Одышка у стабильных пациентов с ишемической болезнью сердца.
28 марта 2023 г. обновлено: National Research Center for Preventive Medicine
Одышка у стабильных пациентов с ишемической болезнью сердца: причины и возможности ранней дифференциальной диагностики.
Одноцентровое проспективное исследование по характеристике причин одышки у стабильных больных ИБС и оценке возможности определения причины одышки до углубленного обследования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это одноцентровое проспективное исследование будут включены стабильные пациенты с одышкой и ишемической болезнью сердца.
Помимо планового диспансерного обследования пациентов будут опрашивать для определения характера одышки, стенокардии, наличия хронической сердечной недостаточности или тревоги с использованием шкалы одышки Медицинского исследовательского совета, визуальной аналоговой шкалы одышки, шкалы Борга, модифицированного «словаря». одышки, опросник Г. Роуза, Сиэтлский опросник стенокардии, Фремингемские критерии хронической сердечной недостаточности и шкала ШОК.
При последующем углубленном обследовании, включающем тиреоидные гормоны, NT-proBNP, hsTroponin, мониторирование ЭКГ, пробу с шестиминутной ходьбой, стресс-эхо с диастолической нагрузочной пробой, спирометрию и коронароангиографию (при необходимости) будет установлена основная причина одышки .
Будут оценены возможности раннего (до углубленного обследования) определения причины одышки у стабильных больных с ИБС.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sevindzh F Yarmedova
- Номер телефона: 89637190885
- Электронная почта: gottagetaway@mail.ru
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Igor S Yavelov, MD
- Номер телефона: 89166059047
- Электронная почта: yavelov@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация
- Рекрутинг
- National Research Centre for Therapy and Preventive Medicine
-
Контакт:
- Sevindzh F Yarmedova
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Стабильные пациенты с одышкой и установленной ишемической болезнью сердца.
Описание
Критерии включения:
Стабильные пациенты с одышкой и установленным диагнозом ИБС (не менее 1 из следующих признаков):
- история инфаркта миокарда;
- типичная стенокардия без подозрения на другую причину болей;
- ишемия миокарда, подтвержденная изменениями ЭКГ во время симптомов и/или по результатам нагрузочного теста;
- стеноз коронарных артерий >50% по данным коронароангиографии.
- Подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Острый коронарный синдром (инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия) в предшествующем месяце.
- Госпитализация по поводу декомпенсации ХСН в предшествующие 6 мес (включая декомпенсацию ХСН как основную причину текущей госпитализации).
- Заболевания с неблагоприятным прогнозом (терминальная ХБП, ХСН NYHA IV, заболевания легких с выраженной дыхательной недостаточностью).
- Противопоказания к велостресс-эхокардиографии.
- Мерцательная аритмия на момент госпитализации, когда принято решение не восстанавливать синусовый ритм.
- Психические заболевания и расстройства, деменция, наркотическая или алкогольная зависимость.
- Известные онкологические заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Одышка при стабильной ишемической болезни сердца
Стабильные пациенты с одышкой и ишемической болезнью сердца
|
Медицинский исследовательский совет Шкала одышки, визуальная аналоговая шкала одышки, шкала Борга, модифицированный «словарь» одышки, опросник Г. Роуза, Сиэтлский опросник стенокардии, Фремингемские критерии хронической сердечной недостаточности, шкала ШОК.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ишемия миокарда как причина одышки
Временное ограничение: до 1 месяца
|
Количество пациентов с одышкой, связанной с ишемией миокарда
|
до 1 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Другие причины одышки
Временное ограничение: до 1 месяца
|
Количество пациентов с неишемическими причинами одышки (сердечная недостаточность, заболевания легких, аритмии, психогенные, смешанные или неустановленные случаи).
|
до 1 месяца
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сочетание смерти, инфаркта миокарда, инсульта и повторной госпитализации
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01-05/20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .