- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04408378
Verandering in de verhouding tussen het gemiddelde bloedplaatjesvolume (MPV) en het bloedplaatjesvolume (PLT) bij patiënten met longontsteking door Covid-19
Retrospectieve verandering in de verhouding tussen gemiddeld bloedplaatjesvolume (MPV) en bloedplaatjes (PLT) bij patiënten met longontsteking door Covid-19
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Covid-19-longontsteking is een specifieke ziekte die de gelijkenis met ARDS verwerpt. Er zijn talloze onderzoeken die aantonen dat de MPV/PLT-ratio de mortaliteit, morbiditeit en het verloop van ARDS kan voorspellen. Afhankelijk van de gelijkenis van ARDS, kan de MPV/PLT-ratio de klinische voortgang van Covid-19-pneumonie voorspellen. We rekruteerden met terugwerkende kracht 150 patiënten die in ons instituut - een tertiair centrum - waren opgenomen met Covid-19-pneumonie voor onze studie. Op klinisch gebaseerd definiërend onderzoek, tegen maart-mei 2020, werden de patiënten ouder dan 18 jaar die op de intensive care of op de afdeling lagen retrospectief gescand. De laboratoriumtests, chronische ziekten, leeftijd en geslacht zijn achteraf verzameld uit de schriftelijke bronnen en elektronische gegevens.
de patiënten bij wie longontsteking door Covid*19 wordt vastgesteld, worden in twee groepen verdeeld. Degenen op de afdeling zullen worden beschouwd als een licht klinisch beloop, en die op de intensive care zullen worden beschouwd als een ernstig klinisch beloop. er zullen extra niet-Covid-individuen zijn als controlegroep, die elk uit 52 patiënten zullen bestaan. De verhouding van MPV tot PLT zal worden berekend met behulp van hemogrammen bij opname van deze groepen, en de significantie van de statistische verschillen bij het bepalen van de prognose van de ziekte zal worden besproken.
Gpower 3 voor Mac Os (Faul, F., Erdfelder, E., Buchner, A., & Lang, A.-G. (2009). Statistische poweranalyses met G*Power 3.1: Tests voor correlatie- en regressieanalyses. Gedragsonderzoeksmethoden, 41, 11491160.) werd gebruikt voor isstatistische vermogensanalyse. Het werd gedaan met behulp van een ANOVA-test tussen ten minste twee onafhankelijke groepen. Om voldoende steekproefomvang te verkrijgen, namelijk 0,8, werd berekend dat elke groep 52 patiënten zou moeten hebben, wat een totaal van 156 maakt.
De normale verdeling van gegevens zal worden geëvalueerd met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test. Parametrische worden gebruikt bij normale storingen, niet-parametrische worden gebruikt bij abnormale storingen. Tussen de onafhankelijke groepen wordt de MPV/PLT-ratio berekend met behulp van de ANOVA-test. De categorische gegevens worden vergeleken met de Pearson ki-kwadraattoets en de p-waarden kleiner dan 0,05 worden als significant beschouwd.
we streven ernaar om bij opname in het ziekenhuis een oordeel te hebben over de prognose van Covid 19-pneumonie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Kalkoen, 34255
- Werving
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Contact:
- aygen türkmen, MD.prof.
- Telefoonnummer: 1436 +902129453000
- E-mail: aygenturkmen@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- zuhal çavuş, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar die tussen maart en mei 2020 in het ziekenhuis zijn opgenomen met de diagnose Covid-19-pneumonie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten met hemolytische ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
lichte longontsteking
De patiënten die op de afdeling zijn gevolgd
|
We proberen het feit te onthullen dat de prognose voor covid-19-pneumonie kan worden geschat met behulp van de MPV/PLT-ratio
|
ernstige longontsteking
De patiënten die gevolgd zijn op de intensive care
|
We proberen het feit te onthullen dat de prognose voor covid-19-pneumonie kan worden geschat met behulp van de MPV/PLT-ratio
|
controlegroep
patiënten die geen covid 19 longontsteking hebben
|
We proberen het feit te onthullen dat de prognose voor covid-19-pneumonie kan worden geschat met behulp van de MPV/PLT-ratio
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
schatting van inflammatoire veranderingen bij Covid 19-pneumonie door gebruik te maken van de MVP/PLT-ratio
Tijdsspanne: Maart-mei 2020
|
Er is onderzocht dat de MPV/PLT-ratio de klinische oorzaken van verschillende ziekten en ARDS kan aantonen.
we dachten dat we de longontstekingpatiënten met het coronavirus eerder, bij opname in het ziekenhuis, konden identificeren met behulp van de hemogrammen.
|
Maart-mei 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kim CH, Kim SJ, Lee MJ, Kwon YE, Kim YL, Park KS, Ryu HJ, Park JT, Han SH, Yoo TH, Kang SW, Oh HJ. An increase in mean platelet volume from baseline is associated with mortality in patients with severe sepsis or septic shock. PLoS One. 2015 Mar 5;10(3):e0119437. doi: 10.1371/journal.pone.0119437. eCollection 2015.
- Fei Y, Zhang H, Zhang C. The application of lymphocyte*platelet and mean platelet volume/platelet ratio in influenza A infection in children. J Clin Lab Anal. 2019 Nov;33(9):e22995. doi: 10.1002/jcla.22995. Epub 2019 Aug 16.
- Korniluk A, Koper-Lenkiewicz OM, Kaminska J, Kemona H, Dymicka-Piekarska V. Mean Platelet Volume (MPV): New Perspectives for an Old Marker in the Course and Prognosis of Inflammatory Conditions. Mediators Inflamm. 2019 Apr 17;2019:9213074. doi: 10.1155/2019/9213074. eCollection 2019.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronavirusbesmetting
-
Beijing Ditan HospitalOnbekend
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalOnbekendCoronavirus als oorzaak van elders geclassificeerde ziektenKalkoen
-
Maimonides Medical CenterBeëindigdCOVID, CoronavirusVerenigde Staten
-
NPO PetrovaxVoltooidInfecties, coronavirusWit-Rusland, Russische Federatie
-
King Hussein Cancer CenterACDIMA Biocenter; Sana Pharmaceutical Industry; Amman Pharmaceutical Industries...IngetrokkenNieuw coronavirus uit 2019Jordanië
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Actief, niet wervend
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİVoltooidTURKISH VALIDITY AND RELIABILITY STUDY OF THE CORONAVIRUS IMPACT SCALEKalkoen
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandsciCORE University of Basel; Leonhard Med IT ETH Zurich; Swiss Institute of BioinformaticsWervingSARS Coronavirus (SARS-CoV-2) infectieZwitserland
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ingetrokken
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ingetrokken
Klinische onderzoeken op observatie van covid 19 longontsteking
-
AstraZenecaVoltooidEpidemiologie van trombotisch trombocytopeniesyndroom in Integrated Health-care Database in EngelandCOVID-19Verenigd Koninkrijk
-
Melike CengizVoltooidSterfte | COVID-19 LongontstekingKalkoen
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationVoltooid
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityVoltooid
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François Rabelais...VoltooidCoronavirusbesmettingFrankrijk
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationVoltooid
-
AstraZenecaVoltooidCovid-19Verenigd Koninkrijk
-
University of Texas at AustinOnbekendVoedselonzekerheidVerenigde Staten
-
Duke UniversityNorth Carolina Department of Health and Human ServicesVoltooidCOVID 19Verenigde Staten
-
University of AberdeenNog niet aan het wervenCovid19 | Longembolie