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Cambio en la relación entre el volumen medio de plaquetas (MPV) y las plaquetas (PLT) en pacientes con neumonía por Covid-19

28 de mayo de 2020 actualizado por: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Cambio retrospectivo en la relación entre el volumen medio de plaquetas (MPV) y las plaquetas (PLT) en pacientes con neumonía por Covid-19

La morbilidad, la mortalidad y el progreso dependen de la inflamación sistémica, especialmente en pacientes con ARDS. Estudios previos afirman que la proporción del volumen medio de plaquetas a plaquetas, que se puede determinar simplemente con análisis de sangre simples que se realizan al ingreso, podría predecir la mortalidad en pacientes con ARDS. La neumonía por Covid-19 tiene un panorama clínico muy similar al SDRA. Por lo tanto, decidimos investigar si esa proporción es legítima para detectar el progreso de la neumonía por Covid-19 o no.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La neumonía por Covid-19 es una enfermedad específica a pesar de su similitud con el SDRA. Hay numerosos estudios en los que la relación MPV/PLT puede predecir la mortalidad, la morbilidad y el progreso del SDRA. Dependiendo de la similitud del ARDS, la relación MPV/PLT podría predecir el progreso clínico de la neumonía por Covid-19. Reclutamos retrospectivamente a 150 pacientes ingresados ​​en nuestro instituto -un centro terciario- con neumonía por Covid-19 para nuestro estudio. Investigación definitoria basada en la clínica, de marzo a mayo de 2020, los pacientes mayores de 18 años que estaban en cuidados intensivos o en la sala escaneados retrospectivamente. Las pruebas de laboratorio, las enfermedades crónicas, la edad y el sexo se han recopilado de los recursos escritos y los datos electrónicos de forma retrospectiva.

los pacientes a los que se les diagnostique neumonía por Covid*19 se dividirán en dos grupos. Los de sala serán considerados de curso clínico leve, y los de unidad de cuidados intensivos serán considerados de curso clínico grave. habrá individuos adicionales que no sean de Covid como grupo de control, que constará de 52 pacientes cada uno. La relación de MPV a PLT se calculará utilizando hemogramas de admisión de estos grupos, y se discutirá la importancia de las diferencias estadísticas para determinar el pronóstico de la enfermedad.

Gpower 3 para Mac Os (Faul, F., Erdfelder, E., Buchner, A. y Lang, A.-G. (2009). Análisis de poder estadístico usando G*Power 3.1: Pruebas para análisis de correlación y regresión. Métodos de investigación del comportamiento, 41, 11491160.) se utilizó para el análisis de poder estadístico. Se realizó mediante la prueba ANOVA entre al menos dos grupos independientes. Para proporcionar suficiente poder de magnitud de la muestra, que es de 0,8, se calculó que cada grupo debería tener 52 pacientes, lo que hace un total de 156.

La distribución normal de los datos se evaluará mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Los paramétricos se utilizarán en distribuciones normales, los no paramétricos se utilizarán en distribuciones anormales. Entre los grupos independientes, la relación MPV/PLT se calculará mediante la prueba ANOVA. Los datos categóricos se compararán mediante la prueba ki cuadrado de Pearson y los valores de p inferiores a 0,05 se considerarán significativos.

Nuestro objetivo es tener una opinión sobre el pronóstico de Covid 19-neumonía al ingreso en el hospital.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

156

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Pavo, 34255
        • Reclutamiento
        • Gaziosmanpaşa TREH
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • zuhal çavuş, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes mayores de 18 años que ingresaron con diagnóstico de neumonía por Covid-19 entre marzo y mayo de 2020 en UCI o sala.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años hospitalizados con diagnóstico de neumonía por Covid-19 entre marzo y mayo de 2020

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes con enfermedades hemolíticas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
neumonía leve
Los pacientes que ha seguido en la sala
Intentamos revelar el hecho de que el pronóstico de la neumonía por covid-19 se puede estimar utilizando la relación MPV/PLT
neumonía severa
Los pacientes que han seguido en la unidad de cuidados intensivos
Intentamos revelar el hecho de que el pronóstico de la neumonía por covid-19 se puede estimar utilizando la relación MPV/PLT
grupo de control
pacientes que no tienen neumonía covid 19
Intentamos revelar el hecho de que el pronóstico de la neumonía por covid-19 se puede estimar utilizando la relación MPV/PLT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estimación de los cambios inflamatorios en la neumonía por Covid 19 utilizando la relación MVP/PLT
Periodo de tiempo: Marzo-Mayo 2020
Se ha estudiado que la relación MPV/PLT puede mostrar las causas clínicas de varias enfermedades, así como del SDRA. pensamos que podemos identificar a los pacientes con neumonía por coronavirus antes, al ingreso en el hospital mediante el uso de los hemogramas.
Marzo-Mayo 2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

5 de junio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

20 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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