Dyspnø hos stabile patienter med koronararteriesygdom.
28. marts 2023 opdateret af: National Research Center for Preventive Medicine
Dyspnø hos stabile patienter med koronararteriesygdom: årsager og muligheder for tidlig differentialdiagnose.
Enkeltcenter prospektivt studie for at karakterisere årsager til dyspnø hos stabile patienter med koronararteriesygdom og evaluere muligheden for at bestemme årsagen til dyspnø før dybdegående undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stabile patienter med dyspnø og koronararteriesygdom vil blive inkluderet i dette prospektive enkeltcenterstudie.
Ud over rutinemæssig klinisk undersøgelse vil patienter blive interviewet for at bestemme arten af åndenød, angina, tilstedeværelse af kronisk hjertesvigt eller angst ved hjælp af Medical Research Council Dyspnø-skalaen, den visuelle analoge skala for dyspnø, Borg-skalaen, modificeret "ordbog" af dyspnø, G. Rose spørgeskema, Seattle Angina Questionnaire, Framingham kriterier for kronisk hjertesvigt og SHOCK-skalaen.
Under den efterfølgende dybdegående undersøgelse, herunder thyreoideahormoner, NT-proBNP, hsTroponin, EKG-monitorering, seks minutters gangtest, stress-ekko med en diastolisk stresstest, spirometri og koronar angiografi (hvis nødvendigt) vil hovedårsagen til dyspnø blive fastlagt .
Muligheder for tidlig (før dybdegående undersøgelse) bestemmelse af årsagen til dyspnø hos stabile patienter med koronararteriesygdom vil blive vurderet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sevindzh F Yarmedova
- Telefonnummer: 89637190885
- E-mail: gottagetaway@mail.ru
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Igor S Yavelov, MD
- Telefonnummer: 89166059047
- E-mail: yavelov@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den Russiske Føderation
- Rekruttering
- National Research Centre for Therapy and Preventive Medicine
-
Kontakt:
- Sevindzh F Yarmedova
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Stabile patienter med dyspnø og etableret koronararteriesygdom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Stabile patienter med åndenød og etableret diagnose af koronararteriesygdom (mindst 1 af følgende tegn):
- historie med myokardieinfarkt;
- typisk angina uden mistanke om anden årsag til smerte;
- myokardieiskæmi dokumenteret ved EKG-ændringer under symptomer og/eller ved resultater af stresstesten;
- koronararteriestenose >50 % ifølge koronar angiografi.
- Underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Akut koronarsyndrom (myokardieinfarkt, ustabil angina) i den foregående måned.
- Hospitalsindlæggelse med dekompensation af CHF i de foregående 6 måneder (herunder CHF-dekompensation som hovedårsag til nuværende indlæggelse).
- Sygdomme med en ugunstig prognose (terminal CKD, CHF NYHA IV, en lungesygdom med alvorlig respirationssvigt).
- Kontraindikationer til cykelstressekkokardiografi.
- Atrieflimren på tidspunktet for indlæggelse, når beslutningen om ikke at genoprette sinusrytmen.
- Psykiske sygdomme og lidelser, demens, stof- eller alkoholafhængighed.
- Kendte onkologiske sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dyspnø ved stabil koronararteriesygdom
Stabile patienter med dyspnø og koronararteriesygdom
|
Medical Research Council Dyspnø-skala, den visuelle analoge skala for dyspnø, Borg-skala, modificeret "ordbog" over dyspnø, G. Rose-spørgeskema, Seattle Angina Questionnaire, Framingham-kriterier for kronisk hjertesvigt, SHOCK-skalaen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myokardieiskæmi som årsag til dyspnø
Tidsramme: op til 1 måned
|
Antal patienter med dyspnø relateret til myokardieiskæmi
|
op til 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre årsager til dyspnø
Tidsramme: op til 1 måned
|
Antal patienter med ikke-iskæmiske årsager til dyspnø (hjertesvigt, lungesygdom, arytmier, psykogene, blandede eller ubestemte tilfælde).
|
op til 1 måned
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammensætning af død, myokardieinfarkt, slagtilfælde og genindlæggelse
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juli 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
29. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01-05/20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .