Dyspné hos stabila patienter med kranskärlssjukdom.
28 mars 2023 uppdaterad av: National Research Center for Preventive Medicine
Dyspné hos stabila patienter med kranskärlssjukdom: orsaker och möjligheter för tidig differentialdiagnos.
Enkelcenter prospektiv studie för att karakterisera orsaker till dyspné hos stabila patienter med kranskärlssjukdom och utvärdera möjligheten att fastställa orsaken till dyspné innan fördjupad undersökning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stabila patienter med dyspné och kranskärlssjukdom kommer att inkluderas i denna prospektiva encenterstudie.
Utöver rutinmässig klinisk undersökning kommer patienter att intervjuas för att fastställa karaktären av andnöd, angina, förekomst av kronisk hjärtsvikt eller ångest med hjälp av Medical Research Council Dyspné-skalan, den visuella analoga skalan för dyspné, Borg-skalan, modifierad "ordbok" av dyspné, G. Rose frågeformulär, Seattle Angina Questionnaire, Framinghams kriterier för kronisk hjärtsvikt och SHOCK-skalan.
Under den efterföljande djupgående undersökningen inklusive sköldkörtelhormoner, NT-proBNP, hsTroponin, EKG-övervakning, sex minuters gångtest, stress-eko med ett diastoliskt stresstest, spirometri och kranskärlsangiografi (vid behov) kommer huvudorsaken till dyspné att fastställas .
Möjligheterna att tidigt (före fördjupad undersökning) fastställa orsaken till dyspné hos stabila patienter med kranskärlssjukdom kommer att utvärderas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sevindzh F Yarmedova
- Telefonnummer: 89637190885
- E-post: gottagetaway@mail.ru
Studera Kontakt Backup
- Namn: Igor S Yavelov, MD
- Telefonnummer: 89166059047
- E-post: yavelov@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Moscow, Ryska Federationen
- Rekrytering
- National Research Centre for Therapy and Preventive Medicine
-
Kontakt:
- Sevindzh F Yarmedova
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Stabila patienter med dyspné och etablerad kranskärlssjukdom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Stabila patienter med andnöd och fastställd diagnos av kranskärlssjukdom (minst 1 av följande tecken):
- historia av hjärtinfarkt;
- typisk angina utan misstänkt annan orsak till smärta;
- myokardischemi dokumenterad av EKG-förändringar under symtom och/eller resultat av stresstestet;
- kranskärlsstenos >50 % enligt kranskärlsangiografi.
- Undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Akut kranskärlssyndrom (hjärtinfarkt, instabil angina) under föregående månad.
- Sjukhusinläggning med dekompensation av CHF under de senaste 6 månaderna (inklusive CHF-dekompensation som huvudorsak till nuvarande sjukhusvistelse).
- Sjukdomar med ogynnsam prognos (terminal CKD, CHF NYHA IV, en lungsjukdom med allvarlig andningssvikt).
- Kontraindikationer för cykelstressekokardiografi.
- Förmaksflimmer vid tidpunkten för sjukhusvistelse, när beslutet att inte återställa sinusrytmen.
- Psykiska sjukdomar och störningar, demens, drog- eller alkoholberoende.
- Kända onkologiska sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dyspné vid stabil kranskärlssjukdom
Stabila patienter med dyspné och kranskärlssjukdom
|
Medical Research Council Dyspnéskala, den visuella analoga skalan för dyspné, Borg-skalan, modifierad "ordbok" för dyspné, G. Rose frågeformulär, Seattle Angina Questionnaire, Framingham kriterier för kronisk hjärtsvikt, SHOCK-skalan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Myokardischemi som orsak till dyspné
Tidsram: upp till 1 månad
|
Antal patienter med dyspné relaterad till myokardischemi
|
upp till 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andra orsaker till dyspné
Tidsram: upp till 1 månad
|
Antal patienter med icke-ischemiska orsaker till dyspné (hjärtsvikt, lungsjukdom, arytmier, psykogena, blandade eller obestämda fall).
|
upp till 1 månad
|
|
Biverkningar
Tidsram: 6 månader
|
Sammansättning av död, hjärtinfarkt, stroke och återinläggning
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juli 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2020
Första postat (Faktisk)
29 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01-05/20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .