- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04408378
Az átlagos vérlemezketérfogat (MPV) és a vérlemezkék (PLT) arányának változása Covid-19 tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél
Az átlagos vérlemezketérfogat (MPV) és a vérlemezkeszám (PLT) arányának retrospektív változása Covid-19 tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Covid-19 tüdőgyulladás egy speciális betegség, amely eloszlatja az ARDS-hez való hasonlóságát. Nincsenek olyan tanulmányok, amelyek szerint az MPV/PLT arány előre jelezheti az ARDS mortalitását, morbiditását és előrehaladását. Az ARDS hasonlóságától függően az MPV/PLT arány előrevetítheti a Covid-19 tüdőgyulladás klinikai előrehaladását. Vizsgálatunkba utólag 150 Covid-19 tüdőgyulladásban szenvedő beteget vontunk be intézetünkbe – egy felsőfokú központba. Klinikai alapú meghatározó kutatások szerint 2020. március-májusig a 18 év feletti betegeket, akik intenzív osztályon vagy osztályon voltak, visszamenőlegesen szkennelték. A laboratóriumi vizsgálatok, krónikus betegségek, életkor és nem az írásos forrásokból és az elektronikus adatokból utólag gyűjtöttük össze.
a Covid*19 tüdőgyulladással diagnosztizált betegeket két csoportra osztják. Az osztályon lévők enyhe, az intenzív osztályon lévők pedig súlyos klinikai lefolyásúnak minősülnek. egy további nem Covid egyén lesz a kontrollcsoport, amely egyenként 52 betegből áll. Az MPV és a PLT arányát ezen csoportok felvételi hemogramjai alapján számítjuk ki, és megvitatjuk a statisztikai különbségek jelentőségét a betegség prognózisának meghatározásában.
Gpower 3 for Mac Os (Faul, F., Erdfelder, E., Buchner, A. és Lang, A.-G. (2009). Statisztikai teljesítményelemzések G*Power 3.1 használatával: Tesztek korrelációs és regressziós elemzésekhez. Behavior Research Methods, 41, 11491160.) Ezt ANOVA teszttel végeztük legalább két független csoport között. Annak érdekében, hogy elegendő mintanagyságú teljesítményt biztosítsunk, ami 0,8, kiszámítottuk, hogy minden csoportban 52 beteg legyen, ami összesen 156-ot jelent.
Az adatok normál eloszlását Kolmogorov-Smirnov teszt segítségével értékeljük ki. Normál disztribúciók esetén a paraméteresek használatosak, abnormális disztribúciók esetén a nem paraméteresek lesznek újak. A független csoportok között az MPV/PLT arányt ANOVA teszttel számítjuk ki. A kategorikus adatokat Pearson ki-négyzet teszttel hasonlítjuk össze, és a 0,05-nél kisebb p értékeket szignifikánsnak tekintjük.
Célunk, hogy a kórházi felvételkor véleményt alkossunk a Covid 19-tüdőgyulladás prognózisáról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Pulyka, 34255
- Toborzás
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Kapcsolatba lépni:
- aygen türkmen, MD.prof.
- Telefonszám: 1436 +902129453000
- E-mail: aygenturkmen@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- zuhal çavuş, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek, akik Covid-19 tüdőgyulladás diagnózisával kerültek kórházba 2020 márciusa és májusa között
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
- Hemolitikus betegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
enyhe tüdőgyulladás
Az osztályon követett betegek
|
Megpróbáljuk feltárni azt a tényt, hogy a covid-19 tüdőgyulladás prognózisa az MPV/PLT arány segítségével megbecsülhető
|
súlyos tüdőgyulladás
Az intenzív osztályon követett betegek
|
Megpróbáljuk feltárni azt a tényt, hogy a covid-19 tüdőgyulladás prognózisa az MPV/PLT arány segítségével megbecsülhető
|
ellenőrző csoport
Covid 19 tüdőgyulladásban nem szenvedő betegek
|
Megpróbáljuk feltárni azt a tényt, hogy a covid-19 tüdőgyulladás prognózisa az MPV/PLT arány segítségével megbecsülhető
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a gyulladásos változások becslése Covid 19 tüdőgyulladásban az MVP/PLT arány segítségével
Időkeret: 2020. március-május
|
Vizsgálták, hogy az MPV/PLT arány számos betegség klinikai okát, valamint az ARDS-t is kimutathatja.
