- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04408378
Muutos keskimääräisen verihiutaletilavuuden (MPV) suhteessa verihiutalemäärään (PLT) Covid-19-keuhkokuumepotilailla
Retrospektiivinen muutos keskimääräisen verihiutaletilavuuden (MPV) suhteessa verihiutalemäärään (PLT) Covid-19-keuhkokuumepotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Covid-19-keuhkokuume on erityinen sairaus, joka ei ole samankaltainen kuin ARDS. On monia tutkimuksia, joiden mukaan MPV/PLT-suhde voi ennustaa kuolleisuutta, sairastuvuutta ja ARDS:n etenemistä. ARDS:n samankaltaisuudesta riippuen MPV/PLT-suhde saattaa ennustaa Covid-19-keuhkokuumeen kliinisen etenemisen. Rekrytoimme takautuvasti tutkimukseemme 150 instituutiimme - korkea-asteen keskukseen - otettua potilasta, joilla oli Covid-19-keuhkokuume. Kliininen määrittelytutkimus maalis-toukokuuhun 2020 mennessä joko tehohoidossa tai osastolla olleet yli 18-vuotiaat potilaat skannattiin takautuvasti. Laboratoriotutkimukset, krooniset sairaudet, ikä ja sukupuoli on kerätty kirjallisista lähteistä ja sähköisistä tiedoista takautuvasti.
potilaat, joilla on diagnosoitu Covid*19-keuhkokuume, jaetaan kahteen ryhmään. Osastolla olevat katsotaan lieväksi ja teho-osastolla olevat vaikeaksi. verrokkiryhmäksi tulee lisää ei-Covid-henkilöitä, joista kussakin on 52 potilasta. MPV:n ja PLT:n suhde lasketaan näiden ryhmien sisäänpääsyhemogrammeilla ja keskustellaan tilastollisten erojen merkityksestä sairauden ennusteen määrittämisessä.
Gpower 3 Mac Osille (Faul, F., Erdfelder, E., Buchner, A. ja Lang, A.-G. (2009). Tilastolliset tehoanalyysit G*Power 3.1:llä: Testit korrelaatio- ja regressioanalyysseille. Behavior Research Methods, 41, 11491160.) Käytettiin tilastolliseen tehoanalyysiin. Se tehtiin käyttämällä ANOVA-testiä vähintään kahden riippumattoman ryhmän välillä. Jotta saataisiin riittävästi näytteen suuruustehoa, joka on 0,8, laskettiin, että jokaisessa ryhmässä tulisi olla 52 potilasta eli yhteensä 156.
Aineiston normaalijakauma arvioidaan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Parametrisia käytetään normaaleissa häiriöissä, ei-parametrisiä uusitaan epänormaaleissa häiriöissä. Riippumattomien ryhmien välillä MPV/PLT-suhde lasketaan käyttämällä ANOVA-testiä. Kategorisia tietoja verrataan Pearson ki square -testillä ja p-arvoja, jotka ovat pienempiä kuin 0,05, pidetään merkittävinä.
tavoitteenamme on saada mielipide Covid 19 -keuhkokuumeen ennusteesta sairaalaan saapuessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Turkki, 34255
- Rekrytointi
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Ottaa yhteyttä:
- aygen türkmen, MD.prof.
- Puhelinnumero: 1436 +902129453000
- Sähköposti: aygenturkmen@hotmail.com
-
Päätutkija:
- zuhal çavuş, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka joutuivat sairaalaan Covid-19-keuhkokuumediagnoosilla maaliskuun ja toukokuun 2020 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on hemolyyttinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lievä keuhkokuume
Potilaat, jotka ovat seuranneet osastolla
|
Yritämme paljastaa tosiasian, että covid-19-keuhkokuumeennustetta voidaan arvioida käyttämällä MPV/PLT-suhdetta
|
|
vaikea keuhkokuume
Potilaat, jotka ovat seuranneet teho-osastolla
|
Yritämme paljastaa tosiasian, että covid-19-keuhkokuumeennustetta voidaan arvioida käyttämällä MPV/PLT-suhdetta
|
|
kontrolliryhmä
potilaita, joilla ei ole covid 19 -keuhkokuumetta
|
Yritämme paljastaa tosiasian, että covid-19-keuhkokuumeennustetta voidaan arvioida käyttämällä MPV/PLT-suhdetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tulehduksellisten muutosten arviointi Covid 19 -keuhkokuumeessa käyttämällä MVP/PLT-suhdetta
Aikaikkuna: Maalis-toukokuu 2020
|
On tutkittu, että MPV/PLT-suhde voi osoittaa useiden sairauksien sekä ARDS:n kliiniset syyt.
luulimme, että pystymme tunnistamaan koronaviruskeuhkokuumepotilaat aikaisemmin, sairaalaan tullessa hemogrammien avulla.
|
Maalis-toukokuu 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kim CH, Kim SJ, Lee MJ, Kwon YE, Kim YL, Park KS, Ryu HJ, Park JT, Han SH, Yoo TH, Kang SW, Oh HJ. An increase in mean platelet volume from baseline is associated with mortality in patients with severe sepsis or septic shock. PLoS One. 2015 Mar 5;10(3):e0119437. doi: 10.1371/journal.pone.0119437. eCollection 2015.
- Fei Y, Zhang H, Zhang C. The application of lymphocyte*platelet and mean platelet volume/platelet ratio in influenza A infection in children. J Clin Lab Anal. 2019 Nov;33(9):e22995. doi: 10.1002/jcla.22995. Epub 2019 Aug 16.
- Korniluk A, Koper-Lenkiewicz OM, Kaminska J, Kemona H, Dymicka-Piekarska V. Mean Platelet Volume (MPV): New Perspectives for an Old Marker in the Course and Prognosis of Inflammatory Conditions. Mediators Inflamm. 2019 Apr 17;2019:9213074. doi: 10.1155/2019/9213074. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .