- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04408378
Modification du rapport entre le volume plaquettaire moyen (MPV) et les plaquettes (PLT) chez les patients atteints de pneumonie Covid-19
Changement rétrospectif du rapport entre le volume plaquettaire moyen (MPV) et les plaquettes (PLT) chez les patients atteints de pneumonie Covid-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pneumonie Covid-19 est une maladie spécifique malgré sa similitude avec le SDRA. De nombreuses études montrent que le rapport MPV/PLT peut prédire la mortalité, la morbidité et la progression du SDRA. Selon la similitude du SDRA, le rapport MPV/PLT pourrait prédire l'évolution clinique de la pneumonie Covid-19. Nous avons rétrospectivement recruté 150 patients admis dans notre institut -un centre tertiaire- avec une pneumonie Covid-19 pour notre étude. Recherche clinique définissant, d'ici mars-mai 2020, les patients de plus de 18 ans qui étaient en soins intensifs ou en salle scannés rétrospectivement. Les tests de laboratoire, les maladies chroniques, l'âge et le sexe ont été collectés à partir des ressources écrites et des données électroniques de manière rétrospective.
les patients diagnostiqués avec une pneumonie Covid*19 seront divisés en deux groupes. Ceux du service seront considérés comme une évolution clinique légère et ceux de l'unité de soins intensifs seront considérés comme une évolution clinique sévère. il y aura un groupe de contrôle supplémentaire d'individus non Covid, qui comprendra 52 patients chacun. Le rapport de MPV à PLT sera calculé à l'aide des hémogrammes d'admission de ces groupes, et l'importance des différences statistiques sur la détermination du pronostic de la maladie sera discutée.
Gpower 3 pour Mac Os (Faul, F., Erdfelder, E., Buchner, A., & Lang, A.-G. (2009). Analyses de puissance statistique à l'aide de G*Power 3.1 : Tests pour les analyses de corrélation et de régression. Méthodes de recherche sur le comportement, 41, 11491160.) a été utilisé pour l'analyse de puissance statistique. Il a été effectué à l'aide d'un test ANOVA entre au moins deux groupes indépendants. Afin de fournir une puissance d'amplitude suffisante, qui est de 0,8, il a été calculé que chaque groupe devrait avoir 52 patients, ce qui fait un total de 156.
La distribution normale des données sera évaluée à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov. Les paramètres paramétriques seront utilisés dans les perturbations normales, les non paramétriques seront utilisés dans les perturbations anormales. Entre les groupes indépendants, le rapport MPV/PLT sera calculé à l'aide du test ANOVA. Les données catégorielles seront comparées par le test du ki carré de Pearson et les valeurs de p inférieures à 0,05 seront considérées comme significatives.
nous visons à avoir un avis sur le pronostic Covid 19-pneumonie à l'admission à l'hôpital.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Turquie, 34255
- Recrutement
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Contact:
- aygen türkmen, MD.prof.
- Numéro de téléphone: 1436 +902129453000
- E-mail: aygenturkmen@hotmail.com
-
Chercheur principal:
- zuhal çavuş, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans hospitalisés avec un diagnostic de pneumonie Covid-19 entre mars et mai 2020
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Patients atteints de maladies hémolytiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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pneumonie légère
Les patients qui ont suivi dans le service
|
Nous essayons de révéler le fait que le pronostic de la pneumonie covid-19 peut être estimé en utilisant le rapport MPV/PLT
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pneumonie grave
Les patients qui ont suivi dans l'unité de soins intensifs
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Nous essayons de révéler le fait que le pronostic de la pneumonie covid-19 peut être estimé en utilisant le rapport MPV/PLT
|
groupe de contrôle
les patients qui n'ont pas de pneumonie covid 19
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Nous essayons de révéler le fait que le pronostic de la pneumonie covid-19 peut être estimé en utilisant le rapport MPV/PLT
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
estimation des changements inflammatoires dans la pneumonie Covid 19 en utilisant le rapport MVP/PLT
Délai: Mars-mai 2020
|
Il a été étudié que le rapport MPV/PLT peut montrer les causes cliniques de plusieurs maladies ainsi que le SDRA.
nous pensions que nous pouvions identifier les patients atteints de pneumonie à coronavirus plus tôt, à l'admission à l'hôpital en utilisant les hémogrammes.
|
Mars-mai 2020
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kim CH, Kim SJ, Lee MJ, Kwon YE, Kim YL, Park KS, Ryu HJ, Park JT, Han SH, Yoo TH, Kang SW, Oh HJ. An increase in mean platelet volume from baseline is associated with mortality in patients with severe sepsis or septic shock. PLoS One. 2015 Mar 5;10(3):e0119437. doi: 10.1371/journal.pone.0119437. eCollection 2015.
- Fei Y, Zhang H, Zhang C. The application of lymphocyte*platelet and mean platelet volume/platelet ratio in influenza A infection in children. J Clin Lab Anal. 2019 Nov;33(9):e22995. doi: 10.1002/jcla.22995. Epub 2019 Aug 16.
- Korniluk A, Koper-Lenkiewicz OM, Kaminska J, Kemona H, Dymicka-Piekarska V. Mean Platelet Volume (MPV): New Perspectives for an Old Marker in the Course and Prognosis of Inflammatory Conditions. Mediators Inflamm. 2019 Apr 17;2019:9213074. doi: 10.1155/2019/9213074. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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