ストレス性高血糖と急性虚血性脳卒中
2020年5月28日 更新者：Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD、Ain Shams University
急性虚血性脳卒中患者の予後因子としてのストレス高血糖
真性糖尿病は明らかに脳卒中の発生とその予後不良の危険因子ですが、高血糖自体も脳卒中患者の罹患率と死亡率の増加に関連しています.したがって、この研究の目的は、急性虚血患者の血糖状態を研究することでした.脳卒中患者と脳卒中転帰への影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
PASS プログラムを使用し、アルファ エラーを 5%、検出力を 80% に設定すると、合計サンプル サイズは 80 ケースと推定されました。
NIHSS は主要な結果として使用されました。各グループで 40 ケースが必要でした。 副次評価項目は、出血性変化、入院期間、人工呼吸器、昇圧剤の必要性、および 30 日間の死亡率でした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ain Shams University Specialized Hospital
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Cairo、Ain Shams University Specialized Hospital、エジプト
- Hanaa El Gendy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、症状の発症から 24 時間以内に現れた 80 人の急性虚血性脳卒中患者が含まれていました。
彼らは2つのグループに均等に分けられました。グループ A には、ICU 入院時に正常な (70-150 mg/dl) RBS を有し、24 時間以内に血糖値が制御された患者が含まれ、グループ B には、ICU 入院時に高い RBS があり、最初の 24 時間に血糖値が制御されていない患者が含まれました。
説明
包含基準:
- 発症から24時間以内の急性虚血性脳卒中
除外基準:
- 硬膜下血腫
- 一過性脳虚血発作
- くも膜下出血
- 出血性脳卒中
- 主な併存疾患 インスリン療法により 24 時間以内にコントロールされた入院時の高血糖 (ランダム血糖 (RBS) < 150 mg/dl)、糖尿病
- ケトアシドーシス
- -入院時にRBSが70mg / dl未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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通常の RBS
ICU入院時のRBSが正常で、24時間以内に血糖がコントロールされている
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脳卒中患者の標準プロトコル
他の名前：
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高RBS
ICU 入室時の RBS が高く、最初の 24 時間は血糖値がコントロールされていない
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脳卒中患者の標準プロトコル
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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国立衛生研究所脳卒中スケール (NIHSS)
時間枠：30日
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NIHSS スコアは、脳卒中の症状がない (0)、軽度の脳卒中 (1-4)、中等度の脳卒中 (5-15)、中等度から重度の脳卒中 (16-20)、重度の脳卒中 (21-42) に分類されます。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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30日死亡率
時間枠：30日
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出血性変化、入院期間、人工呼吸器と昇圧剤の必要性、30 日以内の死亡率
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月17日
一次修了 (実際)
2019年7月9日
研究の完了 (実際)
2019年8月20日
試験登録日
最初に提出
2020年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月26日
最初の投稿 (実際)
2020年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月28日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。