úgy gondoltuk, hogy a koronavírusos tüdőgyulladásban szenvedőket korábban, a kórházi felvételkor azonosítani tudjuk a hemogramok segítségével.
|
2020. március-május
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kim CH, Kim SJ, Lee MJ, Kwon YE, Kim YL, Park KS, Ryu HJ, Park JT, Han SH, Yoo TH, Kang SW, Oh HJ. An increase in mean platelet volume from baseline is associated with mortality in patients with severe sepsis or septic shock. PLoS One. 2015 Mar 5;10(3):e0119437. doi: 10.1371/journal.pone.0119437. eCollection 2015.
- Fei Y, Zhang H, Zhang C. The application of lymphocyte*platelet and mean platelet volume/platelet ratio in influenza A infection in children. J Clin Lab Anal. 2019 Nov;33(9):e22995. doi: 10.1002/jcla.22995. Epub 2019 Aug 16.
- Korniluk A, Koper-Lenkiewicz OM, Kaminska J, Kemona H, Dymicka-Piekarska V. Mean Platelet Volume (MPV): New Perspectives for an Old Marker in the Course and Prognosis of Inflammatory Conditions. Mediators Inflamm. 2019 Apr 17;2019:9213074. doi: 10.1155/2019/9213074. eCollection 2019.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Koronavírus fertőzés
-
Oneness Biotech Co., Ltd.BefejezveSúlyos akut légzőszervi szindróma okozta betegség Coronavirus 2 (rendellenesség)Egyesült Államok
-
TakedaBefejezveSúlyos akut légzőszervi szindróma által okozott fertőzések megelőzése Coronavirus-2 (SARS-CoV-2)Japán
-
Pomeranian Medical University SzczecinMég nincs toborzásOxigénhiány | Koronavírus fertőzés | ARDS a súlyos akut légzőszervi szindróma okozta betegség miatt Coronavirus 2Lengyelország
-
Brigham and Women's HospitalBefejezveKoronavírus | A Coronavirus Sars-hoz kapcsolódó, máshol besorolt betegség okozójaEgyesült Államok
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandsciCORE University of Basel; Leonhard Med IT ETH Zurich; Swiss Institute of BioinformaticsToborzásSARS Coronavirus (SARS-CoV-2) fertőzésSvájc
-
Humanigen, Inc.Aktív, nem toborzóCoronavirus Disease 2019 (COVID-19) TüdőgyulladásEgyesült Államok, Brazília
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalBefejezveCoronavirus Disease 2019 (COVID-19) TüdőgyulladásPulyka
-
University of SaskatchewanGovernment of Canada; Government of SaskatchewanAktív, nem toborzóSúlyos akut légzőszervi szindróma Coronavirus 2 fertőzésKanada
-
Erasme University HospitalFonds Erasme pour la Recherche MedicaleMég nincs toborzásLégzési elégtelenség | SARS-CoV-2 | Koronavírus | A Coronavirus Sars-hoz kapcsolódó, máshol besorolt betegség okozója
-
Central Hospital, Nancy, FranceBefejezveARDS a súlyos akut légzőszervi szindróma miatt Coronavirus 2Franciaország
Klinikai vizsgálatok a covid 19 tüdőgyulladás megfigyelése
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAktív, nem toborzó
-
Medical University of GrazLagos State University; Walter Sisulu University; Management Sciences for Health; Kristiania... és más munkatársakJelentkezés meghívóvalCovid19 | Hiv | MŰVÉSZETNigéria, Dél-Afrika
-
Rigshospitalet, DenmarkBefejezve
-
Centro Medico ABCMegszűnt
-
University of VirginiaBefejezveTüdőgyulladás | SARS-CoV-2 | Koronavírus fertőzés | SARS TüdőgyulladásEgyesült Államok
-
University of CalgaryHealth CanadaAktív, nem toborzó
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásKrónikus limfocitás leukémia | Covid-19 fertőzésEgyesült Államok
-
Noah MerinJohns Hopkins UniversityMegszűntCovid-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
Hannover Medical SchoolElse Kröner Fresenius FoundationToborzásCOVID-19 | Légúti fertőzések gyermekeknél | Anyai vakcina expozícióNémetország