platelet volume from baseline is associated with mortality in patients with severe sepsis or septic shock. PLoS One. 2015 Mar 5;10(3):e0119437. doi: 10.1371/journal.pone.0119437. eCollection 2015.
- Fei Y, Zhang H, Zhang C. The application of lymphocyte*platelet and mean platelet volume/platelet ratio in influenza A infection in children. J Clin Lab Anal. 2019 Nov;33(9):e22995. doi: 10.1002/jcla.22995. Epub 2019 Aug 16.
- Korniluk A, Koper-Lenkiewicz OM, Kaminska J, Kemona H, Dymicka-Piekarska V. Mean Platelet Volume (MPV): New Perspectives for an Old Marker in the Course and Prognosis of Inflammatory Conditions. Mediators Inflamm. 2019 Apr 17;2019:9213074. doi: 10.1155/2019/9213074. eCollection 2019.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования наблюдение за пневмонией covid 19
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationАктивный, не рекрутирующий
-
AstraZenecaЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityЗавершенный
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationЗавершенныйCOVID-19Соединенные Штаты
-
AstraZenecaЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
Melike CengizЗавершенный
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationЗавершенный
-
University of Texas at AustinНеизвестныйОтсутствие продовольственной безопасностиСоединенные Штаты
-
University of AberdeenЕще не набираютCOVID-19 | Легочная эмболия
-
Assaf-Harofeh Medical CenterЗавершенный