스트레스성 고혈당증과 급성 허혈성 뇌졸중
2020년 5월 28일 업데이트: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University
급성허혈뇌졸중 환자의 예후인자로서의 스트레스성 고혈당
당뇨병은 분명히 뇌졸중 발생 및 예후 불량의 위험 인자인 반면, 고혈당증 자체는 뇌졸중 환자의 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 따라서 이 연구의 목적은 급성 허혈성 당뇨병 환자의 혈당 상태를 연구하는 것이었습니다. 뇌졸중 환자와 뇌졸중 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
PASS 프로그램을 사용하여 알파 오차를 5%, 검정력을 80%로 설정하여 총 표본 크기를 80개로 추정했습니다.
NIHSS는 주요 결과로 사용되었습니다. 각 그룹에 40개의 케이스가 필요했습니다. 2차 결과는 출혈 변형, 입원 기간, 기계적 환기, 승압제의 필요성 및 30일 사망률이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ain Shams University Specialized Hospital
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Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, 이집트
- Hanaa El Gendy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 증상이 시작된 지 24시간 이내에 내원한 80명의 급성 허혈성 뇌졸중 환자가 포함되었습니다.
그들은 똑같이 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A에는 ICU 입원 시 정상(70-150 mg/dl) RBS를 보였고 24시간 이내에 혈당이 조절된 환자가 포함되었으며, 그룹 B에는 ICU 입원 시 높은 RBS를 보였고 첫 24시간 동안 혈당이 조절되지 않은 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 증상 발생 후 24시간 이내의 급성 허혈성 뇌졸중
제외 기준:
- 경막하 혈종
- 일시적 허혈 발작
- 지주막 하 출혈
- 출혈성 뇌졸중
- 주요 동반질환 인슐린 요법으로 24시간 이내에 통제된 입원 시 고혈당증(무작위 혈당(RBS) < 150 mg/dl), 당뇨병
- 케톤산증
- 입원 시 RBS가 70mg/dl 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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일반 RBS
ICU 입원 시 정상 RBS 및 24시간 이내 혈당 조절
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뇌졸중 환자를 위한 표준 프로토콜
다른 이름들:
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높은 RBS
ICU 입원 시 높은 RBS 및 처음 24시간 동안 조절되지 않는 혈당
|
뇌졸중 환자를 위한 표준 프로토콜
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale)
기간: 30 일
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NIHSS 점수는 뇌졸중 증상 없음(0), 경미한 뇌졸중(1-4), 중등도 뇌졸중(5-15), 중등도 내지 중증 뇌졸중(16-20) 및 중증(21-42)으로 분류됩니다.
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30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30일 사망
기간: 30 일
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출혈성 변형, 입원 기간, 기계적 환기 및 승압제의 필요성 및 30일 사망
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 9일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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스트레스 고혈당증에 대한 임상 시험
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