Stress hyperglycemie en acute ischemische beroerte
28 mei 2020 bijgewerkt door: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University
Stress Hyperglycemie als een prognostische factor bij patiënten met acute ischemische beroerte
Terwijl diabetes mellitus duidelijk een risicofactor is voor het optreden van een beroerte en voor de slechte prognose ervan, wordt hyperglykemie als zodanig ook in verband gebracht met verhoogde morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met een beroerte. patiënten met een beroerte en om de impact ervan op de uitkomst van een beroerte te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met behulp van het PASS-programma, waarbij de alfafout op 5% en het vermogen van 80% werd ingesteld, werd de totale steekproefomvang geschat op 80 gevallen.
De NIHSS werd gebruikt als primaire uitkomst; In elke groep waren 40 gevallen nodig. Secundaire uitkomstmaten waren hemorragische transformatie, opnameduur in het ziekenhuis, mechanische beademing, behoefte aan vasopressoren en 30 dagen mortaliteit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ain Shams University Specialized Hospital
-
Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egypte
- Hanaa El Gendy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie omvatte tachtig patiënten met een acute ischemische beroerte die zich binnen 24 uur na het begin van de symptomen presenteerden.
Ze waren gelijk verdeeld in twee groepen; groep A omvatte patiënten met een normale (70-150 mg/dl) RBS bij opname op de IC en een gecontroleerde bloedsuikerspiegel binnen 24 uur, terwijl groep B patiënten omvatte met een hoge RBS bij opname op de IC en een ongecontroleerde bloedsuikerspiegel gedurende de eerste 24 uur.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acute ischemische beroerte binnen 24 uur na aanvang van de symptomen
Uitsluitingscriteria:
- subduraal hematoom
- Tijdelijke ischemische aanval
- Subarachnoïdale bloeding
- Hemorragische beroerte
- Belangrijke comorbiditeiten Hyperglykemie bij opname die onder controle was (random blood sugar (RBS) < 150 mg/dl) binnen 24 uur met insulinetherapie, diabetes
- Ketoacidose
- RBS minder dan 70 mg/dl bij opname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normale RBS
Normale RBS bij opname op de IC en gecontroleerde bloedsuikerspiegel binnen 24 uur
|
Standaardprotocol voor patiënten met een beroerte
Andere namen:
|
|
Hoge RBS
Hoge RBS bij opname op de IC en ongecontroleerde bloedsuiker gedurende de eerste 24 uur
|
Standaardprotocol voor patiënten met een beroerte
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De NIHSS-score is onderverdeeld in: geen symptomen van een beroerte (0), milde beroerte (1-4), matige beroerte (5-15), matige tot ernstige beroerte (16-20) en ernstige (21-42)
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
30-dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Hemorragische transformatie, de duur van het ziekenhuisverblijf, de behoefte aan mechanische beademing en vasopressoren en 30 dagen mortaliteit
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- El Zaiton Specialized Hospital
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .