Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stresová hyperglykémie a akutní ischemická mrtvice

28. května 2020 aktualizováno: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University

Stresová hyperglykémie jako prognostický faktor u pacientů s akutní ischemickou mrtvicí

Zatímco diabetes mellitus je jednoznačně rizikovým faktorem pro vznik cévní mozkové příhody a pro její špatnou prognózu, hyperglykémie sama o sobě je také spojena se zvýšenou morbiditou a mortalitou pacientů s cévní mozkovou příhodou. Cílem této práce bylo proto studovat glykemický stav akutní ischemické choroby. pacientů s cévní mozkovou příhodou a zhodnotit její dopad na výsledek cévní mozkové příhody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pomocí programu PASS, nastavení chyby alfa na 5 % a síly 80 %, byla celková velikost vzorku odhadnuta na 80 případů.

NIHSS byl použit jako primární výsledek; V každé skupině bylo potřeba 40 případů. Sekundárními výsledky byly hemoragická transformace, délka hospitalizace, mechanická ventilace, potřeba vazopresorů a 30denní mortalita.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Ain Shams University Specialized Hospital
      • Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egypt
        • Hanaa El Gendy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnovala osmdesát pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou, kteří se dostavili do 24 hodin od nástupu příznaků. Byli rovnoměrně rozděleni do dvou skupin; skupina A zahrnovala pacienty s normálním (70-150 mg/dl) RBS při příjmu na JIP a kontrolovaným krevním cukrem během 24 hodin, zatímco skupina B zahrnovala pacienty s vysokým RBS při příjmu na JIP a nekontrolovaným krevním cukrem během prvních 24 hodin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní ischemická cévní mozková příhoda do 24 hodin od nástupu příznaků

Kritéria vyloučení:

  • subdurální hematom
  • Přechodný ischemický záchvat
  • Subarachnoidální krvácení
  • Hemoragická mrtvice
  • Hlavní komorbidity Hyperglykémie při přijetí, která byla kontrolována (náhodný krevní cukr (RBS) < 150 mg/dl) během 24 hodin inzulínovou terapií, diabetik
  • Ketoacidóza
  • RBS méně než 70 mg/dl při přijetí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normální RBS
Normální RBS při přijetí na JIP a kontrolovaná hladina cukru v krvi do 24 hodin
Jiný: standardní protokol pro pacienty s mrtvicí
Standardní protokol pro pacienty s cévní mozkovou příhodou
Ostatní jména:
  • žádný konkrétní zásah
Vysoké RBS
Vysoké RBS při přijetí na JIP a nekontrolovaná hladina cukru v krvi během prvních 24 hodin
Jiný: standardní protokol pro pacienty s mrtvicí
Standardní protokol pro pacienty s cévní mozkovou příhodou
Ostatní jména:
  • žádný konkrétní zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice mrtvice National Institutes of Health (NIHSS)
Časové okno: 30 dní
Skóre NIHSS bylo rozděleno do kategorií: žádné příznaky mrtvice (0), mírná mrtvice (1–4), středně těžká mrtvice (5–15), středně těžká až těžká mrtvice (16–20) a těžká mrtvice (21–42).
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
Hemoragická transformace, délka hospitalizace, potřeba mechanické ventilace a vazopresorů a 30denní mortalita
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

9. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • El Zaiton Specialized Hospital

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová hyperglykémie

Klinické studie na standardní protokol pro pacienty s mrtvicí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit