Hengenahdistus vakailla potilailla, joilla on sepelvaltimotauti.
tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: National Research Center for Preventive Medicine
Hengenahdistus vakailla potilailla, joilla on sepelvaltimotauti: syyt ja mahdollisuudet varhaiseen erotusdiagnoosiin.
Yhden keskuksen prospektiivinen tutkimus, joka luonnehtii hengenahdistuksen syitä vakailla potilailla, joilla on sepelvaltimotauti, ja arvioi mahdollisuutta määrittää hengenahdistuksen syy ennen perusteellista tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakaat potilaat, joilla on hengenahdistus ja sepelvaltimotauti, otetaan mukaan tähän yhden keskuksen prospektiiviseen tutkimukseen.
Rutiininomaisen kliinisen tutkimuksen lisäksi potilaita haastatellaan hengenahdistuksen, angina pectoriksen, kroonisen sydämen vajaatoiminnan tai ahdistuneisuuden luonteen määrittämiseksi käyttämällä Medical Research Councilin Hengenahdistusasteikkoa, hengenahdistuksen visuaalista analogista asteikkoa, Borg-asteikkoa, muokattua "sanakirjaa" hengenahdistus, G. Rosen kyselylomake, Seattle Angina Questionnaire, Framinghamin kriteerit krooniselle sydämen vajaatoiminnalle ja SHOCK-asteikko.
Seuraavassa perusteellisessa tutkimuksessa, mukaan lukien kilpirauhashormonit, NT-proBNP, hsTroponin, EKG-seuranta, kuuden minuutin kävelytesti, rasituskaiku diastolisella rasitustestillä, spirometria ja sepelvaltimon angiografia (tarvittaessa) selvitetään hengenahdistuksen tärkein syy .
Hengenahdistussyyn varhaisen (ennen perusteellista tutkimusta) määrittämisen mahdollisuudet stabiileilla potilailla, joilla on sepelvaltimotauti, arvioidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sevindzh F Yarmedova
- Puhelinnumero: 89637190885
- Sähköposti: gottagetaway@mail.ru
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Igor S Yavelov, MD
- Puhelinnumero: 89166059047
- Sähköposti: yavelov@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Rekrytointi
- National Research Centre for Therapy and Preventive Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Sevindzh F Yarmedova
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vakaat potilaat, joilla on hengenahdistus ja todettu sepelvaltimotauti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vakaat potilaat, joilla on hengenahdistusta ja diagnosoitu sepelvaltimotauti (ainakin yksi seuraavista oireista):
- sydäninfarkti historia;
- tyypillinen angina pectoris ilman epäiltyä muuta kivun syytä;
- sydänlihasiskemia, joka on dokumentoitu EKG-muutoksilla oireiden aikana ja/tai stressitestin tuloksilla;
- sepelvaltimon ahtauma > 50 % sepelvaltimon angiografian mukaan.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti koronaarioireyhtymä (sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris) edellisen kuukauden aikana.
- Sairaalahoito CHF:n dekompensaatiolla viimeisen 6 kuukauden aikana (mukaan lukien CHF-dekompensaatio nykyisen sairaalahoidon pääasiallisena syynä).
- Sairaudet, joiden ennuste on epäsuotuisa (terminaalinen CKD, CHF NYHA IV, keuhkosairaus, johon liittyy vaikea hengitysvajaus).
- Vasta-aiheet polkupyörän stressin kaikututkimukselle.
- Eteisvärinä aikaan sairaalahoitoa, kun päätös olla palauttamatta sinusrytmiä.
- Mielen sairaudet ja häiriöt, dementia, huume- tai alkoholiriippuvuus.
- Tunnetut onkologiset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hengenahdistus vakaassa sepelvaltimotaudissa
Vakaat potilaat, joilla on hengenahdistus ja sepelvaltimotauti
|
Medical Research Council Hengenahdistusasteikko, hengenahdistuksen visuaalinen analoginen asteikko, Borgin asteikko, muunneltu hengenahdistus "sanakirja", G. Rosen kyselylomake, Seattle Angina Questionnaire, Framinghamin kriteerit krooniselle sydämen vajaatoiminnalle, SHOCK-asteikko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihasiskemia hengenahdistuksen syynä
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on sydänlihaksen iskemiaan liittyvä hengenahdistus
|
jopa 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muita hengenahdistuksen syitä
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on ei-iskeeminen hengenahdistus (sydämen vajaatoiminta, keuhkosairaus, rytmihäiriöt, psykogeeniset, seka- tai määrittelemättömät tapaukset).
|
jopa 1 kuukausi
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yhdistelmä kuolemasta, sydäninfarktista, aivohalvauksesta ja uudelleensairaalasta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-05/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .