- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04408378
Alteração na proporção do volume médio de plaquetas (MPV) para plaquetas (PLT) em pacientes com pneumonia por Covid-19
Alteração retrospectiva na proporção do volume médio de plaquetas (MPV) para plaquetas (PLT) em pacientes com pneumonia por Covid-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pneumonia por Covid-19 é uma doença específica, apesar de sua semelhança com a SDRA. Não há muitos estudos que a relação VPM/PLT pode predizer a mortalidade, morbidade e o progresso da SDRA. Dependendo da semelhança da SDRA, a relação MPV/PLT pode prever o progresso clínico da pneumonia por Covid-19. Recrutamos retrospectivamente 150 pacientes admitidos em nosso instituto - um centro terciário - com pneumonia por Covid-19 para nosso estudo. Pesquisa de definição de base clínica, até março-maio de 2020, os pacientes com mais de 18 anos que estavam em terapia intensiva ou enfermaria escaneados retrospectivamente. Os exames laboratoriais, doenças crônicas, idade e gênero foram coletados dos recursos escritos e dados eletrônicos retrospectivamente.
os pacientes diagnosticados com pneumonia por Covid*19 serão divididos em dois grupos. Os internados na enfermaria serão considerados de curso clínico leve, e os internados na unidade de terapia intensiva serão considerados de curso clínico grave. haverá mais indivíduos não Covid como grupo de controle, que consistirá em 52 pacientes cada. A relação de VPM para PLT será calculada usando hemogramas de admissão desses grupos, e a significância das diferenças estatísticas na determinação do prognóstico da doença será discutida.
Gpower 3 para Mac Os (Faul, F., Erdfelder, E., Buchner, A., & Lang, A.-G. (2009). Análises de poder estatístico usando G*Power 3.1: Testes para análises de correlação e regressão. Behavior Research Methods, 41, 11491160.) foi usado para análise estatística de poder. Foi feito usando o teste ANOVA entre pelo menos dois grupos independentes. Para fornecer poder de magnitude amostral suficiente, que é de 0,8, foi calculado que cada grupo deveria ter 52 pacientes, o que perfaz um total de 156.
A distribuição normal dos dados será avaliada pelo teste de Kolmogorov-Smirnov. Os paramétricos serão usados em distribuições normais, os não paramétricos serão usados em distribuições anormais. Entre os grupos independentes, a relação VPM/PLT será calculada usando o teste ANOVA. Os dados categóricos serão comparados pelo teste do ki quadrado de Pearson e os valores de p menores que 0,05 serão considerados significativos.
pretendemos ter uma opinião sobre o prognóstico da Covid 19-pneomonia na admissão do hospital.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Peru, 34255
- Recrutamento
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Contato:
- aygen türkmen, MD.prof.
- Número de telefone: 1436 +902129453000
- E-mail: aygenturkmen@hotmail.com
-
Investigador principal:
- zuhal çavuş, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos internados com diagnóstico de pneumonia por Covid-19 entre março e maio de 2020
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes com doenças hemolíticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
pneumonia leve
Os pacientes que seguiram na enfermaria
|
Tentamos revelar o fato de que o prognóstico da pneumonia por covid-19 pode ser estimado usando a relação MPV/PLT
|
pneumonia grave
Os pacientes que seguiram na unidade de terapia intensiva
|
Tentamos revelar o fato de que o prognóstico da pneumonia por covid-19 pode ser estimado usando a relação MPV/PLT
|
grupo de controle
pacientes que não tem pneumonia por covid 19
|
Tentamos revelar o fato de que o prognóstico da pneumonia por covid-19 pode ser estimado usando a relação MPV/PLT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
estimativa de alterações inflamatórias na pneumonia por Covid 19 usando a relação MVP/PLT
Prazo: Março a maio de 2020
|
Tem sido estudado que a relação VPM/PLT pode mostrar as causas clínicas de várias doenças, bem como da SDRA.
pensamos que podemos identificar os pacientes com pneumonia por coronavírus mais cedo, na admissão do hospital, usando os hemogramas.
|
Março a maio de 2020
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kim CH, Kim SJ, Lee MJ, Kwon YE, Kim YL, Park KS, Ryu HJ, Park JT, Han SH, Yoo TH, Kang SW, Oh HJ. An increase in mean platelet volume from baseline is associated with mortality in patients with severe sepsis or septic shock. PLoS One. 2015 Mar 5;10(3):e0119437. doi: 10.1371/journal.pone.0119437. eCollection 2015.
- Fei Y, Zhang H, Zhang C. The application of lymphocyte*platelet and mean platelet volume/platelet ratio in influenza A infection in children. J Clin Lab Anal. 2019 Nov;33(9):e22995. doi: 10.1002/jcla.22995. Epub 2019 Aug 16.
- Korniluk A, Koper-Lenkiewicz OM, Kaminska J, Kemona H, Dymicka-Piekarska V. Mean Platelet Volume (MPV): New Perspectives for an Old Marker in the Course and Prognosis of Inflammatory Conditions. Mediators Inflamm. 2019 Apr 17;2019:9213074. doi: 10.1155/2019/9213074. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em observação de pneumonia covid 19
-
AstraZenecaConcluído
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityConcluído
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...ConcluídoContágio do coronavírusFrança
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationConcluído
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationConcluído
-
AstraZenecaConcluído
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAyşegül Bestel; İbrahim Polat; Merve Aldıkaçtıoğlu TalmaçConcluídoDepressão, Pós-parto | Ansiedade | COVIDPeru
-
Assaf-Harofeh Medical CenterConcluído
-
Istituto Ortopedico GaleazziDesconhecidoCovid19 | Fratura de fêmur | Fratura por FragilidadeItália
-
University of AberdeenAinda não está recrutandoCovid19 | Embolia pulmonar