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冠状动脉疾病稳定患者的呼吸困难。

2023年3月28日 更新者：National Research Center for Preventive Medicine

冠状动脉疾病稳定患者的呼吸困难：早期鉴别诊断的原因和机会。

单中心前瞻性研究，旨在确定稳定的冠状动脉疾病患者呼吸困难的原因，并评估在深入检查前确定呼吸困难原因的可能性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

患有呼吸困难和冠状动脉疾病的稳定患者将被纳入这项单中心前瞻性研究。 除了常规临床检查外，还将使用医学研究委员会呼吸困难量表、呼吸困难视觉模拟量表、Borg 量表、修改后的“词典”，对患者进行访谈以确定呼吸急促、心绞痛、慢性心力衰竭或焦虑的性质呼吸困难、G. Rose 问卷、西雅图心绞痛问卷、Framingham 慢性心力衰竭标准和 SHOCK 量表。 在随后的深入检查中，包括甲状腺激素、NT-proBNP、hsTroponin、心电图监测、六分钟步行试验、压力回波和舒张压试验、肺活量测定和冠状动脉造影（如有必要），将确定呼吸困难的主要原因. 将评估早期（在深入检查之前）确定稳定的冠状动脉疾病患者呼吸困难原因的可能性。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 俄罗斯联邦
      • Moscow、俄罗斯联邦
        • 招聘中
        • National Research Centre for Therapy and Preventive Medicine
        • 接触：
          • Sevindzh F Yarmedova

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

有呼吸困难和冠状动脉疾病的稳定患者。

描述

纳入标准：

  1. 呼吸急促且已确诊冠状动脉疾病（至少有以下体征中的一种）的稳定患者：

    • 心肌梗塞病史；
    • 没有疑似其他疼痛原因的典型心绞痛；
    • 症状期间心电图变化和/或压力测试结果记录的心肌缺血；
    • 冠状动脉造影显示冠状动脉狭窄>50%。
  2. 签署知情同意书。

排除标准：

  1. 上个月急性冠脉综合征（心肌梗塞、不稳定型心绞痛）。
  2. 近6个月因CHF失代偿住院（包括以CHF失代偿为本次住院主要原因）。
  3. 预后不良的疾病（晚期 CKD、CHF NYHA IV、严重呼吸衰竭的肺部疾病）。
  4. 自行车负荷超声心动图的禁忌症。
  5. 住院时心房颤动，决定不恢复窦性心律时。
  6. 精神疾病和障碍、痴呆、药物或酒精依赖。
  7. 已知的肿瘤疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：仅案例
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
稳定性冠状动脉疾病患者的呼吸困难
有呼吸困难和冠状动脉疾病的稳定患者
诊断测试：症状评估量表
医学研究委员会呼吸困难量表、呼吸困难视觉模拟量表、Borg 量表、修改后的呼吸困难“词典”、G. Rose 问卷、西雅图心绞痛问卷、慢性心力衰竭 Framingham 标准、SHOCK 量表。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心肌缺血是呼吸困难的原因
大体时间：最多 1 个月
与心肌缺血相关的呼吸困难患者人数
最多 1 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸困难的其他原因
大体时间：最多 1 个月
因非缺血性原因导致呼吸困难（心力衰竭、肺部疾病、心律失常、心因性、混合或未确定病例）的患者人数。
最多 1 个月
不良事件
大体时间：6个月
死亡、心肌梗死、中风和再住院的复合
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Research Center for Preventive Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月6日

初级完成 (预期的)

2023年5月1日

研究完成 (预期的)

2023年5月1日

研究注册日期

首次提交

2020年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月26日

首次发布 (实际的)

2020年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月28日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 01-05/20

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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