Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Duszność u stabilnych pacjentów z chorobą wieńcową.

28 marca 2023 zaktualizowane przez: National Research Center for Preventive Medicine

Duszność u stabilnych pacjentów z chorobą wieńcową: przyczyny i możliwości wczesnej diagnostyki różnicowej.

Jednoośrodkowe badanie prospektywne mające na celu scharakteryzowanie przyczyn duszności u stabilnych pacjentów z chorobą wieńcową oraz ocenę możliwości ustalenia przyczyny duszności przed pogłębionym badaniem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stabilni pacjenci z dusznością i chorobą wieńcową zostaną włączeni do tego jednoośrodkowego badania prospektywnego. Oprócz rutynowego badania klinicznego z pacjentami zostanie przeprowadzony wywiad w celu określenia charakteru duszności, dusznicy bolesnej, obecności przewlekłej niewydolności serca lub lęku przy użyciu skali Duszności Rady Badań Medycznych, wizualnej analogowej skali duszności, skali Borga, zmodyfikowanego „słownika” duszności, kwestionariusz G. Rose, kwestionariusz Seattle Angina, kryteria Framingham dla przewlekłej niewydolności serca oraz skala SHOCK. Podczas kolejnego szczegółowego badania obejmującego hormony tarczycy, NT-proBNP, hsTroponinę, monitorowanie EKG, 6-minutowy test marszu, stress-echo z rozkurczową próbą wysiłkową, spirometrię i koronarografię (jeśli to konieczne) zostanie ustalona główna przyczyna duszności . Ocenione zostaną możliwości wczesnego (przed pogłębionym badaniem) ustalenia przyczyny duszności u stabilnych pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Rekrutacyjny
        • National Research Centre for Therapy and Preventive Medicine
        • Kontakt:
          • Sevindzh F Yarmedova

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Stabilni pacjenci z dusznością i rozpoznaną chorobą wieńcową.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Stabilni pacjenci z dusznością i potwierdzonym rozpoznaniem choroby wieńcowej (co najmniej 1 z następujących objawów):

    • historia zawału mięśnia sercowego;
    • typowa dławica piersiowa bez podejrzenia innej przyczyny bólu;
    • niedokrwienie mięśnia sercowego udokumentowane zmianami w EKG podczas objawów i/lub wynikami próby wysiłkowej;
    • zwężenie tętnicy wieńcowej >50% według koronarografii.
  2. Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ostry zespół wieńcowy (zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa) w poprzednim miesiącu.
  2. Hospitalizacja z dekompensacją CHF w ciągu ostatnich 6 miesięcy (w tym dekompensacja CHF jako główna przyczyna obecnej hospitalizacji).
  3. Choroby o niekorzystnym rokowaniu (terminalna CKD, CHF NYHA IV, choroba płuc z ciężką niewydolnością oddechową).
  4. Przeciwwskazania do rowerowej echokardiografii wysiłkowej.
  5. Migotanie przedsionków w czasie hospitalizacji, gdy podjęto decyzję o nieprzywracaniu rytmu zatokowego.
  6. Choroby i zaburzenia psychiczne, demencja, uzależnienie od narkotyków lub alkoholu.
  7. Znane choroby onkologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Duszność w stabilnej chorobie wieńcowej
Stabilni pacjenci z dusznością i chorobą wieńcową
Test diagnostyczny: Skale do oceny objawów
Medical Research Council Skala duszności, wizualna skala analogowa duszności, skala Borga, zmodyfikowany „słownik” duszności, kwestionariusz G. Rose, kwestionariusz Seattle Angina, kryteria Framingham dla przewlekłej niewydolności serca, skala SHOCK.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedokrwienie mięśnia sercowego jako przyczyna duszności
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
Liczba pacjentów z dusznością związaną z niedokrwieniem mięśnia sercowego
do 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inne przyczyny duszności
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
Liczba pacjentów z przyczynami duszności innymi niż niedokrwienne (niewydolność serca, choroby płuc, zaburzenia rytmu serca, przypadki psychogenne, mieszane lub nieokreślone).
do 1 miesiąca
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Połączenie zgonu, zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu i ponownej hospitalizacji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Research Center for Preventive Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01-05/20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Skale do oceny objawów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj