Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dušnost u stabilních pacientů s ischemickou chorobou srdeční.

28. března 2023 aktualizováno: National Research Center for Preventive Medicine

Dušnost u stabilních pacientů s ischemickou chorobou srdeční: Příčiny a příležitosti pro časnou diferenciální diagnostiku.

Jednocentrická prospektivní studie k charakterizaci příčin dušnosti u stabilních pacientů s ischemickou chorobou srdeční a zhodnocení možnosti určení příčiny dušnosti před hloubkovým vyšetřením.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této jednocentrické prospektivní studie budou zařazeni stabilní pacienti s dušností a ischemickou chorobou srdeční. Kromě rutinního klinického vyšetření budou pacienti dotazováni k určení povahy dušnosti, anginy pectoris, přítomnosti chronického srdečního selhání nebo úzkosti pomocí škály Medical Research Council Dyspnea, vizuální analogové škály dušnosti, Borgovy škály, upraveného „slovníku“ dušnosti, dotazník G. Rose, dotazník Seattle Angina Questionnaire, Framinghamská kritéria pro chronické srdeční selhání a škála SHOCK. Při následném hloubkovém vyšetření zahrnujícím hormony štítné žlázy, NT-proBNP, hsTroponin, monitorování EKG, šestiminutový test chůze, zátěžové echo s diastolickým zátěžovým testem, spirometrii a koronarografii (v případě potřeby) bude zjištěn hlavní důvod dušnosti. . Budou zhodnoceny možnosti časného (před hloubkovým vyšetřením) stanovení příčiny dušnosti u stabilních pacientů s ischemickou chorobou srdeční.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Igor S Yavelov, MD
  • Telefonní číslo: 89166059047
  • E-mail: yavelov@yahoo.com

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace
        • Nábor
        • National Research Centre for Therapy and Preventive Medicine
        • Kontakt:
          • Sevindzh F Yarmedova

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Stabilní pacienti s dušností a prokázaným onemocněním koronárních tepen.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Stabilní pacienti s dušností a stanovenou diagnózou ischemické choroby srdeční (alespoň 1 z následujících příznaků):

    • anamnéza infarktu myokardu;
    • typická angina pectoris bez podezření na jinou příčinu bolesti;
    • ischemie myokardu dokumentovaná změnami EKG během symptomů a/nebo výsledky zátěžového testu;
    • stenóza koronární tepny >50 % podle koronarografie.
  2. Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Akutní koronární syndrom (infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris) v předchozím měsíci.
  2. Hospitalizace s dekompenzací CHF v předchozích 6 měsících (včetně dekompenzace CHF jako hlavního důvodu současné hospitalizace).
  3. Onemocnění s nepříznivou prognózou (terminální CKD, CHF NYHA IV, plicní onemocnění s těžkým respiračním selháním).
  4. Kontraindikace zátěžové echokardiografie na kole.
  5. Fibrilace síní v době hospitalizace, kdy rozhodnutí neobnovit sinusový rytmus.
  6. Duševní choroby a poruchy, demence, drogová nebo alkoholová závislost.
  7. Známá onkologická onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dušnost při stabilním onemocnění koronárních tepen
Stabilní pacienti s dušností a ischemickou chorobou srdeční
Diagnostický test: Škály pro hodnocení symptomů
Škála dušnosti Medical Research Council, vizuální analogová škála dušnosti, Borgova škála, upravený "slovník" dušnosti, dotazník G. Rose, Seattle Angina Questionnaire, Framinghamská kritéria pro chronické srdeční selhání, ŠOCK škála.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ischemie myokardu jako příčina dušnosti
Časové okno: do 1 měsíce
Počet pacientů s dušností související s ischemií myokardu
do 1 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jiné příčiny dušnosti
Časové okno: do 1 měsíce
Počet pacientů s neischemickými příčinami dušnosti (srdeční selhání, plicní onemocnění, arytmie, psychogenní, smíšené nebo neurčené případy).
do 1 měsíce
Nežádoucí události
Časové okno: 6 měsíců
Kompozit smrti, infarktu myokardu, cévní mozkové příhody a rehospitalizace
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Research Center for Preventive Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01-05/20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Škály pro hodnocení symptomů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit