Hiperglicemia de Estresse e AVC Isquêmico Agudo
28 de maio de 2020 atualizado por: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University
Hiperglicemia de Estresse como Fator Prognóstico em Pacientes com AVC Isquêmico Agudo
Considerando que o diabetes mellitus é claramente um fator de risco para a ocorrência de AVC e para seu mau prognóstico, a hiperglicemia per se também está ligada ao aumento da morbimortalidade em pacientes com AVC. pacientes com AVC e avaliar seu impacto no resultado do AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usando o programa PASS, definindo o erro alfa em 5% e poder de 80%, o tamanho total da amostra foi estimado em 80 casos.
O NIHSS foi usado como desfecho primário; Foram necessários 40 casos em cada grupo. Os desfechos secundários foram transformação hemorrágica, duração da internação, ventilação mecânica, necessidade de vasopressores e mortalidade em 30 dias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ain Shams University Specialized Hospital
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Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egito
- Hanaa El Gendy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo incluiu oitenta pacientes com AVC isquêmico agudo que se apresentaram dentro de 24 horas após o início dos sintomas.
Eles foram igualmente divididos em dois grupos; o grupo A incluiu pacientes com RBS normal (70-150 mg/dl) na admissão na UTI e glicemia controlada em 24 h, enquanto o grupo B incluiu aqueles com RBS elevado na admissão na UTI e glicemia descontrolada durante as primeiras 24 h.
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico agudo dentro de 24 horas após o início dos sintomas
Critério de exclusão:
- hematoma subdural
- Ataque isquêmico transitório
- Hemorragia subaracnóide
- Derrame cerebral
- Principais comorbidades Hiperglicemia na admissão controlada (açúcar aleatório no sangue (RBS) < 150 mg/dl) em 24 horas com terapia com insulina, diabético
- Cetoacidose
- RBS inferior a 70 mg/dl na admissão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
RBS normais
RBS normal na admissão na UTI e glicemia controlada em 24 horas
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Protocolo padrão para pacientes com AVC
Outros nomes:
|
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RBS alto
RBS alto na admissão na UTI e glicemia descontrolada durante as primeiras 24 horas
|
Protocolo padrão para pacientes com AVC
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS)
Prazo: 30 dias
|
A pontuação NIHSS categorizada em: sem sintomas de AVC (0), AVC leve (1-4), AVC moderado (5-15), AVC moderado a grave (16-20) e grave (21-42)
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
|
Transformação hemorrágica, tempo de internação, necessidade de ventilação mecânica e vasopressores e mortalidade em 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
9 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- El Zaiton Specialized Hospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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