Dyspnée chez les patients stables atteints de maladie coronarienne.
28 mars 2023 mis à jour par: National Research Center for Preventive Medicine
Dyspnée chez les patients stables atteints de maladie coronarienne : causes et opportunités d'un diagnostic différentiel précoce.
Étude prospective monocentrique pour caractériser les causes de la dyspnée chez les patients stables atteints de maladie coronarienne et évaluer la possibilité de déterminer la cause de la dyspnée avant un examen approfondi.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des patients stables souffrant de dyspnée et de maladie coronarienne seront inclus dans cette étude prospective monocentrique.
En plus de l'examen clinique de routine, les patients seront interrogés pour déterminer la nature de l'essoufflement, de l'angine de poitrine, de la présence d'une insuffisance cardiaque chronique ou de l'anxiété à l'aide de l'échelle de dyspnée du Conseil de la recherche médicale, l'échelle visuelle analogique de la dyspnée, l'échelle de Borg, le "dictionnaire" modifié. de la dyspnée, le questionnaire G. Rose, le Seattle Angina Questionnaire, les critères de Framingham pour l'insuffisance cardiaque chronique et l'échelle SHOCK.
Au cours de l'examen approfondi ultérieur comprenant les hormones thyroïdiennes, le NT-proBNP, l'hsTroponine, la surveillance ECG, le test de marche de six minutes, l'écho d'effort avec un test d'effort diastolique, la spirométrie et l'angiographie coronarienne (si nécessaire), la raison principale de la dyspnée sera établie .
Les possibilités de détermination précoce (avant un examen approfondi) de la raison de la dyspnée chez les patients stables atteints de maladie coronarienne seront évaluées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sevindzh F Yarmedova
- Numéro de téléphone: 89637190885
- E-mail: gottagetaway@mail.ru
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Igor S Yavelov, MD
- Numéro de téléphone: 89166059047
- E-mail: yavelov@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
-
Moscow, Fédération Russe
- Recrutement
- National Research Centre for Therapy and Preventive Medicine
-
Contact:
- Sevindzh F Yarmedova
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients stables avec dyspnée et maladie coronarienne établie.
La description
Critère d'intégration:
Patients stables présentant un essoufflement et un diagnostic établi de maladie coronarienne (au moins 1 des signes suivants) :
- antécédent d'infarctus du myocarde ;
- angine de poitrine typique sans autre cause de douleur suspectée ;
- ischémie myocardique documentée par des modifications de l'ECG au cours des symptômes et/ou par les résultats de l'épreuve d'effort ;
- sténose de l'artère coronaire > 50 % selon la coronarographie.
- Consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Syndrome coronarien aigu (infarctus du myocarde, angor instable) au cours du mois précédent.
- Hospitalisation avec décompensation de l'ICC au cours des 6 derniers mois (y compris la décompensation de l'ICC comme motif principal d'hospitalisation en cours).
- Maladies avec un pronostic défavorable (IRC terminale, CHF NYHA IV, une maladie pulmonaire avec insuffisance respiratoire sévère).
- Contre-indications à l'échocardiographie d'effort à vélo.
- Fibrillation auriculaire au moment de l'hospitalisation, lorsque la décision de ne pas rétablir le rythme sinusal.
- Maladies et troubles mentaux, démence, dépendance à la drogue ou à l'alcool.
- Maladies oncologiques connues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Dyspnée dans la maladie coronarienne stable
Patients stables souffrant de dyspnée et de maladie coronarienne
|
Échelle de dyspnée du Conseil de la recherche médicale, échelle visuelle analogique de la dyspnée, échelle de Borg, "dictionnaire" modifié de la dyspnée, questionnaire G. Rose, questionnaire sur l'angine de Seattle, critères de Framingham pour l'insuffisance cardiaque chronique, échelle de CHOC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ischémie myocardique comme cause de dyspnée
Délai: jusqu'à 1 mois
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Nombre de patients souffrant de dyspnée liée à une ischémie myocardique
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jusqu'à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Autres causes de dyspnée
Délai: jusqu'à 1 mois
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Nombre de patients ayant des causes non ischémiques de dyspnée (insuffisance cardiaque, maladie pulmonaire, arythmies, cas psychogènes, mixtes ou indéterminés).
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jusqu'à 1 mois
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Événements indésirables
Délai: 6 mois
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Composé de décès, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral et réhospitalisation
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juillet 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2020
Première publication (Réel)
29 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01-05/20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .