- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04408378
Změna poměru středního objemu krevních destiček (MPV) k krevním destičkám (PLT) u pacientů s pneumonií Covid-19
Retrospektivní změna poměru středního objemu krevních destiček (MPV) k krevním destičkám (PLT) u pacientů s pneumonií Covid-19
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Covid-19 pneumonie je specifické onemocnění, jehož podobnost s ARDS se liší. Existuje mnoho studií, že poměr MPV/PLT může predikovat mortalitu, morbiditu a progresi ARDS. V závislosti na podobnosti ARDS může poměr MPV/PLT předpovídat klinický vývoj pneumonie Covid-19. Do naší studie jsme retrospektivně přijali 150 pacientů přijatých do našeho ústavu - terciárního centra - s pneumonií Covid-19. Klinický definující výzkum, od března do května 2020, pacienti starší 18 let, kteří byli na jednotce intenzivní péče nebo na oddělení, retrospektivně skenovali. Laboratorní testy, chronická onemocnění, věk a pohlaví byly shromážděny z písemných zdrojů a elektronických dat zpětně.
pacienti s diagnózou Covid*19 pneumonie budou rozděleni do dvou skupin. Ty na oddělení budou považovány za mírný klinický průběh a ty na jednotce intenzivní péče budou považovány za těžký klinický průběh. budou další jedinci bez Covid jako kontrolní skupina, která bude obsahovat 52 pacientů. Poměr MPV k PLT bude vypočítán pomocí vstupních hemogramů těchto skupin a bude diskutována významnost statistických rozdílů pro stanovení prognózy onemocnění.
Gpower 3 pro Mac Os (Faul, F., Erdfelder, E., Buchner, A., & Lang, A.-G. (2009). Statistické analýzy síly pomocí G*Power 3.1: Testy pro korelační a regresní analýzy. Behavior Research Methods, 41, 11491160.) Bylo použito pro statistickou analýzu síly. Bylo to provedeno pomocí testu ANOVA mezi alespoň dvěma nezávislými skupinami. Aby byla zajištěna dostatečná síla vzorku, která je 0,8, bylo vypočteno, že každá skupina by měla mít 52 pacientů, což je celkem 156.
Normální rozdělení dat bude vyhodnoceno pomocí Kolmogorova-Smirnovova testu. Parametrické budou použity u normálních poruch, neparametrické budou použity u abnormálních poruch. Mezi nezávislými skupinami bude poměr MPV/PLT vypočten pomocí testu ANOVA. Kategorická data budou porovnána Pearsonovým ki čtvercovým testem a hodnoty p menší než 0,05 budou považovány za významné.
naším cílem je získat názor na prognózu Covid 19-pneomonie při přijetí do nemocnice.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Krocan, 34255
- Nábor
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Kontakt:
- aygen türkmen, MD.prof.
- Telefonní číslo: 1436 +902129453000
- E-mail: aygenturkmen@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- zuhal çavuş, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let, kteří byli hospitalizováni s diagnózou Covid-19 pneumonie mezi březnem a květnem 2020
Kritéria vyloučení:
- Pacienti do 18 let
- Pacienti s hemolytickými chorobami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
lehký zápal plic
Pacienti, kteří následovali na oddělení
|
Snažíme se odhalit skutečnost, že prognózu pneumonie covid-19 lze odhadnout pomocí poměru MPV/PLT
|
|
těžký zápal plic
Pacienti, kteří byli následováni na jednotce intenzivní péče
|
Snažíme se odhalit skutečnost, že prognózu pneumonie covid-19 lze odhadnout pomocí poměru MPV/PLT
|
|
kontrolní skupina
pacientů, kteří nemají zápal plic covid 19
|
Snažíme se odhalit skutečnost, že prognózu pneumonie covid-19 lze odhadnout pomocí poměru MPV/PLT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
odhad zánětlivých změn u Covid 19 pneumonie pomocí poměru MVP/PLT
Časové okno: Březen–květen 2020
|
Bylo studováno, že poměr MPV/PLT může ukázat klinické příčiny několika onemocnění, stejně jako ARDS.
mysleli jsme si, že můžeme identifikovat pacienty s koronavirovou pneumonií dříve, při přijetí do nemocnice pomocí hemogramů.
|
Březen–květen 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kim CH, Kim SJ, Lee MJ, Kwon YE, Kim YL, Park KS, Ryu HJ, Park JT, Han SH, Yoo TH, Kang SW, Oh HJ. An increase in mean platelet volume from baseline is associated with mortality in patients with severe sepsis or septic shock. PLoS One. 2015 Mar 5;10(3):e0119437. doi: 10.1371/journal.pone.0119437. eCollection 2015.
- Fei Y, Zhang H, Zhang C. The application of lymphocyte*platelet and mean platelet volume/platelet ratio in influenza A infection in children. J Clin Lab Anal. 2019 Nov;33(9):e22995. doi: 10.1002/jcla.22995. Epub 2019 Aug 16.
- Korniluk A, Koper-Lenkiewicz OM, Kaminska J, Kemona H, Dymicka-Piekarska V. Mean Platelet Volume (MPV): New Perspectives for an Old Marker in the Course and Prognosis of Inflammatory Conditions. Mediators Inflamm. 2019 Apr 17;2019:9213074. doi: 10.1155/2019/9213074. eCollection 2019.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koronavirová infekce
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko
Klinické studie na pozorování pneumonie covid 19
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationUkončeno
-
University of CalgaryHealth CanadaDokončeno
-
University of Massachusetts, WorcesterBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)StaženoCovid19 | Očkování
-
AstraZenecaDokončenoCOVID-19Spojené království
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health... a další spolupracovníciStaženo
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityDokončeno
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...DokončenoKoronavirová infekceFrancie
-
AstraZenecaDokončenoCovid-19Spojené království
-
Melike CengizDokončeno
-
University of Texas at AustinNeznámýPotravinová nejistotaSpojené státy