Dyspné hos stabile pasienter med koronararteriesykdom.
28. mars 2023 oppdatert av: National Research Center for Preventive Medicine
Dyspné hos stabile pasienter med koronararteriesykdom: årsaker og muligheter for tidlig differensialdiagnose.
Enkeltsenter prospektiv studie for å karakterisere årsaker til dyspné hos stabile pasienter med koronararteriesykdom og evaluere muligheten for å fastslå årsaken til dyspné før dybdeundersøkelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stabile pasienter med dyspné og koronararteriesykdom vil bli inkludert i denne prospektive enkeltsenterstudien.
I tillegg til rutinemessig klinisk undersøkelse vil pasienter bli intervjuet for å bestemme arten av kortpustethet, angina, tilstedeværelse av kronisk hjertesvikt eller angst ved bruk av Medical Research Council Dyspné-skala, den visuelle analoge skalaen for dyspné, Borg-skala, modifisert "ordbok" av dyspné, G. Rose spørreskjema, Seattle Angina Questionnaire, Framingham kriterier for kronisk hjertesvikt og SHOCK-skalaen.
Under den påfølgende dybdeundersøkelsen inkludert thyreoideahormoner, NT-proBNP, hsTroponin, EKG-overvåking, seks-minutters gangtest, stress-ekko med diastolisk stresstest, spirometri og koronar angiografi (om nødvendig) vil hovedårsaken til dyspné bli fastslått. .
Muligheter for tidlig (før dybdeundersøkelse) å fastslå årsaken til dyspné hos stabile pasienter med koronarsykdom vil bli vurdert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sevindzh F Yarmedova
- Telefonnummer: 89637190885
- E-post: gottagetaway@mail.ru
Studer Kontakt Backup
- Navn: Igor S Yavelov, MD
- Telefonnummer: 89166059047
- E-post: yavelov@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen
- Rekruttering
- National Research Centre for Therapy and Preventive Medicine
-
Ta kontakt med:
- Sevindzh F Yarmedova
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Stabile pasienter med dyspné og etablert koronarsykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Stabile pasienter med kortpustethet og etablert diagnose av koronarsykdom (minst 1 av følgende tegn):
- historie med hjerteinfarkt;
- typisk angina uten mistanke om annen årsak til smerte;
- myokardiskemi dokumentert ved EKG-forandringer under symptomer og/eller resultater fra stresstesten;
- koronararteriestenose >50 % ifølge koronar angiografi.
- Signert informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt koronarsyndrom (hjerteinfarkt, ustabil angina) i forrige måned.
- Sykehusinnleggelse med dekompensasjon av CHF siste 6 måneder (inkludert CHF-dekompensasjon som hovedårsak til nåværende innleggelse).
- Sykdommer med ugunstig prognose (terminal CKD, CHF NYHA IV, en lungesykdom med alvorlig respirasjonssvikt).
- Kontraindikasjoner for sykkelstressekkokardiografi.
- Atrieflimmer på tidspunktet for sykehusinnleggelse, når beslutningen om ikke å gjenopprette sinusrytmen.
- Psykiske lidelser og lidelser, demens, rus- eller alkoholavhengighet.
- Kjente onkologiske sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Dyspné ved stabil koronarsykdom
Stabile pasienter med dyspné og koronarsykdom
|
Medical Research Council Dyspné-skala, den visuelle analoge skalaen for dyspné, Borg-skala, modifisert "ordbok" for dyspné, G. Rose spørreskjema, Seattle Angina Questionnaire, Framingham-kriterier for kronisk hjertesvikt, SHOCK-skalaen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myokardiskemi som årsak til dyspné
Tidsramme: opptil 1 måned
|
Antall pasienter med dyspné relatert til myokardiskemi
|
opptil 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre årsaker til dyspné
Tidsramme: opptil 1 måned
|
Antall pasienter med ikke-iskemiske årsaker til dyspné (hjertesvikt, lungesykdom, arytmier, psykogene, blandede eller ubestemte tilfeller).
|
opptil 1 måned
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammensetning av død, hjerteinfarkt, hjerneslag og rehospitalisering
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juli 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01-05/20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .