- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04408378
Cambio en la relación entre el volumen medio de plaquetas (MPV) y las plaquetas (PLT) en pacientes con neumonía por Covid-19
Cambio retrospectivo en la relación entre el volumen medio de plaquetas (MPV) y las plaquetas (PLT) en pacientes con neumonía por Covid-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La neumonía por Covid-19 es una enfermedad específica a pesar de su similitud con el SDRA. Hay numerosos estudios en los que la relación MPV/PLT puede predecir la mortalidad, la morbilidad y el progreso del SDRA. Dependiendo de la similitud del ARDS, la relación MPV/PLT podría predecir el progreso clínico de la neumonía por Covid-19. Reclutamos retrospectivamente a 150 pacientes ingresados en nuestro instituto -un centro terciario- con neumonía por Covid-19 para nuestro estudio. Investigación definitoria basada en la clínica, de marzo a mayo de 2020, los pacientes mayores de 18 años que estaban en cuidados intensivos o en la sala escaneados retrospectivamente. Las pruebas de laboratorio, las enfermedades crónicas, la edad y el sexo se han recopilado de los recursos escritos y los datos electrónicos de forma retrospectiva.
los pacientes a los que se les diagnostique neumonía por Covid*19 se dividirán en dos grupos. Los de sala serán considerados de curso clínico leve, y los de unidad de cuidados intensivos serán considerados de curso clínico grave. habrá individuos adicionales que no sean de Covid como grupo de control, que constará de 52 pacientes cada uno. La relación de MPV a PLT se calculará utilizando hemogramas de admisión de estos grupos, y se discutirá la importancia de las diferencias estadísticas para determinar el pronóstico de la enfermedad.
Gpower 3 para Mac Os (Faul, F., Erdfelder, E., Buchner, A. y Lang, A.-G. (2009). Análisis de poder estadístico usando G*Power 3.1: Pruebas para análisis de correlación y regresión. Métodos de investigación del comportamiento, 41, 11491160.) se utilizó para el análisis de poder estadístico. Se realizó mediante la prueba ANOVA entre al menos dos grupos independientes. Para proporcionar suficiente poder de magnitud de la muestra, que es de 0,8, se calculó que cada grupo debería tener 52 pacientes, lo que hace un total de 156.
La distribución normal de los datos se evaluará mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Los paramétricos se utilizarán en distribuciones normales, los no paramétricos se utilizarán en distribuciones anormales. Entre los grupos independientes, la relación MPV/PLT se calculará mediante la prueba ANOVA. Los datos categóricos se compararán mediante la prueba ki cuadrado de Pearson y los valores de p inferiores a 0,05 se considerarán significativos.
Nuestro objetivo es tener una opinión sobre el pronóstico de Covid 19-neumonía al ingreso en el hospital.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gaziosmanpaşa
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Istanbul, Gaziosmanpaşa, Pavo, 34255
- Reclutamiento
- Gaziosmanpaşa TREH
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Contacto:
- aygen türkmen, MD.prof.
- Número de teléfono: 1436 +902129453000
- Correo electrónico: aygenturkmen@hotmail.com
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Investigador principal:
- zuhal çavuş, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años hospitalizados con diagnóstico de neumonía por Covid-19 entre marzo y mayo de 2020
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes con enfermedades hemolíticas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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neumonía leve
Los pacientes que ha seguido en la sala
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Intentamos revelar el hecho de que el pronóstico de la neumonía por covid-19 se puede estimar utilizando la relación MPV/PLT
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neumonía severa
Los pacientes que han seguido en la unidad de cuidados intensivos
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Intentamos revelar el hecho de que el pronóstico de la neumonía por covid-19 se puede estimar utilizando la relación MPV/PLT
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grupo de control
pacientes que no tienen neumonía covid 19
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Intentamos revelar el hecho de que el pronóstico de la neumonía por covid-19 se puede estimar utilizando la relación MPV/PLT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estimación de los cambios inflamatorios en la neumonía por Covid 19 utilizando la relación MVP/PLT
Periodo de tiempo: Marzo-Mayo 2020
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Se ha estudiado que la relación MPV/PLT puede mostrar las causas clínicas de varias enfermedades, así como del SDRA.
pensamos que podemos identificar a los pacientes con neumonía por coronavirus antes, al ingreso en el hospital mediante el uso de los hemogramas.
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Marzo-Mayo 2020
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kim CH, Kim SJ, Lee MJ, Kwon YE, Kim YL, Park KS, Ryu HJ, Park JT, Han SH, Yoo TH, Kang SW, Oh HJ. An increase in mean platelet volume from baseline is associated with mortality in patients with severe sepsis or septic shock. PLoS One. 2015 Mar 5;10(3):e0119437. doi: 10.1371/journal.pone.0119437. eCollection 2015.
- Fei Y, Zhang H, Zhang C. The application of lymphocyte*platelet and mean platelet volume/platelet ratio in influenza A infection in children. J Clin Lab Anal. 2019 Nov;33(9):e22995. doi: 10.1002/jcla.22995. Epub 2019 Aug 16.
- Korniluk A, Koper-Lenkiewicz OM, Kaminska J, Kemona H, Dymicka-Piekarska V. Mean Platelet Volume (MPV): New Perspectives for an Old Marker in the Course and Prognosis of Inflammatory Conditions. Mediators Inflamm. 2019 Apr 17;2019:9213074. doi: 10.1155/2019/9213074. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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