Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyspnø hos stabile patienter med koronararteriesygdom.

28. marts 2023 opdateret af: National Research Center for Preventive Medicine

Dyspnø hos stabile patienter med koronararteriesygdom: årsager og muligheder for tidlig differentialdiagnose.

Enkeltcenter prospektivt studie for at karakterisere årsager til dyspnø hos stabile patienter med koronararteriesygdom og evaluere muligheden for at bestemme årsagen til dyspnø før dybdegående undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stabile patienter med dyspnø og koronararteriesygdom vil blive inkluderet i dette prospektive enkeltcenterstudie. Ud over rutinemæssig klinisk undersøgelse vil patienter blive interviewet for at bestemme arten af ​​åndenød, angina, tilstedeværelse af kronisk hjertesvigt eller angst ved hjælp af Medical Research Council Dyspnø-skalaen, den visuelle analoge skala for dyspnø, Borg-skalaen, modificeret "ordbog" af dyspnø, G. Rose spørgeskema, Seattle Angina Questionnaire, Framingham kriterier for kronisk hjertesvigt og SHOCK-skalaen. Under den efterfølgende dybdegående undersøgelse, herunder thyreoideahormoner, NT-proBNP, hsTroponin, EKG-monitorering, seks minutters gangtest, stress-ekko med en diastolisk stresstest, spirometri og koronar angiografi (hvis nødvendigt) vil hovedårsagen til dyspnø blive fastlagt . Muligheder for tidlig (før dybdegående undersøgelse) bestemmelse af årsagen til dyspnø hos stabile patienter med koronararteriesygdom vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • National Research Centre for Therapy and Preventive Medicine
        • Kontakt:
          • Sevindzh F Yarmedova

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stabile patienter med dyspnø og etableret koronararteriesygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Stabile patienter med åndenød og etableret diagnose af koronararteriesygdom (mindst 1 af følgende tegn):

    • historie med myokardieinfarkt;
    • typisk angina uden mistanke om anden årsag til smerte;
    • myokardieiskæmi dokumenteret ved EKG-ændringer under symptomer og/eller ved resultater af stresstesten;
    • koronararteriestenose >50 % ifølge koronar angiografi.
  2. Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut koronarsyndrom (myokardieinfarkt, ustabil angina) i den foregående måned.
  2. Hospitalsindlæggelse med dekompensation af CHF i de foregående 6 måneder (herunder CHF-dekompensation som hovedårsag til nuværende indlæggelse).
  3. Sygdomme med en ugunstig prognose (terminal CKD, CHF NYHA IV, en lungesygdom med alvorlig respirationssvigt).
  4. Kontraindikationer til cykelstressekkokardiografi.
  5. Atrieflimren på tidspunktet for indlæggelse, når beslutningen om ikke at genoprette sinusrytmen.
  6. Psykiske sygdomme og lidelser, demens, stof- eller alkoholafhængighed.
  7. Kendte onkologiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dyspnø ved stabil koronararteriesygdom
Stabile patienter med dyspnø og koronararteriesygdom
Diagnostisk test: Skalaer til vurdering af symptomer
Medical Research Council Dyspnø-skala, den visuelle analoge skala for dyspnø, Borg-skala, modificeret "ordbog" over dyspnø, G. Rose-spørgeskema, Seattle Angina Questionnaire, Framingham-kriterier for kronisk hjertesvigt, SHOCK-skalaen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardieiskæmi som årsag til dyspnø
Tidsramme: op til 1 måned
Antal patienter med dyspnø relateret til myokardieiskæmi
op til 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andre årsager til dyspnø
Tidsramme: op til 1 måned
Antal patienter med ikke-iskæmiske årsager til dyspnø (hjertesvigt, lungesygdom, arytmier, psykogene, blandede eller ubestemte tilfælde).
op til 1 måned
Uønskede hændelser
Tidsramme: 6 måneder
Sammensætning af død, myokardieinfarkt, slagtilfælde og genindlæggelse
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Research Center for Preventive Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01-05/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Skalaer til vurdering af symptomer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner