Légszomj stabil, koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél.
2023. március 28. frissítette: National Research Center for Preventive Medicine
Légszomj stabil koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél: A korai differenciáldiagnózis okai és lehetőségei.
Egyközpontú prospektív vizsgálat a dyspnea okainak jellemzésére stabil koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél, és értékeli a nehézlégzés okának meghatározását a mélyreható vizsgálat előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nehézlégzésben és koszorúér-betegségben szenvedő stabil betegeket bevonják ebbe az egyközpontú prospektív vizsgálatba.
A rutin klinikai vizsgálaton túlmenően a betegeket meghallgatják, hogy meghatározzák a légszomj, angina, a krónikus szívelégtelenség vagy a szorongás természetét a Medical Research Council Dispnea skála, a nehézlégzés vizuális analóg skálája, a Borg-skála, a módosított "szótár" segítségével. dyspnea, G. Rose kérdőív, Seattle Angina Questionnaire, Framingham-kritériumok a krónikus szívelégtelenségre és a SHOCK skála.
Az ezt követő, pajzsmirigyhormonok, NT-proBNP, hsTroponin, EKG monitorozás, hatperces sétateszt, stressz-visszhang diasztolés stresszteszttel, spirometria és koszorúér angiográfia (ha szükséges) alapos vizsgálata során megállapítják a nehézlégzés fő okát. .
A dyspnoe okának korai (mélyebb vizsgálat előtti) meghatározásának lehetőségeit stabil állapotú koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél értékeljük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sevindzh F Yarmedova
- Telefonszám: 89637190885
- E-mail: gottagetaway@mail.ru
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Igor S Yavelov, MD
- Telefonszám: 89166059047
- E-mail: yavelov@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Moscow, Orosz Föderáció
- Toborzás
- National Research Centre for Therapy and Preventive Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Sevindzh F Yarmedova
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Stabil betegek nehézlégzésben és megállapított koszorúér-betegségben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Stabil, légszomjban szenvedő betegek, akiknél koszorúér-betegség diagnosztizált (legalább 1 az alábbi tünetek közül):
- szívizominfarktus anamnézisében;
- tipikus angina a fájdalom egyéb okainak gyanúja nélkül;
- szívizom iszkémia, amelyet a tünetek alatti EKG-változások és/vagy a stresszteszt eredményei dokumentálnak;
- koszorúér-szűkület >50% koszorúér angiográfia szerint.
- Aláírt, tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Akut koszorúér-szindróma (miokardiális infarktus, instabil angina) az előző hónapban.
- Kórházi kezelés CHF dekompenzációjával az előző 6 hónapban (beleértve a CHF dekompenzációt, mint a jelenlegi kórházi kezelés fő okát).
- Kedvezőtlen prognózisú betegségek (terminális CKD, CHF NYHA IV, súlyos légzési elégtelenséggel járó tüdőbetegség).
- A kerékpáros stressz echokardiográfia ellenjavallatai.
- Pitvarfibrilláció a kórházi kezelés idején, amikor az a döntés, hogy nem állítják vissza a sinus ritmust.
- Mentális betegségek és rendellenességek, demencia, drog- vagy alkoholfüggőség.
- Ismert onkológiai betegségek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Légszomj stabil koszorúér-betegségben
Stabil betegek nehézlégzésben és koszorúér-betegségben
|
Medical Research Council Dyspnea skála, a nehézlégzés vizuális analóg skálája, Borg-skála, a nehézlégzés módosított "szótára", G. Rose kérdőív, Seattle Angina Questionnaire, Framingham-kritériumok a krónikus szívelégtelenséghez, a SHOCK skála.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívizom ischaemia, mint a nehézlégzés oka
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
|
A szívizom ischaemiával összefüggő nehézlégzésben szenvedő betegek száma
|
legfeljebb 1 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nehézlégzés egyéb okai
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
|
Azon betegek száma, akiknél nem ischaemiás okok miatt nehézlégzés (szívelégtelenség, tüdőbetegség, aritmiák, pszichogén, vegyes vagy meghatározatlan esetek) szenved.
|
legfeljebb 1 hónapig
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 6 hónap
|
Halálból, szívinfarktusból, stroke-ból és rehospitalizációból áll
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 6.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01-05/20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .