- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04408378
Endring i forholdet mellom gjennomsnittlig blodplatevolum (MPV) og blodplate (PLT) hos Covid-19 lungebetennelsespasienter
Retrospektiv endring i forholdet mellom gjennomsnittlig blodplatevolum (MPV) og blodplate (PLT) hos Covid-19 lungebetennelsespasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Covid-19 lungebetennelse er en spesifikk sykdom som viser likheten med ARDS. Det er kjente studier som viser at MPV/PLT-ratio kan forutsi dødelighet, sykelighet og utvikling av ARDS. Avhengig av likheten til ARDS, kan MPV/PLT-forholdet forutsi den kliniske utviklingen av Covid-19 lungebetennelse. Vi rekrutterte retrospektivt 150 pasienter innlagt på vårt institutt -et tertiærsenter - med Covid-19 lungebetennelse til vår studie. Klinisk basert definerende forskning, innen mars-mai 2020, skannet pasienter over 18 år som var på enten intensiv eller avdeling retrospektivt. Laboratorieprøvene, kroniske sykdommer, alder og kjønn er hentet fra de skriftlige ressursene og elektroniske data i ettertid.
pasientene som får diagnosen Covid*19 lungebetennelse vil bli delt inn i to grupper. De på avdelingen vil bli vurdert som mildt klinisk forløp, og de på intensivavdelingen vil bli vurdert som alvorlig klinisk forløp. det vil være ytterligere ikke-covid-individer som kontrollgruppe, som vil bestå av 52 pasienter hver. Forholdet mellom MPV og PLT vil bli beregnet ved bruk av innleggelseshemogrammer for disse gruppene, og betydningen av de statistiske forskjellene for å bestemme prognosen for sykdommen vil bli diskutert.
Gpower 3 for Mac Os (Faul, F., Erdfelder, E., Buchner, A., & Lang, A.-G. (2009). Statistiske potensanalyser ved bruk av G*Power 3.1: Tester for korrelasjons- og regresjonsanalyser. Behaviour Research Methods, 41, 11491160.) ble brukt til statistisk effektanalyse. Det ble gjort ved hjelp av ANOVA-test mellom minst to uavhengige grupper. For å gi nok prøvestyrkestyrke, som er 0,8, ble det beregnet at hver gruppe skulle ha 52 pasienter som utgjør totalt 156.
Normalfordelingen av data vil bli evaluert ved hjelp av Kolmogorov-Smirnov-testen. Parametriske vil bli brukt i normale forstyrrelser, ikke-parametriske vil bli brukt i unormale forstyrrelser. Mellom de uavhengige gruppene vil MPV/PLT-forholdet beregnes ved hjelp av ANOVA-test. Kategoriske data vil bli sammenlignet med Pearson ki square test og p-verdiene mindre enn 0,05 vil bli vurdert som signifikante.
Vi tar sikte på å ha en mening om Covid 19-lungebetennelsesprognose ved innleggelse på sykehus.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Tyrkia, 34255
- Rekruttering
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Ta kontakt med:
- aygen türkmen, MD.prof.
- Telefonnummer: 1436 +902129453000
- E-post: aygenturkmen@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- zuhal çavuş, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år som ble innlagt på sykehus med diagnosen Covid-19 lungebetennelse mellom mars og mai 2020
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Pasienter med hemolytiske diaser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
mild lungebetennelse
Pasientene som har fulgt med på avdelingen
|
Vi prøver å avsløre faktum, covid-19 lungebetennelsesprognose kan estimeres ved å bruke MPV/PLT-forhold
|
alvorlig lungebetennelse
Pasientene som har fulgt med på intensivavdelingen
|
Vi prøver å avsløre faktum, covid-19 lungebetennelsesprognose kan estimeres ved å bruke MPV/PLT-forhold
|
kontrollgruppe
pasienter som ikke har covid 19 lungebetennelse
|
Vi prøver å avsløre faktum, covid-19 lungebetennelsesprognose kan estimeres ved å bruke MPV/PLT-forhold
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
estimering av inflammatoriske endringer i Covid 19-lungebetennelse ved å bruke MVP/PLT-forhold
Tidsramme: Mars-mai 2020
|
Det har blitt studert at MPV/PLT-forhold kan vise de kliniske årsakene til flere sykdommer så vel som ARDS.
vi trodde at vi kunne identifisere pasientene med koronavirus-lungebetennelse tidligere, ved innleggelse på sykehus ved å bruke hemogrammene.
|
Mars-mai 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kim CH, Kim SJ, Lee MJ, Kwon YE, Kim YL, Park KS, Ryu HJ, Park JT, Han SH, Yoo TH, Kang SW, Oh HJ. An increase in mean platelet volume from baseline is associated with mortality in patients with severe sepsis or septic shock. PLoS One. 2015 Mar 5;10(3):e0119437. doi: 10.1371/journal.pone.0119437. eCollection 2015.
- Fei Y, Zhang H, Zhang C. The application of lymphocyte*platelet and mean platelet volume/platelet ratio in influenza A infection in children. J Clin Lab Anal. 2019 Nov;33(9):e22995. doi: 10.1002/jcla.22995. Epub 2019 Aug 16.
- Korniluk A, Koper-Lenkiewicz OM, Kaminska J, Kemona H, Dymicka-Piekarska V. Mean Platelet Volume (MPV): New Perspectives for an Old Marker in the Course and Prognosis of Inflammatory Conditions. Mediators Inflamm. 2019 Apr 17;2019:9213074. doi: 10.1155/2019/9213074. eCollection 2019.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronavirusinfeksjon
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeCoronavirus-infeksjoner | Healthcare Associated InfectionForente stater
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
University of Roma La SapienzaIstituto Superiore di SanitàRekrutteringUtnyttelse av helsevesenet | Health Care Associated InfectionItalia
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
Kliniske studier på observasjon av covid 19 lungebetennelse
-
BioTeke USA, LLCCSSi Life SciencesFullført
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
University of CalgaryHealth CanadaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Massachusetts, WorcesterBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)TilbaketrukketCovid-19 | Vaksinasjon
-
AstraZenecaFullførtCovid-19Storbritannia
-
Melike CengizFullført
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationFullført
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityFullført
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...FullførtKoronavirusinfeksjonFrankrike
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationFullført