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Dispnea in pazienti stabili con malattia coronarica.

Dispnea in pazienti stabili con malattia coronarica: cause e opportunità per una diagnosi differenziale precoce.

Studio prospettico monocentrico per caratterizzare le cause della dispnea in pazienti stabili con malattia coronarica e valutare la possibilità di determinare la causa della dispnea prima dell'esame approfondito.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti stabili con dispnea e malattia coronarica saranno inclusi in questo studio prospettico monocentrico. Oltre all'esame clinico di routine, i pazienti saranno intervistati per determinare la natura della mancanza di respiro, angina, presenza di insufficienza cardiaca cronica o ansia utilizzando la scala della dispnea del Medical Research Council, la scala analogica visiva della dispnea, la scala di Borg, il "dizionario" modificato di dispnea, questionario G. Rose, questionario sull'angina di Seattle, criteri di Framingham per l'insufficienza cardiaca cronica e scala SHOCK. Durante il successivo esame approfondito comprendente ormoni tiroidei, NT-proBNP, hsTroponina, monitoraggio ECG, six-minute walk test, stress-echo con test diastolico da sforzo, spirometria e angiografia coronarica (se necessario) verrà stabilita la causa principale della dispnea . Verranno valutate le possibilità di una determinazione precoce (prima dell'esame approfondito) del motivo della dispnea in pazienti stabili con malattia coronarica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Moscow, Federazione Russa
        • Reclutamento
        • National Research Centre for Therapy and Preventive Medicine
        • Contatto:
          • Sevindzh F Yarmedova

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti stabili con dispnea e malattia coronarica accertata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti stabili con dispnea e diagnosi accertata di malattia coronarica (almeno 1 dei seguenti segni):

    • storia di infarto del miocardio;
    • angina tipica senza sospetta altra causa di dolore;
    • ischemia miocardica documentata da alterazioni dell'ECG durante i sintomi e/o dai risultati dello stress test;
    • stenosi dell'arteria coronarica >50% secondo l'angiografia coronarica.
  2. Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  1. Sindrome coronarica acuta (infarto del miocardio, angina instabile) nel mese precedente.
  2. Ricovero ospedaliero con scompenso di CHF nei 6 mesi precedenti (compreso lo scompenso di CHF come motivo principale del ricovero in corso).
  3. Malattie con prognosi sfavorevole (CKD terminale, CHF NYHA IV, una malattia polmonare con grave insufficienza respiratoria).
  4. Controindicazioni all'ecocardiografia da sforzo in bicicletta.
  5. La fibrillazione atriale al momento del ricovero, quando la decisione di non ripristinare il ritmo sinusale.
  6. Malattie e disturbi mentali, demenza, dipendenza da droghe o alcol.
  7. Malattie oncologiche conosciute.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dispnea nella malattia coronarica stabile
Pazienti stabili con dispnea e malattia coronarica
Scala della dispnea del Medical Research Council, scala analogica visiva della dispnea, scala di Borg, "dizionario" modificato della dispnea, questionario G. Rose, questionario sull'angina di Seattle, criteri di Framingham per l'insufficienza cardiaca cronica, scala SHOCK.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ischemia miocardica come causa di dispnea
Lasso di tempo: fino a 1 mese
Numero di pazienti con dispnea correlata a ischemia miocardica
fino a 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altre cause di dispnea
Lasso di tempo: fino a 1 mese
Numero di pazienti con motivi non ischemici di dispnea (insufficienza cardiaca, malattie polmonari, aritmie, casi psicogeni, misti o indeterminati).
fino a 1 mese
Eventi avversi
Lasso di tempo: 6 mesi
Composito di morte, infarto del miocardio, ictus e riospedalizzazione
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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