- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04408378
Ændring i forholdet mellem gennemsnitlig blodpladevolumen (MPV) og trombocyt (PLT) hos Covid-19 lungebetændelsespatienter
Retrospektiv ændring i forholdet mellem gennemsnitlig blodpladevolumen (MPV) og trombocyt (PLT) hos Covid-19 lungebetændelsespatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Covid-19 lungebetændelse er en specifik sygdom, der udviser dens lighed med ARDS. Der er nomorøse undersøgelser om, at MPV/PLT-forhold kan forudsige dødeligheden, sygeligheden og udviklingen af ARDS. Afhængigt af ligheden mellem ARDS kan MPV/PLT-forholdet forudsige den kliniske udvikling af Covid-19-lungebetændelse. Vi rekrutterede retrospektivt 150 patienter indlagt på vores institut -et tertiært center - med Covid-19 lungebetændelse til vores undersøgelse. Klinisk baseret definerende forskning, i marts-maj 2020, blev patienter over 18 år, som var på enten intensiv eller afdeling, scannet retrospektivt. Laboratorietestene, kroniske sygdomme, alder og køn er blevet indsamlet fra de skriftlige ressourcer og elektroniske data retrospektivt.
de patienter, der er diagnosticeret med Covid*19 lungebetændelse, vil blive opdelt i to grupper. Dem på afdelingen vil blive betragtet som et mildt klinisk forløb, og dem på intensiv afdeling vil blive betragtet som et alvorligt klinisk forløb. der vil være yderligere ikke-covid-individer som kontrolgruppe, som vil bestå af 52 patienter hver. Forholdet mellem MPV og PLT vil blive beregnet ved hjælp af indlæggelseshæmogrammer for disse grupper, og betydningen af de statistiske forskelle på bestemmelse af sygdommens prognose vil blive diskuteret.
Gpower 3 til Mac Os (Faul, F., Erdfelder, E., Buchner, A., & Lang, A.-G. (2009). Statistiske potensanalyser ved hjælp af G*Power 3.1: Tests for korrelations- og regressionsanalyser. Behaviour Research Methods, 41, 11491160.) blev brugt til statistisk effektanalyse. Det blev udført ved hjælp af ANOVA-test mellem mindst to uafhængige grupper. For at give nok prøvestørrelsesstyrke, som er 0,8, blev det beregnet, at hver gruppe skulle have 52 patienter, hvilket giver i alt 156.
Den normale fordeling af data vil blive evalueret ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov test. Parametriske vil blive brugt i normale forstyrrelser, ikke-parametriske vil blive brugt i unormale forstyrrelser. Mellem de uafhængige grupper vil MPV/PLT-forhold blive beregnet ved hjælp af ANOVA-test. Kategoriske data vil blive sammenlignet med Pearson ki square test, og p-værdierne mindre end 0,05 vil blive betragtet som signifikante.
vi tilstræber at have en mening om Covid 19-lungebetændelse prognose ved indlæggelsen af hospitalet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Kalkun, 34255
- Rekruttering
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Kontakt:
- aygen türkmen, MD.prof.
- Telefonnummer: 1436 +902129453000
- E-mail: aygenturkmen@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- zuhal çavuş, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år, der er indlagt med diagnosen Covid-19 lungebetændelse mellem marts og maj 2020
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter med hæmolytiske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
mild lungebetændelse
De patienter, der har fulgt med i afdelingen
|
Vi forsøger at afsløre det faktum, at covid-19 lungebetændelsesprognose kan estimeres ved at bruge MPV/PLT-forhold
|
svær lungebetændelse
De patienter, der har fulgt med på intensivafdelingen
|
Vi forsøger at afsløre det faktum, at covid-19 lungebetændelsesprognose kan estimeres ved at bruge MPV/PLT-forhold
|
kontrolgruppe
patienter, der ikke har covid 19 lungebetændelse
|
Vi forsøger at afsløre det faktum, at covid-19 lungebetændelsesprognose kan estimeres ved at bruge MPV/PLT-forhold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
estimering af inflammatoriske ændringer i Covid 19-lungebetændelse ved at bruge MVP/PLT-forhold
Tidsramme: Marts-maj 2020
|
Det er blevet undersøgt, at MPV/PLT-forhold kan vise de kliniske årsager til adskillige sygdomme såvel som ARDS.
vi troede, at vi kunne identificere corona-lungebetændelsespatienterne tidligere ved indlæggelse på hospitalet ved at bruge hæmogrammerne.
|
Marts-maj 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kim CH, Kim SJ, Lee MJ, Kwon YE, Kim YL, Park KS, Ryu HJ, Park JT, Han SH, Yoo TH, Kang SW, Oh HJ. An increase in mean platelet volume from baseline is associated with mortality in patients with severe sepsis or septic shock. PLoS One. 2015 Mar 5;10(3):e0119437. doi: 10.1371/journal.pone.0119437. eCollection 2015.
- Fei Y, Zhang H, Zhang C. The application of lymphocyte*platelet and mean platelet volume/platelet ratio in influenza A infection in children. J Clin Lab Anal. 2019 Nov;33(9):e22995. doi: 10.1002/jcla.22995. Epub 2019 Aug 16.
- Korniluk A, Koper-Lenkiewicz OM, Kaminska J, Kemona H, Dymicka-Piekarska V. Mean Platelet Volume (MPV): New Perspectives for an Old Marker in the Course and Prognosis of Inflammatory Conditions. Mediators Inflamm. 2019 Apr 17;2019:9213074. doi: 10.1155/2019/9213074. eCollection 2019.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Coronavirusinfektion
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialAfsluttetCovid19 | Død | Health Care Associated Infection | Infektion, CoronavirusMexico
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeCoronavirus infektioner | Healthcare Associated InfectionForenede Stater
-
Institut PasteurRekruttering
-
University of Roma La SapienzaIstituto Superiore di SanitàRekrutteringUdnyttelse af sundhedsvæsenet | Health Care Associated InfectionItalien
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Sanatorio Anchorena San MartinAfsluttetCOVID-19 | Åndedræt, kunstig | Health Care Associated InfectionArgentina
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
Kliniske forsøg med observation af covid 19 lungebetændelse
-
University of VermontAfsluttet
-
University of VermontAktiv, ikke rekrutterendeCovid19Forenede Stater
-
BioTeke USA, LLCCSSi Life SciencesAfsluttet
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Public health and reforms Center of Ministry of...World Health Organization; Ministry of Health of Azerbaijan RepublicRekrutteringCovid19 | Vaccine afslagAserbajdsjan
-
University of CalgaryHealth CanadaAktiv, ikke rekrutterende
-
xCuresCancer Commons; Genetic Alliance; LunaDNA; REDCap CloudAfsluttet
-
University of Massachusetts, WorcesterBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Trukket tilbageCovid19 | Vaccination
-
Melike CengizAfsluttet
-
AstraZenecaAfsluttetCOVID-19Det Forenede Kongerige