安定した冠動脈疾患患者における呼吸困難。
2023年3月28日 更新者：National Research Center for Preventive Medicine
安定した冠動脈疾患患者の呼吸困難：早期鑑別診断の原因と機会。
冠動脈疾患の安定した患者における呼吸困難の原因を特徴付け、詳細な検査の前に呼吸困難の原因を特定する可能性を評価する単一施設前向き研究。
調査の概要
詳細な説明
呼吸困難および冠動脈疾患を有する安定した患者は、この単一施設の前向き研究に含まれます。
定期的な臨床検査に加えて、患者は、息切れ、狭心症、慢性心不全の存在、または不安の性質を、Medical Research Council Dyspnea スケール、息切れの視覚的アナログスケール、Borg スケール、修正された「辞書」を使用して決定するためにインタビューされます。呼吸困難、G.ローズ質問票、シアトル狭心症質問票、慢性心不全のフラミンガム基準、およびショックスケール。
甲状腺ホルモン、NT-proBNP、hsTroponin、ECG モニタリング、6 分間の歩行テスト、拡張期ストレス テストを伴うストレス エコー、肺活量測定および冠動脈造影 (必要な場合) を含むその後の詳細な検査中に、呼吸困難の主な原因が確立されます。 .
冠動脈疾患の安定した患者における呼吸困難の理由を早期に（詳細な検査の前に）決定する可能性が評価される。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sevindzh F Yarmedova
- 電話番号：89637190885
- メール：gottagetaway@mail.ru
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Igor S Yavelov, MD
- 電話番号：89166059047
- メール：yavelov@yahoo.com
研究場所
-
-
-
Moscow、ロシア連邦
- 募集
- National Research Centre for Therapy and Preventive Medicine
-
コンタクト：
- Sevindzh F Yarmedova
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
呼吸困難と確立された冠動脈疾患を有する安定した患者。
説明
包含基準:
-息切れがあり、冠動脈疾患の診断が確立されている安定した患者（次の兆候の少なくとも1つ）：
- 心筋梗塞の病歴;
- 他の痛みの原因が疑われない典型的な狭心症;
- 症状中の心電図の変化および/またはストレステストの結果によって記録される心筋虚血;
- 冠動脈造影による冠動脈狭窄 > 50%。
- 署名されたインフォームドコンセント。
除外基準:
- -前月に急性冠症候群（心筋梗塞、不安定狭心症）。
- -過去6か月間のCHFの代償不全を伴う入院（現在の入院の主な理由としてCHFの代償不全を含む）。
- 予後不良の疾患（末期CKD、CHF NYHA IV、重度の呼吸不全を伴う肺疾患）。
- 自転車負荷心エコー検査の禁忌。
- 入院時の心房細動、洞調律を回復しないという決定。
- 精神疾患および障害、認知症、薬物またはアルコール依存症。
- 既知の腫瘍性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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安定冠動脈疾患における呼吸困難
呼吸困難および冠動脈疾患を有する安定した患者
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Medical Research Council 呼吸困難スケール、呼吸困難の視覚的アナログ スケール、Borg スケール、呼吸困難の修正「辞書」、G. Rose アンケート、Seattle Angina Questionnaire、慢性心不全の Framingham 基準、SHOCK スケール。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸困難の原因としての心筋虚血
時間枠：1ヶ月まで
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心筋虚血に伴う呼吸困難患者数
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1ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸困難のその他の原因
時間枠：1ヶ月まで
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呼吸困難の非虚血性の理由（心不全、肺疾患、不整脈、心因性、混合または未確定の症例）を有する患者の数。
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1ヶ月まで
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有害事象
時間枠：6ヵ月
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死亡、心筋梗塞、脳卒中、再入院の複合
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月6日
一次修了 (予想される)
2023年5月1日
研究の完了 (予想される)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月26日
最初の投稿 (実際)
2020年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月28日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。