Dispnéia em Pacientes com Doença Arterial Coronariana Estável.
28 de março de 2023 atualizado por: National Research Center for Preventive Medicine
Dispnéia em pacientes estáveis com doença arterial coronariana: causas e oportunidades para diagnóstico diferencial precoce.
Estudo prospectivo de centro único para caracterizar as causas de dispneia em pacientes estáveis com doença arterial coronariana e avaliar a possibilidade de determinar a causa da dispneia antes do exame aprofundado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes estáveis com dispnéia e doença arterial coronariana serão incluídos neste estudo prospectivo de centro único.
Além do exame clínico de rotina, os pacientes serão entrevistados para determinar a natureza da falta de ar, angina, presença de insuficiência cardíaca crônica ou ansiedade usando a escala de dispnéia do Medical Research Council, a escala visual analógica de dispnéia, escala de Borg, "dicionário" modificado de dispnéia, questionário G. Rose, questionário de angina de Seattle, critérios de Framingham para insuficiência cardíaca crônica e escala de CHOQUE.
Durante o exame aprofundado subsequente, incluindo hormônios tireoidianos, NT-proBNP, hsTroponina, monitoramento de ECG, teste de caminhada de seis minutos, eco de estresse com teste de estresse diastólico, espirometria e angiografia coronária (se necessário), o principal motivo da dispneia será estabelecido .
Serão avaliadas as possibilidades de determinar precocemente (antes do exame aprofundado) o motivo da dispneia em pacientes estáveis com doença arterial coronariana.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sevindzh F Yarmedova
- Número de telefone: 89637190885
- E-mail: gottagetaway@mail.ru
Estude backup de contato
- Nome: Igor S Yavelov, MD
- Número de telefone: 89166059047
- E-mail: yavelov@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Moscow, Federação Russa
- Recrutamento
- National Research Centre for Therapy and Preventive Medicine
-
Contato:
- Sevindzh F Yarmedova
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes estáveis com dispnéia e doença arterial coronariana estabelecida.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes estáveis com falta de ar e diagnóstico estabelecido de doença arterial coronariana (pelo menos 1 dos seguintes sinais):
- história de infarto do miocárdio;
- angina típica sem suspeita de outra causa de dor;
- isquemia miocárdica documentada por alterações eletrocardiográficas durante os sintomas e/ou pelo resultado do teste de esforço;
- estenose da artéria coronária >50% de acordo com a angiografia coronária.
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Síndrome coronariana aguda (infarto do miocárdio, angina instável) no mês anterior.
- Hospitalização com descompensação de ICC nos últimos 6 meses (incluindo descompensação de ICC como principal motivo de internação atual).
- Doenças com prognóstico desfavorável (DRC terminal, CHF NYHA IV, doença pulmonar com insuficiência respiratória grave).
- Contra-indicações para ecocardiografia sob estresse em bicicleta.
- Fibrilação Atrial no momento da internação, quando da decisão de não restabelecer o ritmo sinusal.
- Doenças e distúrbios mentais, demência, dependência de drogas ou álcool.
- Doenças oncológicas conhecidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Dispneia na doença arterial coronariana estável
Pacientes estáveis com dispneia e doença arterial coronariana
|
Escala de dispnéia do Conselho de Pesquisa Médica, escala visual analógica de dispnéia, escala de Borg, "dicionário" modificado de dispnéia, questionário G. Rose, Questionário de Angina de Seattle, critérios de Framingham para insuficiência cardíaca crônica, escala de CHOQUE.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Isquemia miocárdica como causa de dispnéia
Prazo: até 1 mês
|
Número de pacientes com dispneia relacionada à isquemia miocárdica
|
até 1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Outras causas de dispneia
Prazo: até 1 mês
|
Número de pacientes com causas não isquêmicas de dispnéia (insuficiência cardíaca, doença pulmonar, arritmias, casos psicogênicos, mistos ou indeterminados).
|
até 1 mês
|
|
Eventos adversos
Prazo: 6 meses
|
Composto de morte, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e reinternação
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01-05/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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