Dyspnoe bij stabiele patiënten met coronaire hartziekte.
28 maart 2023 bijgewerkt door: National Research Center for Preventive Medicine
Dyspnoe bij stabiele patiënten met coronaire hartziekte: oorzaken en kansen voor vroege differentiële diagnose.
Prospectieve studie in één centrum om oorzaken van kortademigheid bij stabiele patiënten met coronaire hartziekte te karakteriseren en de mogelijkheid te evalueren om de oorzaak van kortademigheid vast te stellen vóór diepgaand onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stabiele patiënten met kortademigheid en coronaire hartziekte zullen worden opgenomen in deze single-center prospectieve studie.
Naast routinematig klinisch onderzoek zullen patiënten worden geïnterviewd om de aard van kortademigheid, angina, aanwezigheid van chronisch hartfalen of angst te bepalen met behulp van de Medical Research Council Dyspnea-schaal, de visuele analoge schaal van dyspnoe, Borg-schaal, aangepast "woordenboek" van kortademigheid, G. Rose-vragenlijst, Seattle Angina-vragenlijst, Framingham-criteria voor chronisch hartfalen en de SHOCK-schaal.
Tijdens het aansluitende diepteonderzoek wordt o.a. schildklierhormonen, NT-proBNP, hsTroponin, ECG-monitoring, zes minuten looptest, stress-echo met een diastolische stresstest, spirometrie en coronaire angiografie (indien nodig) hoofdoorzaak van dyspnoe vastgesteld .
Mogelijkheden voor vroege (vóór diepgaand onderzoek) bepaling van de oorzaak van dyspnoe bij stabiele patiënten met coronaire hartziekte zullen worden geëvalueerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sevindzh F Yarmedova
- Telefoonnummer: 89637190885
- E-mail: gottagetaway@mail.ru
Studie Contact Back-up
- Naam: Igor S Yavelov, MD
- Telefoonnummer: 89166059047
- E-mail: yavelov@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Moscow, Russische Federatie
- Werving
- National Research Centre for Therapy and Preventive Medicine
-
Contact:
- Sevindzh F Yarmedova
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Stabiele patiënten met kortademigheid en vastgestelde coronaire hartziekte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Stabiele patiënten met kortademigheid en vastgestelde diagnose van coronaire hartziekte (minstens 1 van de volgende symptomen):
- geschiedenis van een hartinfarct;
- typische angina pectoris zonder vermoedelijke andere oorzaak van pijn;
- myocardischemie gedocumenteerd door ECG-veranderingen tijdens symptomen en/of door resultaten van de stresstest;
- kransslagaderstenose >50% volgens coronaire angiografie.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Acuut coronair syndroom (myocardinfarct, onstabiele angina pectoris) in de voorgaande maand.
- Ziekenhuisopname met decompensatie van CHF in de voorgaande 6 maanden (inclusief CHF-decompensatie als de belangrijkste reden voor huidige ziekenhuisopname).
- Ziekten met een ongunstige prognose (terminale CKD, CHF NYHA IV, een longziekte met ernstige respiratoire insufficiëntie).
- Contra-indicaties voor fietsstress-echocardiografie.
- Boezemfibrilleren op het moment van ziekenhuisopname, wanneer de beslissing om het sinusritme niet te herstellen.
- Psychische aandoeningen en stoornissen, dementie, drugs- of alcoholverslaving.
- Bekende oncologische ziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Dyspnoe bij stabiele coronaire hartziekte
Stabiele patiënten met kortademigheid en coronaire hartziekte
|
Medical Research Council Kortademigheidsschaal, de visuele analoge schaal van kortademigheid, Borg-schaal, aangepast "woordenboek" van kortademigheid, G. Rose-vragenlijst, Seattle Angina-vragenlijst, Framingham-criteria voor chronisch hartfalen, de SCHOK-schaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Myocardischemie als oorzaak van kortademigheid
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
Aantal patiënten met dyspnoe gerelateerd aan myocardischemie
|
tot 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Andere oorzaken van kortademigheid
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
Aantal patiënten met niet-ischemische redenen voor dyspnoe (hartfalen, longziekte, aritmieën, psychogene, gemengde of onbepaalde gevallen).
|
tot 1 maand
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Samenstelling van overlijden, hartinfarct, beroerte en heropname
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juli 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01-05/20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .